Inteligência Humana Aumentada no Transtorno Depressivo Maior

Recrutamento apenas por convite

Critério de inclusão:

• Pacientes ambulatoriais com TDM não psicótico. O status de paciente ambulatorial assume que o sujeito não está internado psiquiatricamente ou em uma crise suicida ativa que requer hospitalização.
• Uma pontuação total >10 no QIDS-CR e no QIDS-SR (equivalente a uma pontuação HAMD17 de 13 [ids-qids.org, acessado em 12 de abril de 2019]), dado que quando a medicação excede o efeito do placebo na atenção primária, os participantes têm uma pontuação HAMD de 17 itens > 12. Adicionamos 2 pontos HAMD para levar em consideração a possibilidade de erro de medição. Esta é uma abordagem muito semelhante adotada para o recrutamento bem-sucedido de indivíduos para o estudo PGRN-AMPS.
• O tratamento antidepressivo é considerado apropriado pelo clínico do estudo.
• Adultos com idade entre 18 e 64 anos.
• Capacidade de fornecer consentimento informado
• Capacidade de entender inglês

Critério de exclusão:

• Uma contra-indicação médica que impede o tratamento com SSRI ou SNRI.
• A presença de uma condição médica geral que, na opinião do clínico deste estudo, seja a causa de seus sintomas depressivos, será excludente.
• Pessoas com depressão resistente ao tratamento serão excluídas da participação. Para este estudo, a resistência ao tratamento será definida como falha em responder a dois ou mais ensaios terapêuticos adequados de ISRSs e pelo menos em um ensaio terapêutico de SNRI (dose antidepressiva suficiente, por 6 semanas ou mais) durante o episódio depressivo atual. A falha em tolerar um teste terapêutico de um determinado medicamento (resultando em descontinuação devido a efeitos adversos) não será contada como excludente. As pessoas que falharam em responder a dois ou mais ensaios terapêuticos adequadamente planejados e executados de ISRSs, mas não têm histórico de pelo menos uma falha em responder ao tratamento com IRSN durante o episódio depressivo atual, serão elegíveis para receber tratamento com um IRSN neste estudo.
• Diagnóstico de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar I ou II ou transtorno bipolar SOE (incluindo outros transtornos bipolares especificados ou não especificados) ou uma condição psiquiátrica primária que requer um tratamento inicial diferente de um antidepressivo.
• Atualmente tomando uma medicação antidepressiva com resultados subterapêuticos em termos de eficácia antidepressiva e não querendo passar por uma redução gradual da medicação e descontinuação antes do início de uma droga de estudo deste protocolo. O sujeito será monitorado de perto pelo clínico do estudo durante a redução gradual da medicação e a fase de descontinuação. O desenho da redução gradual da medicação ficará a critério do clínico do estudo. Os indivíduos que não puderem ser reduzidos com segurança de sua medicação ou que apresentarem efeitos adversos durante a redução que tornem a redução gradual inviável serão excluídos do estudo.
• Uso de medicação antidepressiva principalmente para o manejo da dependência de nicotina, dor crônica, profilaxia de enxaqueca ou outros diagnósticos.
• Transtorno por uso de substância ativa. As pessoas em remissão completa sustentada (> 12 meses) e uma triagem de drogas de abuso negativa na urina na consulta de triagem serão consideradas elegíveis. Nota: Uma triagem adicional de drogas na urina não será necessária para indivíduos com uma triagem negativa de drogas na urina documentada no prontuário onde a data do teste ocorreu dentro de 12 semanas (84 dias) da consulta de triagem/baseline do estudo. No entanto, os médicos do estudo ainda podem obter uma triagem de drogas na urina com base em seu julgamento clínico, mesmo em participantes com uma triagem de drogas negativa nas 12 semanas anteriores à consulta de triagem/baseline do estudo.
• Trazodona, melatonina, quetiapina em baixa dose (<100 mg QHS), z-drogas (zolpidem, zopiclona, ​​eszopiclona etc.), ramelteon e difenidramina podem ser usados ​​como medicamentos de resgate para insônia. Os benzodiazepínicos podem ser usados ​​para o tratamento da ansiedade, e a atomoxetina pode ser usada para o tratamento do transtorno de déficit de atenção. Indivíduos do estudo atualmente em uso de medicamentos antipsicóticos (por exemplo, medicamentos antipsicóticos típicos e atípicos, exceto quetiapina em baixa dosagem para insônia) e agentes estabilizadores do humor (por exemplo, lítio, carbamazepina, valproato, lamotrigina) não são elegíveis para o estudo
• Serão excluídas gestantes e aquelas que estão amamentando atualmente e que planejam continuar amamentando.
• Pessoas atualmente submetidas a ECT, TMS ou DBS como série aguda ou para manutenção.
• Pacientes atualmente hospitalizados psiquiatricamente ou em uma crise suicida ativa que requer hospitalização na opinião do clínico do estudo.
• Indivíduos cujas pontuações totais do QIDS-CR e QIDS-SR total são 10 ou mais na visita de triagem, mas diminuem (melhoram) para pontuações totais inferiores a 10 no QIDS-CR ou QIDS-SR na visita inicial