Augmented Human Intelligence in Major Depressive Disorder

Rekruttering kun efter invitation

Inklusionskriterier:

• Ambulante patienter med ikke-psykotisk MDD. Ambulant status forudsætter, at forsøgspersonen ikke er psykiatrisk indlagt eller i en aktiv selvmordskrise, der kræver indlæggelse.
• En samlet score på >10 på QIDS-CR og på QIDS-SR (svarende til en HAMD17-score på 13 [ids-qids.org, tilgået den 12. april 2019]) i betragtning af, at når medicin overstiger effekten af ​​placebo i primærpleje, har deltagerne en HAMD-score på 17 punkter >12. Vi tilføjede 2 HAMD-punkter for at tage højde for muligheden for målefejl. Dette er en meget lignende tilgang til succesfuld rekruttering af forsøgspersoner til PGRN-AMPS-forsøget.
• Antidepressiv behandling anses for passende af undersøgelsesklinikeren.
• Voksne, der er mellem 18-64 år.
• Evne til at give informeret samtykke
• Evne til at forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

• En medicinsk kontraindikation, der udelukker SSRI- eller SNRI-behandling.
• Tilstedeværelsen af ​​en generel medicinsk tilstand, som efter denne undersøgelses klinikers mening er årsagen til deres depressive symptomer, vil være udelukkende.
• Personer med behandlingsresistent depression vil blive udelukket fra at deltage. For denne undersøgelse vil behandlingsresistens blive defineret som manglende respons på to eller flere tilstrækkelige terapeutiske forsøg med SSRI'er og i det mindste på SNRI-terapeutiske forsøg (tilstrækkelig antidepressiv dosis, i 6 uger eller længere) under den aktuelle depressive episode. Manglende tolerering af en terapeutisk afprøvning af en given medicin (hvilket resulterer i seponering på grund af bivirkninger) vil ikke blive regnet som ekskluderende. Personer, der har undladt at reagere på to eller flere tilstrækkeligt designede og udførte terapeutiske forsøg med SSRI'er, men som ikke har haft mindst én manglende respons på SNRI-behandling under den aktuelle depressive episode, vil være berettiget til at modtage behandling med en SNRI i denne undersøgelse.
• Diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar I eller II lidelse eller bipolar lidelse NOS (inklusive andre specificerede eller andre uspecificerede bipolære lidelser) eller en primær psykiatrisk tilstand, der kræver en anden indledende behandling end et antidepressivt middel.
• Tager i øjeblikket en antidepressiv medicin med subterapeutiske resultater med hensyn til antidepressiv effekt og er uvillig til at gennemgå en nedtrapning af medicin og seponering før påbegyndelse af et studielægemiddel fra denne protokol. Forsøgspersonen vil blive nøje overvåget af undersøgelsesklinikeren under nedtrapnings- og seponeringsfasen. Udformningen af ​​medicinaftrapningen vil være efter undersøgelsesklinikerens skøn. Forsøgspersoner, som ikke sikkert kan nedtrappes fra deres medicin, eller som oplever bivirkninger under nedtrapningen, der gør yderligere nedtrapning umulig, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
• Brug af antidepressiv medicin primært til behandling af nikotinafhængighed, kroniske smerter, migræneprofylakse eller andre diagnoser.
• Forstyrrelse i brugen af ​​aktive stoffer. Personer i vedvarende fuld remission (> 12 måneder) og et negativt urinstofmisbrugsscreening ved screeningsbesøget vil blive betragtet som kvalificerede. Bemærk: En yderligere urinlægemiddelscreening vil ikke være nødvendig for personer med en negativ urinlægemiddelscreening dokumenteret i journalen, hvor testdatoen fandt sted inden for 12 uger (84 dage) efter screeningen/baseline studiebesøget. Undersøgelsesklinikere kan dog stadig få en lægemiddelscreening for urin baseret på deres kliniske vurdering, selv hos deltagere med en negativ lægemiddelscreening inden for de 12 uger forud for screeningen/baseline undersøgelsesbesøget.
• Trazodon, melatonin, lavdosis quetiapin (<100 mg QHS), z-lægemidler (zolpidem, zopiclon, eszopiclon, etc.), ramelteon og diphenhydramin kan bruges som redningsmedicin mod søvnløshed. Benzodiazepiner kan bruges til behandling af angst, og atomoxetin kan bruges til behandling af opmærksomhedsforstyrrelser. Forsøgspersoner, der i øjeblikket tager antipsykotisk medicin (f.eks. typiske og atypiske antipsykotiske lægemidler, bortset fra lavdosis quetiapin til søvnløshed) og humørstabiliserende midler (f.eks. lithium, carbamazepin, valproat, lamotrigin) er ikke kvalificerede til undersøgelsen
• Gravide forsøgspersoner og dem, der i øjeblikket ammer, og som planlægger at fortsætte med at amme, vil blive udelukket.
• Personer, der i øjeblikket gennemgår ECT, TMS eller DBS som akut serie eller til vedligeholdelse.
• Patienter, der i øjeblikket er psykiatrisk indlagt eller i en aktiv selvmordskrise, der kræver indlæggelse efter undersøgelsesklinikerens mening.
• Personer, hvis samlede QIDS-CR og samlede QIDS-SR-score er 10 eller højere ved screeningsbesøget, men falder (forbedres) til samlede scorer på mindre end 10 på enten QIDS-CR eller QIDS-SR ved baseline-besøget