(KIWI) Acelerando una proteína lenta para la masa muscular con kiwi de heno
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hipótesis específica es que el consumo de 2 kiwis verdes Hayward (que contienen actinidina proteasa) antes de 100 g de carne molida aumentará la tasa de digestión de proteínas de la carne en los ancianos, lo que conducirá a una mayor absorción de los aminoácidos esenciales. Además, esta mayor disponibilidad de aminoácidos esenciales producirá una mayor respuesta postprandial neta de proteínas anabólicas, así como mayores tasas de síntesis fraccional de proteínas musculares.
Para probar esta hipótesis, los investigadores utilizarán un diseño cruzado doble ciego con dos brazos de intervención; en ambos brazos, se consumirán 100 g de carne molida (peso cocido) después de 2 kiwis verdes Hayward (que contienen actinidina proteasa) o 2 kiwis Hort16A Gold (sin actinidina proteasa) en sujetos de edad avanzada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- UAMS Center on Aging
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres de 60 a 85 años inclusive.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para masticar carnes o dificultad para tragar alimentos sólidos
- Historia de la diabetes
- Antecedentes de malignidad en los 6 meses anteriores a la inscripción
- Antecedentes de reducción gastrointestinal o cirugía de bypass (Lapband, etc.)
- Antecedentes de una afección o enfermedad inflamatoria crónica (lupus, VIH'SIDA, etc.)
- Antecedentes de enfermedad renal crónica o que actualmente requiere diálisis.
- Alergia a la carne de res o al kiwi
- Sujetos que no comen o no comerán proteínas animales
- Sujetos que no pueden abstenerse de consumir suplementos de proteínas o aminoácidos durante su participación en este estudio
- Sujetos que reportan ejercicio de resistencia regular (más de una vez por semana)
- Hemoglobina inferior a 9,5 mg/dL en la visita de selección
- Plaquetas menos de <150.000 en la visita de selección
- Sujetos que no quieren o no pueden suspender la aspirina durante varios días antes de sus biopsias musculares.
- Sujetos a los que se les ha recetado un medicamento anticoagulante (Coumadin, lovenox, heparina, Plavix, etc.).
- Uso concomitante de corticoides (ingestión, inyección o transdérmicos)
- Cualquier otra enfermedad o condición que pondría al sujeto en mayor riesgo de daño si participara, a discreción del médico del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Primero el kiwi dorado, luego el kiwi verde Hayward
Los sujetos primero comieron 2 kiwis dorados con la comida del mediodía durante 2 semanas antes de pasar a la intervención de kiwis verdes de Hayward
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Los sujetos comieron 2 kiwis verdes pelados con su comida del mediodía durante 2 semanas antes de la prueba.
Los sujetos comieron 2 kiwis dorados pelados con su comida del mediodía durante 2 semanas antes de la prueba.
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Comparador activo: Primero el kiwi verde de Hayward, luego el kiwi dorado
Los sujetos primero comieron 2 kiwis Hayward verdes con la comida del mediodía durante 2 semanas antes de pasar a la intervención de kiwis dorados
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Los sujetos comieron 2 kiwis verdes pelados con su comida del mediodía durante 2 semanas antes de la prueba.
Los sujetos comieron 2 kiwis dorados pelados con su comida del mediodía durante 2 semanas antes de la prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance neto de cuerpo entero medido por cromatografía de gases-espectrometría de masas (GC-MS)
Periodo de tiempo: 300 minutos
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Se analizaron muestras de sangre para cuantificar la aparición de los isótopos estables: 2H2-tirosina, 2H4-tirosina y 2H5-fenilalanina en la proporción de trazador a trazador o exceso de porcentaje molar. Los cambios en estos marcadores a lo largo del tiempo permiten el cálculo del metabolismo proteico de todo el cuerpo. Los cálculos se realizan de la siguiente manera: Tasa total de aparición en plasma = tasa de infusión/enriquecimiento Tasa fraccional de aparición de tirosina a partir de fenilalanina = 2H4-tirosina/2H5-fenilalanina Hidroxilación de fenilalanina = tasa fraccional de aparición de tirosina a partir de fenilalanina x tasa de aparición de tirosina Síntesis de proteínas = [(tasa de aparición de fenilalanina - hidroxilación de Phe) x 25] Descomposición de proteínas = [(tasa de aparición de fenilalanina - tasa de infusión de fenilalanina) x 25 - ingesta de fenilalanina] Saldo neto = Síntesis de proteínas - Desglose de proteínas |
300 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el metabolismo de la proteína del músculo esquelético medido por cromatografía de gases-espectrometría de masas (GC-MS)
Periodo de tiempo: 9,5 horas
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Se analizaron muestras de músculo para cuantificar la aparición del isótopo estable 2H5-fenilalanina en proporción traza a traza o porcentaje molar en exceso.
El cambio en 2H5-fenilalanina en la biopsia muscular posterior permite el cálculo de la síntesis de proteínas musculares.
El cálculo se realiza de la siguiente manera: [(enriquecimiento de 2H5-fenilalanina en segunda biopsia - enriquecimiento de 2H5-fenilalanina en segunda biopsia)/ (enriquecimiento de plasma de 2H5-fenilalanina × tiempo)] × 60 × 100.
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9,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arny A Ferrando, Ph.D., UAMS professor
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 206814
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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