- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04356573
(KIWI) Een langzame proteïne versnellen voor spiermassa met hooikiwi's
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De specifieke hypothese is dat de consumptie van 2 groene Hayward-kiwi's (met actinidineprotease) voorafgaand aan 100 g rundergehakt de eiwitvertering van het rundvlees bij ouderen zal verhogen, wat leidt tot een verhoogde opname van de essentiële aminozuren. Bovendien zal deze verhoogde beschikbaarheid van essentiële aminozuren een grotere postprandiale netto anabole eiwitrespons produceren, evenals verhoogde fractionele synthetische snelheden van spiereiwitten.
Om deze hypothese te testen, zullen de onderzoekers een dubbelblind crossover-ontwerp gebruiken met twee interventie-armen; in beide armen wordt 100 g rundergehakt (gekookt gewicht) geconsumeerd na 2 groene Hayward-kiwi's (met actinidineprotease) of 2 Hort16A Gold-kiwi's (zonder actinidineprotease) door oudere proefpersonen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- UAMS Center on Aging
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen en vrouwen van 60 tot en met 85 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om vlees te kauwen of moeite met het doorslikken van vast voedsel
- Geschiedenis van diabetes
- Geschiedenis van maligniteit in de 6 maanden voorafgaand aan inschrijving
- Geschiedenis van gastro-intestinale reductie of bypass-operatie (Lapband, enz.)
- Geschiedenis van een chronische inflammatoire aandoening of ziekte (Lupus, HIV'AIDS, enz.)
- Voorgeschiedenis van chronische nierziekte of waarvoor momenteel dialyse nodig is.
- Allergie voor rundvlees of kiwi's
- Proefpersonen die geen dierlijke eiwitten eten of willen eten
- Proefpersonen die tijdens hun deelname aan dit onderzoek niet kunnen afzien van het consumeren van eiwit- of aminozuursupplementen
- Proefpersonen die regelmatige weerstandsoefeningen melden (meer dan eens per week)
- Hemoglobine minder dan 9,5 mg/dL bij het screeningsbezoek
- Bloedplaatjes minder dan <150.000 bij het screeningsbezoek
- Onderwerpen die enkele dagen voorafgaand aan hun spierbiopten niet bereid of in staat zijn om aspirine te onderbreken.
- Proefpersonen aan wie een bloedverdunnende medicatie is voorgeschreven (Coumadin, lovenox, heparine, Plavix, enz.).
- Gelijktijdig gebruik van corticosteroïden (inname, injectie of transdermaal)
- Elke andere ziekte of aandoening waardoor de proefpersoon een verhoogd risico op schade zou lopen als hij zou deelnemen, naar goeddunken van de onderzoeksarts
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Gouden Kiwi's Eerst, dan Groene Hayward Kiwi's
Proefpersonen aten eerst 2 gold kiwi's bij het middagmaal gedurende 2 weken voordat ze overstapten op de groene Hayward kiwi's interventie
|
De proefpersonen aten 2 weken voorafgaand aan het testen 2 geschilde groene kiwi's bij hun middagmaal.
Proefpersonen aten 2 gepelde gouden kiwi's bij hun lunch gedurende 2 weken voorafgaand aan het testen.
|
|
Actieve vergelijker: Eerst groene Hayward-kiwi's, daarna gouden kiwi's
De proefpersonen aten eerst 2 groene Hayward-kiwi's bij het middagmaal gedurende 2 weken voordat ze overstapten op de gouden kiwi-interventie
|
De proefpersonen aten 2 weken voorafgaand aan het testen 2 geschilde groene kiwi's bij hun middagmaal.
Proefpersonen aten 2 gepelde gouden kiwi's bij hun lunch gedurende 2 weken voorafgaand aan het testen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale lichaamsbalans gemeten met gaschromatografie-massaspectrometrie (GC-MS)
Tijdsspanne: 300 minuten
|
Bloedmonsters werden geanalyseerd om het uiterlijk van de stabiele isotopen te kwantificeren: 2H2-tyrosine, 2H4-tyrosine en 2H5-fenylalanine in tracer tot tracer-verhouding of molprocent overmaat. Veranderingen in deze markers in de loop van de tijd maken de berekening van het eiwitmetabolisme in het hele lichaam mogelijk. Berekeningen worden als volgt gedaan: Totale plasmasnelheid van verschijnen = infusiesnelheid/verrijking Fractionele snelheid van verschijnen van tyrosine uit fenylalanine = 2H4-tyrosine/2H5-fenylalanine Fenylalaninehydroxylering = fractionele snelheid van verschijnen van tyrosine uit fenylalanine x snelheid van verschijnen van tyrosine Eiwitsynthese = [(snelheid van verschijning van fenylalanine - Phe-hydroxylering) x 25] Eiwitafbraak = [(snelheid van verschijning van fenylalanine - fenylalanine-infusiesnelheid) x 25 - fenylalanine-inname] Nettobalans = Eiwitsynthese - Eiwitafbraak |
300 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in skeletspiereiwitmetabolisme gemeten met gaschromatografie-massaspectrometrie (GC-MS)
Tijdsspanne: 9,5 uur
|
Spiermonsters werden geanalyseerd om het uiterlijk van de stabiele isotoop 2H5-fenylalanine te kwantificeren in spoor tot spoor ratio of mol procent overmaat.
De verandering in 2H5-fenylalanine in daaropvolgende spierbiopten maakt berekening van spiereiwitsynthese mogelijk.
De berekening wordt als volgt gedaan: [(2H5-fenylalanine-verrijking in tweede biopsie - 2H5-fenylalanine-verrijking in tweede biopsie)/ (2H5-fenylalanine-plasmaverrijking × tijd)] × 60 × 100.
|
9,5 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arny A Ferrando, Ph.D., UAMS professor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 206814
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .