- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04356573
(KIWI) Accélérer une protéine lente pour la masse musculaire avec le kiwi au foin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'hypothèse spécifique est que la consommation de 2 kiwis verts Hayward (contenant de l'actinidine protéase) avant 100 g de bœuf haché augmentera le taux de digestion des protéines du bœuf chez les personnes âgées, entraînant une absorption accrue des acides aminés essentiels. De plus, cette disponibilité accrue d'acides aminés essentiels produira une plus grande réponse protéique anabolique nette postprandiale, ainsi qu'une augmentation des taux de synthèse fractionnaire des protéines musculaires.
Pour tester cette hypothèse, les enquêteurs utiliseront une conception croisée en double aveugle impliquant deux bras d'intervention ; dans les deux bras 100g de boeuf haché (poids cuit) seront consommés après soit 2 kiwis verts Hayward (contenant de l'actinidine protéase) soit 2 kiwis Hort16A Gold (sans actinidine protéase) par les sujets âgés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- UAMS Center on Aging
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes de 60 à 85 ans inclus.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à mâcher de la viande ou difficulté à avaler des aliments solides
- Antécédents de diabète
- Antécédents de malignité dans les 6 mois précédant l'inscription
- Antécédents de réduction gastro-intestinale ou de chirurgie de pontage (Lapband, etc.)
- Antécédents d'une affection ou d'une maladie inflammatoire chronique (Lupus, VIH'SIDA, etc.)
- Antécédents de maladie rénale chronique ou nécessitant actuellement une dialyse.
- Allergie au boeuf ou au kiwi
- Sujets qui ne consomment pas ou ne consomment pas de protéines animales
- Sujets qui ne peuvent pas s'abstenir de consommer des suppléments de protéines ou d'acides aminés pendant leur participation à cette étude
- Sujets qui signalent des exercices de résistance réguliers (plus d'une fois par semaine)
- Hémoglobine inférieure à 9,5 mg/dL lors de la visite de dépistage
- Plaquettes inférieures à < 150 000 lors de la visite de dépistage
- Sujets qui ne veulent pas ou ne peuvent pas suspendre l'aspirine pendant plusieurs jours avant leurs biopsies musculaires.
- Sujets à qui un médicament anticoagulant a été prescrit (Coumadin, lovenox, héparine, Plavix, etc.).
- Utilisation concomitante de corticostéroïdes (ingestion, injection ou transdermique)
- Toute autre maladie ou condition qui exposerait le sujet à un risque accru de préjudice s'il devait participer, à la discrétion du médecin de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Le kiwi doré d'abord, puis le kiwi vert Hayward
Les sujets ont d'abord mangé 2 kiwis dorés avec le repas de midi pendant 2 semaines avant de passer à l'intervention sur les kiwis verts Hayward
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Les sujets ont mangé 2 kiwis verts pelés avec leur repas de midi pendant 2 semaines avant le test.
Les sujets ont mangé 2 kiwis dorés pelés avec leur repas de midi pendant 2 semaines avant le test.
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Comparateur actif: Green Hayward Kiwifruit d'abord, puis Gold Kiwifruit
Les sujets ont d'abord mangé 2 kiwis verts Hayward avec un repas de midi pendant 2 semaines avant de passer à l'intervention sur les kiwis dorés
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Les sujets ont mangé 2 kiwis verts pelés avec leur repas de midi pendant 2 semaines avant le test.
Les sujets ont mangé 2 kiwis dorés pelés avec leur repas de midi pendant 2 semaines avant le test.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Solde net du corps entier mesuré par chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse (GC-MS)
Délai: 300 minutes
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Des échantillons de sang ont été analysés pour quantifier l'apparence des isotopes stables : 2H2-tyrosine, 2H4-tyrosine et 2H5-phénylalanine en rapport traceur/tracé ou en pourcentage molaire en excès. Les changements de ces marqueurs au fil du temps permettent le calcul du métabolisme des protéines du corps entier. Les calculs se font comme suit : Taux plasmatique total d'apparition = taux de perfusion/enrichissement Taux fractionnaire d'apparition de la tyrosine à partir de la phénylalanine = 2H4-tyrosine/2H5-phénylalanine Hydroxylation de la phénylalanine = taux fractionnaire d'apparition de la tyrosine à partir de la phénylalanine x taux d'apparition de la tyrosine Synthèse des protéines = [(taux de apparition de la phénylalanine -Phe hydroxylation) x 25] Répartition des protéines = [(taux d'apparition de la phénylalanine - taux de perfusion de phénylalanine) x 25 - apport en phénylalanine] Solde net = Synthèse des protéines - Répartition des protéines |
300 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du métabolisme des protéines du muscle squelettique mesurée par chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse (GC-MS)
Délai: 9,5 heures
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Des échantillons de muscle ont été analysés pour quantifier l'apparence de l'isotope stable 2H5-phénylalanine en rapport trace à trace ou en pourcentage molaire en excès.
Le changement de 2H5-phénylalanine dans la biopsie musculaire ultérieure permet le calcul de la synthèse des protéines musculaires.
Le calcul est effectué comme suit : [(enrichissement en 2H5-phénylalanine dans la deuxième biopsie - enrichissement en 2H5-phénylalanine dans la deuxième biopsie)/ (enrichissement plasmatique en 2H5-phénylalanine × temps)] × 60 × 100.
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9,5 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arny A Ferrando, Ph.D., UAMS professor
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 206814
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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