- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04356573
(KIWI) 건초 키위 과일로 근육량을 위한 느린 단백질 촉진
연구 개요
상세 설명
특정한 가설은 간 쇠고기 100g 이전에 2개의 헤이워드 그린 키위(악티니딘 프로테아제 함유)를 섭취하면 노인의 쇠고기에서 단백질 소화 속도가 증가하여 필수 아미노산의 흡수가 증가한다는 것입니다. 또한, 이러한 증가된 필수 아미노산 가용성은 근육 단백질의 분획 합성 비율을 증가시킬 뿐만 아니라 더 큰 식후 순 단백 동화 단백질 반응을 생성할 것입니다.
이 가설을 테스트하기 위해 연구자들은 두 개의 개입 부문을 포함하는 이중 맹검 교차 디자인을 사용할 것입니다. 두 팔에 100g의 다진 쇠고기(조리된 중량)를 헤이워드 그린 키위(악티니딘 프로테아제 함유) 2개 또는 Hort16A 골드 키위(악티니딘 프로테아제 없음) 2개를 섭취한 후 섭취합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- UAMS Center on Aging
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60-85세 남녀.
제외 기준:
- 고기를 씹을 수 없거나 단단한 음식을 삼키기 어려움
- 당뇨병의 역사
- 등록 전 6개월 동안 악성 종양의 병력
- 위장 축소 또는 우회술(랩밴드 등)의 병력
- 만성 염증 상태 또는 질병의 병력(루푸스, HIV'AIDS 등)
- 만성 신장 질환의 병력이 있거나 현재 투석이 필요한 경우.
- 쇠고기 또는 키위 과일에 대한 알레르기
- 동물성 단백질을 먹지 않거나 먹지 않을 피험자
- 본 연구에 참여하는 동안 단백질 또는 아미노산 보충제 섭취를 자제할 수 없는 피험자
- 규칙적인 저항운동(주 1회 이상)을 보고하는 피험자
- 스크리닝 방문 시 헤모글로빈이 9.5mg/dL 미만
- 스크리닝 방문 시 <150,000 미만의 혈소판
- 근육 생검 전 며칠 동안 아스피린을 중단할 의사가 없거나 중단할 수 없는 피험자.
- 혈액 희석제(쿠마딘, 로베녹스, 헤파린, 플라빅스 등)를 처방받은 피험자.
- 코르티코스테로이드의 병용(섭취, 주사 또는 경피)
- 연구 의사의 재량에 따라 피험자가 참여하는 경우 피험자를 해를 입힐 위험이 높은 모든 기타 질병 또는 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 먼저 골드 키위, 그 다음 그린 헤이워드 키위
피험자는 먼저 2주 동안 정오 식사와 함께 골드 키위 2개를 먹은 후 녹색 헤이워드 키위 과일 개입으로 넘어갔습니다.
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피험자는 테스트 전 2주 동안 정오 식사와 함께 껍질을 벗긴 녹색 키위 2개를 먹었습니다.
피험자는 테스트 전 2주 동안 정오 식사와 함께 껍질을 벗긴 골드 키위 2개를 먹었습니다.
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활성 비교기: 먼저 그린 헤이워드 키위, 그 다음 골드 키위
피험자는 먼저 골드 키위 개입으로 건너뛰기 전에 2주 동안 정오 식사와 함께 2개의 녹색 헤이워드 키위를 먹었습니다.
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피험자는 테스트 전 2주 동안 정오 식사와 함께 껍질을 벗긴 녹색 키위 2개를 먹었습니다.
피험자는 테스트 전 2주 동안 정오 식사와 함께 껍질을 벗긴 골드 키위 2개를 먹었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기체 크로마토그래피-질량 분석법(GC-MS)으로 측정한 전신 순 균형
기간: 300분
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혈액 샘플을 분석하여 안정한 동위원소: 2H2-티로신, 2H4-티로신 및 2H5-페닐알라닌을 추적자 대 추적자 비율 또는 몰 퍼센트 과잉으로 정량화했습니다. 시간이 지남에 따라 이러한 마커의 변화를 통해 전신 단백질 대사를 계산할 수 있습니다. 계산은 다음과 같이 수행됩니다. 총 혈장 출현율 = 주입율/농축 페닐알라닌에서 티로신 출현 비율 = 2H4-티로신/2H5-페닐알라닌 페닐알라닌 하이드록실화 = 페닐알라닌에서 티로신 출현 비율 x 티로신 단백질 합성 출현율 = [(비율 페닐알라닌의 출현 -Phe 하이드록실화) x 25] 단백질 분해 = [(페닐알라닌의 출현 속도 - 페닐알라닌 주입 속도) x 25 - 페닐알라닌 섭취] Net Balance = 단백질 합성 - 단백질 분해 |
300분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가스크로마토그래피-질량분석법(GC-MS)으로 측정한 골격근 단백질 대사의 변화
기간: 9.5시간
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근육 샘플을 분석하여 안정한 동위원소 2H5-페닐알라닌의 외관을 미량 대 미량 비율 또는 몰 퍼센트 과량으로 정량화했습니다.
후속 근육 생검에서 2H5-페닐알라닌의 변화는 근육 단백질 합성의 계산을 허용합니다.
계산은 다음과 같이 수행됩니다: [(2차 생검에서 2H5-페닐알라닌 농축 - 2차 생검에서 2H5-페닐알라닌 농축)/(2H5-페닐알라닌 혈장 농축 × 시간)] × 60 × 100.
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9.5시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arny A Ferrando, Ph.D., UAMS professor
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 206814
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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