슬와하 혈관성형술의 정량화를 위한 2차원 관류 DSA
2020년 4월 18일 업데이트: Stavros Spiliopoulos, Attikon Hospital
슬와하 혈관성형술 후 발 관류의 정량화를 위한 맞춤형 컬러 코딩 소프트웨어를 사용한 2D 관류 DSA의 타당성
맞춤형 2D-관류 디지털 차감 혈관조영술(PDSA) 알고리즘은 시술 중 의사 결정을 지원하고 임상 결과를 향상시키기 위해 중요한 사지 허혈(CLI)의 혈관 내 치료 후 발 관류 정량화를 위해 설계 및 구현되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 CLI 치료를 위한 슬와하 혈관성형술 후 족부 관류의 정량화를 위해 새로 개발되고 비상업적으로 이용 가능한 색상 코딩 소프트웨어를 사용하여 2D-PDSA의 타당성을 조사하는 전향적 단일 센터 연구입니다.
CLI의 슬와하 혈관내 치료를 받을 예정인 총 7명의 환자가 등록되었습니다.
시간-강도 곡선과 관류된 혈관 마스크의 신호 강도를 분석하여 PBV(관류 혈액량), MTT(평균 통과 시간) 및 PBF(관류 혈류) 지도를 추출했습니다.
관류 지도의 사용자 지정 ROI에서 계산된 평균값을 사용하여 환자의 혈관 내 치료 전 및 후 상태를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Achaia
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Patras, Achaia, 그리스, 26500
- Patras University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 사지 위협 허혈로 인해 슬와하 혈관성형술을 미리 예약한 환자.
- 서면 동의서 획득
제외 기준:
- DSA 중에 생성된 상당한 모션 아티팩트로 인해 이미지 후처리가 불가능함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관류
Rutherford-Becker 클래스 5 및 6 만성 사지 위협 허혈에 대한 표준 치료의 일부로 슬와하 혈관성형술 또는 스텐트 시술, 또는 둘 다를 받을 예정인 연속 환자가 연구에 포함되었습니다.
모든 시술은 국소마취로 시행하였다.
5 또는 6 Fr 동맥 덮개를 배치한 후 모든 환자에서 전방 접근을 사용했습니다.
반측측 발 투영이 선호되었고 발의 혈관재개통 전 DSA는 슬와 동맥의 원위 1/3에 배치된 5 Fr 혈관 조영 카테터를 통해 수행되었습니다.
하나 이상의 경골 동맥의 혈관재생술 후, 카테터를 동일한 슬와 분절에 배치하고 발의 시술 후 DSA를 동일한 반측방 투사에서 정확한 혈관재생술 전 주입 프로토콜에 따라 수행했습니다.
2D-관류 이미징 및 DICOM 파일의 분석은 혈관재생술 후에 수행되었습니다.
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슬와하혈관성형술 후 발의 2차원 관류 디지털 감산 혈관조영술을 시행하였고 관류혈류량(PBV), 평균통과시간(MTT), 관류혈류량(PBF) 지도를 관류된 혈관의 Time-Intensity Curves와 신호강도를 분석하여 추출하였다. 선박 마스크.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관류 혈액량(PBV)의 변화
기간: 개입 전 10분 및 개입 후 5분
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빼기 이미지에서 계산된 PBV와 시술 전후 값을 제안된 2D 관류 DSA 소프트웨어를 사용하여 비교했습니다.
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개입 전 10분 및 개입 후 5분
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평균 운송 시간(MTT)의 변화
기간: 개입 전 10분 및 개입 후 5분
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빼기 이미지에서 계산된 MTT와 시술 전후 값을 제안된 2D 관류 DSA 소프트웨어를 사용하여 비교했습니다.
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개입 전 10분 및 개입 후 5분
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관류혈류(PBF)의 변화
기간: 개입 전 10분 및 개입 후 5분
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제안된 2D 관류 DSA 소프트웨어를 사용하여 비교한 빼기 이미지 및 사전 및 사후 절차 값에서 계산된 PBF.
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개입 전 10분 및 개입 후 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 절단 비율
기간: 6개월
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무릎 위 표적 사지 절단 비율
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6개월
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절차 관련 합병증
기간: 30 일
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인덱스 절차 도중 및 이후에 언급된 합병증
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Dimitris Karnamatidis, MD, PhD, Patras University Hospital, Rion, Greece
- 수석 연구원: George Kagadis, PhD, FAAPM, University of Patras, Greece
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 14일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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