- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04356573
(KIWI) Lihasmassan hitaan proteiinin nopeuttaminen heinäkiivin avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Spesifinen hypoteesi on, että 2 Haywardin vihreän kiivin (sisältää aktinidiiniproteaasia) nauttiminen ennen 100 grammaa jauhettua naudanlihaa lisää ikääntyneiden naudanlihan proteiinien pilkkoutumisnopeutta, mikä lisää välttämättömien aminohappojen imeytymistä. Lisäksi tämä lisääntynyt välttämättömien aminohappojen saatavuus tuottaa suuremman aterian jälkeisen nettoanabolisen proteiinivasteen sekä lisää lihasproteiinien synteettisiä murtomääriä.
Tämän hypoteesin testaamiseksi tutkijat käyttävät kaksoissokkoutettua crossover-mallia, jossa on kaksi interventiohaaraa; molemmissa käsivarsissa 100 g jauhelihaa (keitetty paino) kulutetaan joko 2 Haywardin vihreän kiivin (sisältää aktinidiiniproteaasia) tai 2 Hort16A Gold -kiivin (ilman aktinidiiniproteaasia) jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- UAMS Center on Aging
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-85-vuotiaat miehet ja naiset mukaan lukien.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys pureskella lihaa tai nielemisvaikeuksia kiinteitä ruokia
- Diabeteksen historia
- Pahanlaatuinen kasvain 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Aiemmat maha-suolikanavan pienennys- tai ohitusleikkaukset (lapband jne.)
- Krooninen tulehdustila tai sairaus (lupus, HIV-AIDS jne.)
- Aiempi krooninen munuaissairaus tai tällä hetkellä dialyysihoitoa vaativa.
- Allergia naudanlihalle tai kiiveille
- Koehenkilöt, jotka eivät syö tai aio syödä eläinproteiineja
- Koehenkilöt, jotka eivät voi pidättäytyä nauttimasta proteiinia tai aminohappolisäaineita osallistuessaan tähän tutkimukseen
- Koehenkilöt, jotka raportoivat säännöllisestä vastusharjoituksesta (useammin kuin kerran viikossa)
- Hemoglobiini alle 9,5 mg/dl seulontakäynnillä
- Verihiutaleet alle 150 000 seulontakäynnillä
- Koehenkilöt, jotka eivät halua tai pysty keskeyttämään aspiriinia useaan päivään ennen lihasbiopsiaa.
- Koehenkilöt, joille on määrätty verta ohentava lääke (Coumadin, lovenox, hepariini, Plavix jne.).
- Kortikosteroidien samanaikainen käyttö (nieltynä, injektiona tai ihon läpi)
- Mikä tahansa muu sairaus tai tila, joka saattaisi koehenkilön lisääntyneeseen haitan riskiin, jos hän osallistuisi tutkimuslääkärin harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Gold Kiwifruit Ensin, sitten Green Hayward Kiwifruit
Koehenkilöt söivät ensin 2 kultakiiviä keskipäivän aterian yhteydessä 2 viikon ajan ennen kuin siirtyivät vihreään Haywardin kiiviinterventioon
|
Koehenkilöt söivät 2 kuorittua vihreää kiiviä keskipäivän ateriansa kanssa 2 viikkoa ennen testausta.
Koehenkilöt söivät 2 kuorittua kultakiiviä keskipäivän ateriansa kanssa 2 viikon ajan ennen testausta.
|
|
Active Comparator: Ensin Green Hayward Kiwifruit, sitten Gold Kiwifruit
Koehenkilöt söivät ensin 2 vihreää Hayward-kiiviä keskipäivän aterian kanssa 2 viikon ajan ennen kuin siirtyivät kultaiseen kiiviinterventioon
|
Koehenkilöt söivät 2 kuorittua vihreää kiiviä keskipäivän ateriansa kanssa 2 viikkoa ennen testausta.
Koehenkilöt söivät 2 kuorittua kultakiiviä keskipäivän ateriansa kanssa 2 viikon ajan ennen testausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon nettotasapaino mitattuna kaasukromatografia-massaspektrometrialla (GC-MS)
Aikaikkuna: 300 minuuttia
|
Verinäytteet analysoitiin stabiilien isotooppien: 2H2-tyrosiinin, 2H4-tyrosiinin ja 2H5-fenyylialaniinin ulkonäön määrittämiseksi merkkiaine-hivenainesuhteessa tai mooliprosenttiylimäärä. Muutokset näissä markkereissa ajan myötä mahdollistavat koko kehon proteiiniaineenvaihdunnan laskemisen. Laskelmat tehdään seuraavasti: Plasman kokonaisilmantumisnopeus = infuusionopeus/rikastus Tyrosiinin ilmaantumisnopeus fenyylialaniinista = 2H4-tyrosiini/2H5-fenyylialaniini Fenyylialaniinin hydroksylaatio = tyrosiinin esiintymisnopeus fenyylialaniinista x tyrosiinin esiintymisnopeus Proteiinin synteesi = [(rate) fenyylialaniinin -Phe-hydroksylaation esiintyminen) x 25] Proteiinien jakautuminen = [(fenyylialaniinin ilmestymisnopeus - fenyylialaniinin infuusionopeus) x 25 - fenyylialaniinin saanti] Nettasado = proteiinisynteesi - proteiinien jakautuminen |
300 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos luuston lihasten proteiiniaineenvaihdunnassa kaasukromatografia-massaspektrometrialla (GC-MS) mitattuna
Aikaikkuna: 9,5 tuntia
|
Lihasnäytteet analysoitiin stabiilin isotoopin 2H5-fenyylialaniinin esiintymisen kvantifioimiseksi hivenainesuhteessa tai mooliprosentin ylimäärässä.
2H5-fenyylialaniinin muutos myöhemmässä lihasbiopsiassa mahdollistaa lihasproteiinisynteesin laskemisen.
Laskeminen suoritetaan seuraavasti: [(2H5-fenyylialaniinirikastus toisessa biopsiassa - 2H5-fenyylialaniinirikastus toisessa biopsiassa)/ (2H5-fenyylialaniinirikastus x aika)] × 60 × 100.
|
9,5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arny A Ferrando, Ph.D., UAMS professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 206814
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Proteiini
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ValmisLumelääke | Lumelääke | Tetraselmis chuii-prote | Tetraselmis chuiii-PostYhdistynyt kuningaskunta