Inteligencia humana aumentada en el trastorno depresivo mayor

Reclutamiento solo por invitación

Criterios de inclusión:

• Pacientes ambulatorios con TDM no psicótico. El estado de paciente ambulatorio asume que el sujeto no está hospitalizado psiquiátricamente o en una crisis suicida activa que requiera hospitalización.
• Una puntuación total de >10 en el QIDS-CR y en el QIDS-SR (equivalente a una puntuación HAMD17 de 13 [ids-qids.org, consultado el 12 de abril de 2019]), dado que cuando la medicación supera el efecto del placebo en atención primaria, los participantes tienen una puntuación HAMD de 17 ítems > 12. Agregamos 2 puntos HAMD para tener en cuenta la posibilidad de error de medición. Este es un enfoque muy similar adoptado para el reclutamiento exitoso de sujetos en el ensayo PGRN-AMPS.
• El médico del estudio considera apropiado el tratamiento antidepresivo.
• Adultos que tienen entre 18 y 64 años de edad.
• Capacidad para dar consentimiento informado
• Habilidad para entender inglés

Criterio de exclusión:

• Una contraindicación médica que impide el tratamiento con ISRS o IRSN.
• Será excluyente la presencia de una condición médica general que, a juicio del clínico de este estudio, sea la causa de sus síntomas depresivos.
• Las personas con depresión resistente al tratamiento serán excluidas de participar. Para este estudio, la resistencia al tratamiento se definirá como la falta de respuesta a dos o más ensayos terapéuticos adecuados de ISRS y al menos a un ensayo terapéutico de IRSN (dosis antidepresiva suficiente, durante 6 semanas o más) durante el episodio depresivo actual. La falta de tolerancia a una prueba terapéutica de un medicamento determinado (que resulte en la suspensión debido a efectos adversos) no se considerará excluyente. Las personas que no hayan respondido a dos o más ensayos terapéuticos de ISRS adecuadamente diseñados y ejecutados, pero que no tengan antecedentes de al menos un fracaso en la respuesta al tratamiento con IRSN durante el episodio depresivo actual, serán elegibles para recibir tratamiento con un IRSN en este estudio.
• Diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar I o II, o trastorno bipolar NOS (incluidos otros trastornos bipolares especificados o no especificados) o una afección psiquiátrica primaria que requiere un tratamiento inicial diferente al de un antidepresivo.
• Actualmente toma un medicamento antidepresivo con resultados subterapéuticos en términos de eficacia antidepresiva y no está dispuesto a someterse a una reducción y suspensión del medicamento antes del inicio de un fármaco de estudio de este protocolo. El sujeto será monitoreado de cerca por el médico del estudio durante la fase de disminución gradual y descontinuación del medicamento. El diseño de la disminución del medicamento quedará a criterio del médico del estudio. Se excluirá del estudio a los sujetos a los que no se les pueda reducir la medicación de forma segura o que experimenten efectos adversos durante la reducción que hagan inviable una reducción adicional.
• Uso de medicamentos antidepresivos principalmente para el tratamiento de la dependencia de la nicotina, el dolor crónico, la profilaxis de la migraña u otros diagnósticos.
• Trastorno por consumo de sustancias activas. Se considerarán elegibles las personas en remisión completa sostenida (> 12 meses) y una prueba de detección de abuso de drogas en orina negativa en la visita de selección. Nota: No será necesaria una prueba de detección de drogas en orina adicional para las personas con una prueba de detección de drogas en orina negativa documentada en el registro médico donde la fecha de la prueba ocurrió dentro de las 12 semanas (84 días) de la visita del estudio de detección/basal. Sin embargo, los médicos del estudio aún pueden obtener una prueba de detección de drogas en la orina según su criterio clínico, incluso en los participantes con una prueba de detección de drogas negativa dentro de las 12 semanas anteriores a la visita del estudio de detección/línea de base.
• La trazodona, la melatonina, la quetiapina en dosis bajas (<100 mg QHS), los medicamentos z (zolpidem, zopiclona, ​​eszopiclona, ​​etc.), el ramelteón y la difenhidramina se pueden usar como medicamentos de rescate para el insomnio. Las benzodiazepinas se pueden usar para el tratamiento de la ansiedad y la atomoxetina se puede usar para el tratamiento del trastorno por déficit de atención. Los sujetos del estudio que actualmente toman medicamentos antipsicóticos (por ejemplo, medicamentos antipsicóticos típicos y atípicos, que no sean quetiapina en dosis bajas para el insomnio) y agentes estabilizadores del estado de ánimo (por ejemplo, litio, carbamazepina, valproato, lamotrigina) no son elegibles para el estudio
• Serán excluidas las personas embarazadas y aquellas que actualmente están amamantando y que planean continuar amamantando.
• Personas que actualmente se someten a ECT, TMS o DBS como serie aguda o de mantenimiento.
• Pacientes actualmente hospitalizados psiquiátricamente o en una crisis suicida activa que requieran hospitalización según la opinión del médico del estudio.
• Individuos cuyas puntuaciones totales de QIDS-CR y QIDS-SR son 10 o más en la visita de selección, pero disminuyen (mejoran) a puntuaciones totales inferiores a 10 en QIDS-CR o QIDS-SR en la visita de referencia