Intelligenza umana aumentata nel disturbo depressivo maggiore

Assunzione solo su invito

Criterio di inclusione:

• Pazienti ambulatoriali con MDD non psicotico. Lo stato ambulatoriale presuppone che il soggetto non sia ricoverato in ospedale psichiatrico o in una crisi suicidaria attiva che richieda il ricovero.
• Un punteggio totale >10 su QIDS-CR e su QIDS-SR (equivalente a un punteggio HAMD17 di 13 [ids-qids.org, consultato il 12 aprile 2019]) dato che quando i farmaci superano l'effetto del placebo nelle cure primarie, i partecipanti hanno un punteggio HAMD di 17 item >12. Abbiamo aggiunto 2 punti HAMD per tener conto della possibilità di errore di misurazione. Questo è un approccio molto simile adottato per il successo del reclutamento di soggetti nello studio PGRN-AMPS.
• Il trattamento antidepressivo è ritenuto appropriato dal medico dello studio.
• Adulti di età compresa tra 18 e 64 anni.
• Capacità di fornire il consenso informato
• Capacità di comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

• Una controindicazione medica che preclude il trattamento con SSRI o SNRI.
• La presenza di una condizione medica generale che, secondo il medico dello studio, è la causa dei loro sintomi depressivi, sarà esclusa.
• Le persone con depressione resistente al trattamento saranno escluse dalla partecipazione. Per questo studio, la resistenza al trattamento sarà definita come la mancata risposta a due o più studi terapeutici adeguati di SSRI e almeno a uno studio terapeutico con SNRI (dose di antidepressivo sufficiente, per 6 settimane o più) durante l'attuale episodio depressivo. La mancata tolleranza di una prova terapeutica di un determinato farmaco (con conseguente interruzione a causa di effetti avversi) non sarà considerata esclusiva. Le persone che non hanno risposto a due o più studi terapeutici di SSRI adeguatamente progettati ed eseguiti ma non hanno una storia di almeno una mancata risposta al trattamento con SNRI durante l'attuale episodio depressivo saranno idonee a ricevere il trattamento con un SNRI in questo studio.
• Diagnosi di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare I o II o disturbo bipolare NAS (inclusi altri disturbi bipolari specificati o altri non specificati) o una condizione psichiatrica primaria che richiede un trattamento iniziale diverso da un antidepressivo.
• Attualmente sta assumendo un farmaco antidepressivo con risultati subterapeutici in termini di efficacia antidepressiva e non è disposto a sottoporsi a una riduzione graduale del farmaco e all'interruzione prima dell'inizio di un farmaco in studio da questo protocollo. Il soggetto sarà attentamente monitorato dal medico dello studio durante la riduzione graduale del trattamento e la fase di interruzione. Il design della riduzione del farmaco sarà a discrezione del medico dello studio. I soggetti che non possono essere ridotti in modo sicuro dal loro farmaco o che manifestano effetti avversi durante la riduzione che rendono impossibile un'ulteriore riduzione graduale saranno esclusi dallo studio.
• Uso di farmaci antidepressivi principalmente per la gestione della dipendenza da nicotina, dolore cronico, profilassi dell'emicrania o altre diagnosi.
• Disturbo da uso di sostanze attive. Saranno considerate ammissibili le persone in remissione completa sostenuta (> 12 mesi) e uno screening negativo per droghe d'abuso di urina alla visita di screening. Nota: non sarà necessario un ulteriore screening antidroga sulle urine per le persone con uno screening antidroga sulle urine negativo documentato nella cartella clinica in cui la data del test è avvenuta entro 12 settimane (84 giorni) dalla visita di screening/studio di riferimento. Tuttavia, i medici dello studio possono comunque ottenere uno screening farmacologico delle urine in base al loro giudizio clinico anche nei partecipanti con uno screening farmacologico negativo nelle 12 settimane precedenti la visita di screening/studio di riferimento.
• Trazodone, melatonina, quetiapina a basso dosaggio (<100 mg QHS), z-farmaci (zolpidem, zopiclone, eszopiclone, ecc.), ramelteon e difenidramina possono essere usati come farmaci di salvataggio per l'insonnia. Le benzodiazepine possono essere utilizzate per il trattamento dell'ansia e l'atomoxetina può essere utilizzata per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione. I soggetti dello studio attualmente in trattamento con farmaci antipsicotici (ad esempio, farmaci antipsicotici tipici e atipici, diversi dalla quetiapina a basso dosaggio per l'insonnia) e agenti stabilizzanti dell'umore (ad esempio, litio, carbamazepina, valproato, lamotrigina) non sono ammissibili per lo studio
• Saranno esclusi i soggetti in gravidanza e coloro che stanno attualmente allattando e che intendono continuare ad allattare.
• Persone attualmente sottoposte a ECT, TMS o DBS come serie acuta o per mantenimento.
• Pazienti attualmente ricoverati in ospedale psichiatrico o in una crisi suicidaria attiva che richiede il ricovero secondo il parere del medico dello studio.
• Individui i cui punteggi QIDS-CR totali e QIDS-SR totali sono 10 o superiori alla visita di screening ma diminuiscono (migliorano) fino a punteggi totali inferiori a 10 su QIDS-CR o QIDS-SR alla visita di riferimento