(KIWI) Ускорение медленного белка для набора мышечной массы с помощью Hay Kiwifruit
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Конкретная гипотеза состоит в том, что потребление 2 зеленых киви Хейворда (содержащих актинидиновую протеазу) перед 100 г говяжьего фарша увеличит скорость переваривания белка из говядины у пожилых людей, что приведет к повышенному усвоению незаменимых аминокислот. Кроме того, повышенная доступность незаменимых аминокислот вызовет более сильный постпрандиальный чистый анаболический ответ белка, а также увеличение фракционной скорости синтеза мышечных белков.
Чтобы проверить эту гипотезу, исследователи будут использовать двойной слепой перекрестный дизайн с участием двух групп вмешательства; в обеих группах 100 г говяжьего фарша (приготовленный вес) будут потребляться после приема 2 зеленых киви Hayward (содержащих актинидиновую протеазу) или 2 киви Hort16A Gold (без актинидиновой протеазы) пожилыми субъектами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- UAMS Center on Aging
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- мужчин и женщин в возрасте 60-85 лет включительно.
Критерий исключения:
- Неспособность пережевывать мясо или трудности с глотанием твердой пищи
- История диабета
- История злокачественных новообразований за 6 месяцев до регистрации
- История сокращения желудочно-кишечного тракта или операции шунтирования (Lapband и т. д.)
- История хронического воспалительного состояния или заболевания (волчанка, ВИЧ-СПИД и т. д.)
- Хроническое заболевание почек в анамнезе или в настоящее время требуется диализ.
- Аллергия на говядину или киви
- Субъекты, которые не едят или не будут есть животные белки
- Субъекты, которые не могут воздержаться от употребления белковых или аминокислотных добавок во время своего участия в этом исследовании.
- Субъекты, которые сообщают о регулярных упражнениях с отягощениями (более одного раза в неделю)
- Гемоглобин менее 9,5 мг/дл на скрининговом визите
- Тромбоциты менее <150 000 на скрининговом визите
- Субъекты, которые не хотят или не могут приостановить прием аспирина за несколько дней до биопсии мышц.
- Субъекты, которым прописали разжижающие кровь лекарства (кумадин, ловенокс, гепарин, плавикс и т. д.).
- Одновременное применение кортикостероидов (прием внутрь, инъекция или трансдермальное введение)
- Любое другое заболевание или состояние, при котором субъект подвергается повышенному риску причинения вреда, если он будет участвовать, на усмотрение врача-исследователя.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Сначала золотой киви, затем зеленый киви Хейворда
Субъекты сначала ели 2 золотых киви во время обеда в течение 2 недель, прежде чем перейти к вмешательству с зеленым киви Хейворда.
|
Субъекты съедали 2 очищенных зеленых киви во время полуденного приема пищи в течение 2 недель до тестирования.
Субъекты съедали 2 очищенных золотых киви во время полуденного приема пищи в течение 2 недель до тестирования.
|
|
Активный компаратор: Сначала зеленый киви Хейворда, затем золотой киви.
Субъекты сначала ели 2 зеленых киви Hayward во время обеда в течение 2 недель, прежде чем перейти к вмешательству с золотыми киви.
|
Субъекты съедали 2 очищенных зеленых киви во время полуденного приема пищи в течение 2 недель до тестирования.
Субъекты съедали 2 очищенных золотых киви во время полуденного приема пищи в течение 2 недель до тестирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чистый баланс всего тела, измеренный с помощью газовой хроматографии-масс-спектрометрии (ГХ-МС)
Временное ограничение: 300 минут
|
Образцы крови были проанализированы для количественного определения появления стабильных изотопов: 2H2-тирозина, 2H4-тирозина и 2H5-фенилаланина в соотношении индикатора к индикатору или избытке в мольных процентах. Изменения этих маркеров с течением времени позволяют рассчитать белковый обмен всего организма. Расчеты производятся следующим образом: Общая скорость появления в плазме = скорость инфузии/обогащение Относительная скорость появления тирозина из фенилаланина = 2H4-тирозин/2H5-фенилаланин Гидроксилирование фенилаланина = относительная скорость появления тирозина из фенилаланина x скорость появления тирозина появление фенилаланина -Phe гидроксилирования) x 25] Расщепление белка = [(скорость появления фенилаланина - скорость инфузии фенилаланина) x 25 - потребление фенилаланина] Чистый баланс = Синтез белка - Расщепление белка |
300 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение метаболизма белков скелетных мышц, измеренное с помощью газовой хроматографии-масс-спектрометрии (ГХ-МС)
Временное ограничение: 9,5 часов
|
Образцы мышц анализировали для количественного определения появления стабильного изотопа 2H5-фенилаланина в соотношении следов к следам или избытке в мольных процентах.
Изменение 2H5-фенилаланина в последующей биопсии мышц позволяет рассчитать синтез мышечного белка.
Расчет производится следующим образом: [(обогащение 2H5-фенилаланином во второй биопсии - обогащение 2H5-фенилаланином во второй биопсии)/(обогащение плазмы 2H5-фенилаланином × время)] × 60 × 100.
|
9,5 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arny A Ferrando, Ph.D., UAMS professor
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 206814
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .