Rozšířená lidská inteligence u těžké depresivní poruchy

Nábor pouze na pozvání

Kritéria pro zařazení:

• Ambulantní pacienti s nepsychotickou MDD. Ambulantní stav předpokládá, že subjekt není psychiatricky hospitalizován nebo v aktivní sebevražedné krizi vyžadující hospitalizaci.
• Celkové skóre >10 na QIDS-CR a na QIDS-SR (ekvivalent skóre HAMD17 13 [ids-qids.org, přístupné 12. dubna 2019]) vzhledem k tomu, že když medikace převyšuje účinek placeba v primární péči, účastníci mají 17-položkové skóre HAMD > 12. Přidali jsme 2 body HAMD, abychom zohlednili možnost chyby měření. Jedná se o velmi podobný přístup použitý k úspěšnému náboru subjektů do studie PGRN-AMPS.
• Ošetřující lékař studie považuje za vhodnou léčbu antidepresivy.
• Dospělí ve věku 18-64 let.
• Schopnost poskytnout informovaný souhlas
• Schopnost porozumět angličtině

Kritéria vyloučení:

• Lékařská kontraindikace, která vylučuje léčbu SSRI nebo SNRI.
• Vylučující bude přítomnost obecného zdravotního stavu, který je podle názoru tohoto klinického lékaře příčinou jejich depresivních symptomů.
• Lidé s depresí rezistentní na léčbu budou z účasti vyloučeni. Pro tuto studii bude rezistence na léčbu definována jako neschopnost reagovat na dvě nebo více adekvátních terapeutických studií SSRI a alespoň na terapeutickou studii SNRI (dostatečná dávka antidepresiva po dobu 6 týdnů nebo déle) během současné depresivní epizody. Netolerování terapeutického hodnocení daného léku (vedoucí k přerušení léčby kvůli nežádoucím účinkům) nebude považováno za vylučující. Osoby, které nereagovaly na dvě nebo více adekvátně navržených a provedených terapeutických studií SSRI, ale nemají v anamnéze alespoň jedno selhání odpovědi na léčbu SNRI během současné depresivní epizody, budou způsobilé pro léčbu SNRI v této studii.
• Diagnóza schizofrenie, schizoafektivní poruchy, bipolární poruchy I nebo II nebo bipolární poruchy NOS (včetně jiných specifikovaných nebo jiných nespecifikovaných bipolárních poruch) nebo primárního psychiatrického stavu, který vyžaduje jinou počáteční léčbu než antidepresivum.
• V současné době užívá antidepresivum se subterapeutickými výsledky, pokud jde o antidepresivní účinnost, a není ochoten podstoupit snižování a přerušení léčby před zahájením podávání studovaného léku z tohoto protokolu. Subjekt bude pečlivě sledován klinickým lékařem během fáze snižování a vysazování léků. Návrh zúžení medikace bude na uvážení klinického lékaře studie. Subjekty, kterým nelze bezpečně snižovat jejich medikaci, nebo kteří pociťují nepříznivé účinky během snižování, které znemožňují další snižování, budou ze studie vyloučeny.
• Použití antidepresivní medikace především k léčbě závislosti na nikotinu, chronické bolesti, profylaxi migrény nebo jiných diagnóz.
• Porucha užívání účinné látky. Za způsobilé budou považovány osoby v trvalé plné remisi (> 12 měsíců) s negativním screeningem zneužívání drog v moči při screeningové návštěvě. Poznámka: Dodatečný screening drog v moči nebude nutný u jedinců s negativním screeningem drog v moči zdokumentovaným v lékařském záznamu, kde datum testování nastalo do 12 týdnů (84 dní) od návštěvy screeningu/základní studie. Klinickí lékaři ve studii však stále mohou získat screening na drogy v moči na základě jejich klinického úsudku i u účastníků s negativním screeningem na drogy během 12 týdnů před screeningem/návštěvou základní studie.
• Trazodon, melatonin, nízká dávka kvetiapinu (<100 mg QHS), z-léky (zolpidem, zopiklon, eszopiklon atd.), ramelteon a difenhydramin mohou být použity jako záchranné léky na nespavost. Benzodiazepiny lze použít k léčbě úzkosti a atomoxetin lze použít k léčbě poruchy pozornosti. Účastníci studie, kteří v současné době užívají antipsychotická léčiva (např. typická a atypická antipsychotika, jiná než nízké dávky kvetiapinu pro nespavost) a látky stabilizující náladu (např. lithium, karbamazepin, valproát, lamotrigin) nejsou způsobilé pro studii
• Vyloučeny budou těhotné osoby a ty, které v současné době kojí a plánují v kojení pokračovat.
• Osoby, které v současné době podstupují ECT, TMS nebo DBS jako akutní sérii nebo na údržbu.
• Pacienti v současné době psychiatricky hospitalizovaní nebo v aktivní sebevražedné krizi vyžadující hospitalizaci podle názoru klinického lékaře studie.
• Jedinci, jejichž celkové skóre QIDS-CR a celkové skóre QIDS-SR je 10 nebo vyšší při screeningové návštěvě, ale sníží se (zlepší se) na celkové skóre nižší než 10 buď na QIDS-CR nebo QIDS-SR při výchozí návštěvě