Расширенный человеческий интеллект при большом депрессивном расстройстве

Набор только по приглашению

Критерии включения:

• Амбулаторные пациенты с непсихотическим БДР. Амбулаторный статус предполагает, что субъект не госпитализирован в психиатрическую больницу или не находится в активном суицидальном кризисе, требующем госпитализации.
• Суммарный балл >10 по QIDS-CR и QIDS-SR (эквивалентно 13 баллам по шкале HAMD17 [ids-qids.org, по состоянию на 12 апреля 2019 г.]), учитывая, что когда лекарство превосходит эффект плацебо в первичной медико-санитарной помощи, участники имеют оценку HAMD из 17 пунктов> 12. Мы добавили 2 точки HAMD, чтобы учесть возможность ошибки измерения. Это очень похоже на подход к успешному набору субъектов в исследование PGRN-AMPS.
• Врач-исследователь считает целесообразным лечение антидепрессантами.
• Взрослые в возрасте от 18 до 64 лет.
• Возможность дать информированное согласие
• Способность понимать английский

Критерий исключения:

• Медицинское противопоказание, исключающее лечение СИОЗС или СИОЗСН.
• Исключением будет наличие общего заболевания, которое, по мнению клинициста этого исследования, является причиной их депрессивных симптомов.
• Люди с резистентной к лечению депрессией будут исключены из участия. Для этого исследования резистентность к лечению будет определяться как отсутствие ответа на два или более адекватных терапевтических испытания СИОЗС и, по крайней мере, на терапевтическое испытание СИОЗСН (достаточная доза антидепрессанта в течение 6 недель или дольше) во время текущего депрессивного эпизода. Непереносимость терапевтического испытания данного лекарства (приводящая к прекращению лечения из-за побочных эффектов) не будет считаться исключением. Лица, которые не ответили на два или более адекватно спланированных и проведенных терапевтических испытания СИОЗС, но у которых в анамнезе не было хотя бы одного случая отсутствия ответа на лечение СИОЗСН во время текущего депрессивного эпизода, будут иметь право на лечение СИОЗСН в этом исследовании.
• Диагноз шизофрении, шизоаффективного расстройства, биполярного расстройства I или II или биполярного расстройства БДУ (включая другие уточненные или другие неуточненные биполярные расстройства) или первичного психического состояния, требующего начального лечения, отличного от антидепрессанта.
• В настоящее время принимает антидепрессант с субтерапевтическими результатами с точки зрения антидепрессивной эффективности и не желает подвергаться постепенному снижению дозы и прекращению приема препарата до начала приема исследуемого препарата по этому протоколу. Субъект будет находиться под пристальным наблюдением врача-исследователя во время фазы постепенного снижения дозы и отмены препарата. Дизайн постепенного уменьшения дозы препарата остается на усмотрение врача-исследователя. Субъекты, у которых нельзя безопасно снизить дозу препарата или у которых возникают побочные эффекты во время снижения дозы, которые делают дальнейшее снижение дозы невозможным, будут исключены из исследования.
• Использование антидепрессантов в первую очередь для лечения никотиновой зависимости, хронической боли, профилактики мигрени или других диагнозов.
• Расстройство, связанное с употреблением активных веществ. Лица с устойчивой полной ремиссией (> 12 месяцев) и отрицательным результатом анализа мочи на злоупотребление наркотиками во время скринингового визита будут считаться подходящими. Примечание. Дополнительный скрининг на наркотики в моче не требуется для лиц с отрицательным результатом скрининга на наркотики в моче, задокументированным в медицинской карте, если дата тестирования произошла в течение 12 недель (84 дней) после визита для скрининга/исходного исследования. Тем не менее, клиницисты-исследователи по-прежнему могут пройти скрининг мочи на наркотики на основании своего клинического заключения даже у участников с отрицательным результатом скрининга на наркотики в течение 12 недель, предшествующих визиту для скрининга/исходного исследования.
• Тразодон, мелатонин, низкие дозы кветиапина (<100 мг QHS), z-препараты (золпидем, зопиклон, эсзопиклон и др.), рамелтеон и дифенгидрамин могут быть использованы в качестве неотложных препаратов при бессоннице. Бензодиазепины могут использоваться для лечения тревоги, а атомоксетин может использоваться для лечения синдрома дефицита внимания. Субъекты исследования, в настоящее время принимающие антипсихотические препараты (например, типичные и атипичные антипсихотические препараты, кроме низких доз кветиапина при бессоннице) и агенты, стабилизирующие настроение (например, литий, карбамазепин, вальпроат, ламотриджин), не подходят для участия в исследовании.
• Беременные субъекты и те, кто в настоящее время кормит грудью и планирует продолжать грудное вскармливание, будут исключены.
• Лица, в настоящее время подвергающиеся ЭСТ, ТМС или DBS в качестве острой серии или для поддерживающей терапии.
• Пациенты, в настоящее время госпитализированные в психиатрическую больницу или находящиеся в активном суицидальном кризисе, требующие госпитализации по мнению клинициста-исследователя.
• Лица, у которых общий балл QIDS-CR и общий балл QIDS-SR составляет 10 или выше на скрининговом визите, но снижается (улучшается) до общего балла менее 10 либо по QIDS-CR, либо по QIDS-SR на исходном визите