Zwiększona inteligencja człowieka w dużym zaburzeniu depresyjnym

Rekrutacja tylko na zaproszenie

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci ambulatoryjni z niepsychotycznymi MDD. Status ambulatoryjny zakłada, że ​​pacjent nie jest hospitalizowany psychiatrycznie ani nie znajduje się w aktywnym kryzysie samobójczym wymagającym hospitalizacji.
• Łączny wynik >10 w QIDS-CR i QIDS-SR (odpowiednik 13 punktów w skali HAMD17 [ids-qids.org, dostęp 12 kwietnia 2019 r.]), biorąc pod uwagę, że gdy leki przewyższają efekt placebo w podstawowej opiece zdrowotnej, uczestnicy mają 17-punktowy wynik HAMD > 12. Dodaliśmy 2 punkty HAMD, aby uwzględnić możliwość błędu pomiaru. Jest to bardzo podobne podejście do pomyślnej rekrutacji uczestników do badania PGRN-AMPS.
• Leczenie przeciwdepresyjne zostało uznane za właściwe przez lekarza prowadzącego badanie.
• Osoby dorosłe w wieku od 18 do 64 lat.
• Możliwość wyrażenia świadomej zgody
• Zdolność rozumienia języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

• Przeciwwskazanie medyczne wykluczające leczenie SSRI lub SNRI.
• Wykluczające będzie występowanie ogólnego stanu chorobowego, który w opinii tego klinicysty jest przyczyną objawów depresyjnych.
• Osoby z depresją lekooporną zostaną wykluczone z udziału. W tym badaniu oporność na leczenie zostanie zdefiniowana jako brak odpowiedzi na dwie lub więcej odpowiednich prób terapeutycznych SSRI i przynajmniej na próbę terapeutyczną SNRI (wystarczająca dawka leku przeciwdepresyjnego, przez 6 tygodni lub dłużej) podczas obecnego epizodu depresyjnego. Nietolerancja próby terapeutycznej danego leku (skutkująca odstawieniem z powodu działań niepożądanych) nie będzie traktowana jako wykluczająca. Osoby, które nie zareagowały na dwie lub więcej odpowiednio zaprojektowanych i przeprowadzonych prób terapeutycznych SSRI, ale nie miały historii co najmniej jednego braku odpowiedzi na leczenie SNRI podczas obecnego epizodu depresyjnego, będą kwalifikować się do leczenia SNRI w tym badaniu.
• Rozpoznanie schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, zaburzenia afektywnego dwubiegunowego I lub II lub zaburzenia afektywnego dwubiegunowego BNO (w tym innych określonych lub innych nieokreślonych zaburzeń afektywnych dwubiegunowych) lub pierwotnego stanu psychicznego, który wymaga początkowego leczenia innego niż lek przeciwdepresyjny.
• Obecnie przyjmuje lek przeciwdepresyjny z wynikami subterapeutycznymi pod względem skuteczności przeciwdepresyjnej i nie chce poddać się zmniejszeniu dawki leku i odstawieniu leku przed rozpoczęciem stosowania badanego leku z tego protokołu. Pacjent będzie ściśle monitorowany przez lekarza prowadzącego badanie podczas fazy zmniejszania dawki leku i odstawienia leku. Projekt stożka leku będzie leżał w gestii lekarza prowadzącego badanie. Pacjenci, u których nie można bezpiecznie zmniejszyć dawki leku lub u których wystąpią działania niepożądane podczas zmniejszania dawki, które uniemożliwiają dalsze zmniejszanie dawki, zostaną wykluczeni z badania.
• Stosowanie leków przeciwdepresyjnych głównie w celu leczenia uzależnienia od nikotyny, przewlekłego bólu, profilaktyki migreny lub innych diagnoz.
• Zaburzenia związane z używaniem substancji czynnych. Osoby z utrzymującą się pełną remisją (> 12 miesięcy) i ujemnym wynikiem testu na obecność narkotyków w moczu podczas wizyty przesiewowej zostaną uznane za kwalifikujące się. Uwaga: Dodatkowe badanie moczu na obecność narkotyków nie będzie konieczne w przypadku osób z ujemnym wynikiem badania moczu na obecność narkotyków udokumentowanym w dokumentacji medycznej, jeżeli data badania przypadała w ciągu 12 tygodni (84 dni) od wizyty przesiewowej/badania podstawowego. Jednak klinicyści prowadzący badanie nadal mogą uzyskać badanie przesiewowe moczu na obecność narkotyków w oparciu o własną ocenę kliniczną, nawet u uczestników z ujemnym wynikiem badania przesiewowego na obecność narkotyków w ciągu 12 tygodni poprzedzających wizytę przesiewową/podstawową.
• Trazodon, melatonina, mała dawka kwetiapiny (<100 mg QHS), leki typu Z (zolpidem, zopiklon, eszopiklon itp.), ramelteon i difenhydramina mogą być stosowane jako leki ratunkowe na bezsenność. Benzodiazepiny mogą być stosowane w leczeniu lęku, a atomoksetyna w leczeniu zespołu deficytu uwagi. Osoby badane aktualnie przyjmujące leki przeciwpsychotyczne (np. typowe i atypowe leki przeciwpsychotyczne, inne niż mała dawka kwetiapiny na bezsenność) i środki stabilizujące nastrój (np. lit, karbamazepina, walproinian, lamotrygina) nie kwalifikują się do badania
• Osoby w ciąży oraz te, które obecnie karmią piersią i planują kontynuować karmienie piersią, zostaną wykluczone.
• Osoby aktualnie poddawane EW, TMS lub DBS w serii ostrej lub podtrzymującej.
• Pacjenci aktualnie hospitalizowani psychiatrycznie lub z aktywnym kryzysem samobójczym wymagającym hospitalizacji w opinii lekarza prowadzącego badanie.
• Osoby, których całkowity wynik QIDS-CR i całkowity wynik QIDS-SR wynosi 10 lub więcej podczas wizyty przesiewowej, ale spadł (poprawił się) do całkowitego wyniku poniżej 10 w QIDS-CR lub QIDS-SR podczas wizyty początkowej