Förstärkt mänsklig intelligens vid allvarlig depressiv sjukdom

Rekrytering endast på inbjudan

Inklusionskriterier:

• Öppenvårdspatienter med icke-psykotisk MDD. Poliklinisk status förutsätter att patienten inte är psykiatriskt inlagd eller befinner sig i en aktiv självmordskris som kräver sjukhusvistelse.
• En totalpoäng på >10 på QIDS-CR och på QIDS-SR (motsvarande en HAMD17-poäng på 13 [ids-qids.org, tillgänglig den 12 april 2019]) med tanke på att när medicinering överstiger effekten av placebo i primärvården har deltagarna en HAMD-poäng på 17 punkter >12. Vi lade till 2 HAMD-punkter för att ta hänsyn till möjligheten för mätfel. Detta är ett mycket liknande tillvägagångssätt för framgångsrik rekrytering av försökspersoner till PGRN-AMPS-försöket.
• Antidepressiv behandling anses lämplig av studieläkaren.
• Vuxna som är mellan 18-64 år.
• Förmåga att ge informerat samtycke
• Förmåga att förstå engelska

Exklusions kriterier:

• En medicinsk kontraindikation som utesluter SSRI- eller SNRI-behandling.
• Närvaro av ett allmänt medicinskt tillstånd som, enligt denna studieläkares uppfattning, är orsaken till deras depressiva symtom, kommer att vara uteslutande.
• Personer med behandlingsresistent depression kommer att uteslutas från att delta. För denna studie kommer behandlingsresistens att definieras som misslyckande med att svara på två eller flera adekvata terapeutiska prövningar av SSRI och åtminstone på SNRI terapeutiska prövningar (tillräcklig antidepressiv dos, i 6 veckor eller längre) under den aktuella depressiva episoden. Underlåtenhet att tolerera en terapeutisk prövning av en given medicin (som resulterar i utsättning på grund av biverkningar) kommer inte att räknas som uteslutande. Personer som har misslyckats med att svara på två eller flera adekvat utformade och genomförda terapeutiska prövningar av SSRI men som inte har haft minst ett misslyckande med att svara på SNRI-behandling under den aktuella depressiva episoden kommer att vara berättigade att få behandling med en SNRI i denna studie.
• Diagnos av schizofreni, schizoaffektiv störning, bipolär störning I eller II eller bipolär sjukdom NOS (inklusive andra specificerade eller andra ospecificerade bipolära störningar) eller ett primärt psykiatriskt tillstånd som kräver en annan initial behandling än ett antidepressivt läkemedel.
• Tar för närvarande ett antidepressivt läkemedel med subterapeutiska resultat i termer av antidepressiv effekt och ovillig att genomgå en nedtrappning av medicinen och avbrytande innan behandlingen påbörjas av ett studieläkemedel från detta protokoll. Försökspersonen kommer att övervakas noggrant av studieläkaren under nedtrappnings- och utsättningsfasen. Utformningen av avsmalningen av medicinen kommer att bestämmas av studieläkaren. Försökspersoner som inte säkert kan minska sin medicinering eller som upplever biverkningar under nedtrappningen som gör ytterligare nedtrappning omöjlig kommer att uteslutas från studien.
• Användning av antidepressiva läkemedel främst för hantering av nikotinberoende, kronisk smärta, migränprofylax eller andra diagnoser.
• Störning vid användning av aktiv substans. Personer i ihållande full remission (> 12 månader) och en negativ undersökning av missbruk av urinläkemedel vid screeningbesöket kommer att anses vara berättigade. Obs: En ytterligare urinläkemedelsscreening kommer inte att vara nödvändig för individer med en negativ urinläkemedelsscreening dokumenterad i journalen där testdatumet inträffade inom 12 veckor (84 dagar) efter screeningen/baslinjestudiebesöket. Studiekliniker kan dock fortfarande få en läkemedelsscreening för urin baserat på deras kliniska bedömning även hos deltagare med en negativ läkemedelsscreening inom de 12 veckorna före screening/baslinjestudiebesöket.
• Trazodon, melatonin, lågdos quetiapin (<100 mg QHS), z-läkemedel (zolpidem, zopiklon, eszopiklon, etc.), ramelteon och difenhydramin kan användas som räddningsmedicin för sömnlöshet. Bensodiazepiner kan användas för behandling av ångest och atomoxetin kan användas för behandling av uppmärksamhetsstörning. Studiepersoner som för närvarande använder antipsykotiska läkemedel (t.ex. typiska och atypiska antipsykotiska läkemedel, andra än lågdos quetiapin för sömnlöshet) och humörstabiliserande medel (t.ex. litium, karbamazepin, valproat, lamotrigin) är inte kvalificerade för studien
• Gravida försökspersoner och de som för närvarande ammar och som planerar att fortsätta amma kommer att uteslutas.
• Personer som för närvarande genomgår ECT, TMS eller DBS som akutserie eller för underhåll.
• Patienter som för närvarande är psykiatriskt inlagda eller befinner sig i en aktiv självmordskris som kräver sjukhusvård enligt studieläkarens uppfattning.
• Individer vars totala QIDS-CR och totala QIDS-SR-poäng är 10 eller högre vid screeningbesöket men minskar (förbättras) till totalpoäng mindre än 10 på antingen QIDS-CR eller QIDS-SR vid baslinjebesöket