(KIWI) Przyspieszenie powolnego białka dla masy mięśniowej za pomocą kiwi z siana
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Konkretna hipoteza jest taka, że spożycie 2 zielonych owoców kiwi Hayward (zawierających proteazę aktynidynową) przed 100 g mielonej wołowiny zwiększy tempo trawienia białka z wołowiny u osób starszych, prowadząc do zwiększonego wchłaniania niezbędnych aminokwasów. Co więcej, ta zwiększona dostępność niezbędnych aminokwasów spowoduje większą poposiłkową odpowiedź anaboliczną netto, jak również zwiększone ułamkowe tempo syntezy białek mięśniowych.
Aby przetestować tę hipotezę, badacze wykorzystają podwójnie ślepy projekt krzyżowy obejmujący dwa ramiona interwencji; w obu ramionach 100 g mielonej wołowiny (waga po ugotowaniu) zostanie spożyte przez osoby w podeszłym wieku po 2 zielonych owocach kiwi Hayward (zawierających proteazę aktydynową) lub 2 owocach kiwi Hort16A Gold (pozbawionych proteazy aktydynowej).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- UAMS Center on Aging
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety i mężczyźni w wieku 60-85 lat włącznie.
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do żucia mięsa lub trudności w połykaniu pokarmów stałych
- Historia cukrzycy
- Historia nowotworów złośliwych w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania
- Historia redukcji przewodu pokarmowego lub operacji pomostowania (Lapband itp.)
- Historia przewlekłego stanu zapalnego lub choroby (toczeń, HIV'AIDS itp.)
- Historia przewlekłej choroby nerek lub obecnie wymagająca dializy.
- Alergia na wołowinę lub kiwi
- Osoby, które nie jedzą lub nie chcą jeść białek zwierzęcych
- Osoby, które nie mogą powstrzymać się od spożywania suplementów białkowych lub aminokwasowych podczas udziału w tym badaniu
- Pacjenci, którzy zgłaszają regularne ćwiczenia oporowe (częściej niż raz w tygodniu)
- Hemoglobina poniżej 9,5 mg/dL podczas wizyty przesiewowej
- Liczba płytek krwi mniejsza niż <150 000 podczas wizyty przesiewowej
- Osoby, które nie chcą lub nie mogą odstawić aspiryny na kilka dni przed biopsją mięśnia.
- Pacjenci, którym przepisano leki rozrzedzające krew (kumadyna, lovenox, heparyna, Plavix itp.).
- Jednoczesne stosowanie kortykosteroidów (połknięcia, wstrzyknięcia lub przezskórne)
- Jakakolwiek inna choroba lub stan, który naraziłby uczestnika na zwiększone ryzyko szkody, gdyby wziął udział, według uznania lekarza prowadzącego badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Najpierw złoty kiwi, potem zielony kiwi Hayward
Badani najpierw zjedli 2 złote kiwi z południowym posiłkiem przez 2 tygodnie przed przejściem do zielonej interwencji Hayward kiwi
|
Badani jedli 2 obrane zielone owoce kiwi z południowym posiłkiem przez 2 tygodnie przed badaniem.
Badani jedli 2 obrane złote kiwi z południowego posiłku przez 2 tygodnie przed badaniem.
|
|
Aktywny komparator: Najpierw Green Hayward Kiwi, potem Gold Kiwi
Badani najpierw zjedli 2 zielone kiwi Hayward z południowym posiłkiem przez 2 tygodnie przed przejściem do złotego kiwi
|
Badani jedli 2 obrane zielone owoce kiwi z południowym posiłkiem przez 2 tygodnie przed badaniem.
Badani jedli 2 obrane złote kiwi z południowego posiłku przez 2 tygodnie przed badaniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga netto całego ciała mierzona metodą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GC-MS)
Ramy czasowe: 300 minut
|
Próbki krwi analizowano w celu określenia ilościowego wyglądu stabilnych izotopów: 2H2-tyrozyny, 2H4-tyrozyny i 2H5-fenyloalaniny w stosunku znacznika do śladu lub nadmiarze w procentach molowych. Zmiany tych markerów w czasie umożliwiają obliczenie metabolizmu białek całego organizmu. Obliczenia są wykonywane w następujący sposób: Całkowita szybkość pojawiania się osocza = szybkość infuzji/wzbogacania Ułamkowa szybkość pojawiania się tyrozyny z fenyloalaniny = 2H4-tyrozyna/2H5-fenyloalanina Hydroksylacja fenyloalaniny = ułamkowa szybkość pojawiania się tyrozyny z fenyloalaniny x szybkość pojawiania się tyrozyny Synteza białek = [(szybkość pojawienie się fenyloalaniny – hydroksylacja Phe) x 25] Rozpad białka = [(szybkość pojawienia się fenyloalaniny – szybkość infuzji fenyloalaniny) x 25 – spożycie fenyloalaniny] Bilans netto = synteza białek – rozpad białek |
300 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana metabolizmu białek mięśni szkieletowych mierzona metodą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GC-MS)
Ramy czasowe: 9,5 godziny
|
Próbki mięśni analizowano w celu ilościowego określenia wyglądu stabilnego izotopu 2H5-fenyloalaniny w stosunku śladowym do ilości śladowej lub procentowym nadmiarze molowym.
Zmiana 2H5-fenyloalaniny w kolejnej biopsji mięśnia pozwala na obliczenie syntezy białek mięśniowych.
Obliczenia wykonuje się w następujący sposób: [(wzbogacenie w 2H5-fenyloalaninę w drugiej biopsji - wzbogacenie w 2H5-fenyloalaninę w drugiej biopsji)/ (wzbogacenie w 2H5-fenyloalaninę w osoczu × czas)] × 60 × 100.
|
9,5 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arny A Ferrando, Ph.D., UAMS professor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 206814
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Białko
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceRekrutacyjnyNeurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą... i inne warunkiKanada, Czechy, Niemcy, Włochy, Holandia, Polska, Serbia, Hiszpania
-
Children's National Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieWrodzona przepuklina przeponowa | Ciężka hemofilia A | Syndrom Noonana | Zespół krótkiego jelita | Zespół trisomii 13 | Zespół Cockayne'a | Syndrom CHARGE'a | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration | Wczesna dziecięca encefalopatia padaczkowa | Niedobór syntetazy asparaginy | Zespół FOXG1 | Zespół KBG | Arthrogryposis... i inne warunkiStany Zjednoczone