(KIWI) Fremskynde et sakte protein for muskelmasse med høykiwi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den spesifikke hypotesen er at inntak av 2 Hayward grønne kiwifrukter (som inneholder actinidin protease) før 100 g kjøttdeig vil øke hastigheten på proteinfordøyelsen fra storfekjøttet hos eldre, noe som fører til økt opptak av de essensielle aminosyrene. Videre vil denne økte tilgjengeligheten av essensielle aminosyrer gi en større postprandial netto anabole proteinrespons, samt økte fraksjonerte syntetiske rater av muskelproteiner.
For å teste denne hypotesen vil etterforskerne bruke et dobbeltblindet crossover-design som involverer to intervensjonsarmer; i begge armer vil 100 g kjøttdeig (tilberedt vekt) bli konsumert etter enten 2 Hayward grønne kiwifrukter (som inneholder actinidinprotease) eller 2 Hort16A Gold kiwifrukter (fri for actinidinprotease) av eldre forsøkspersoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- UAMS Center on Aging
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn og kvinner i alderen 60-85 inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å tygge kjøtt eller problemer med å svelge fast føde
- Historie om diabetes
- Anamnese med malignitet i 6 måneder før innmelding
- Anamnese med gastrointestinal reduksjon eller bypasskirurgi (Lapband, etc)
- Historie om en kronisk betennelsestilstand eller sykdom (lupus, HIV'AIDS, etc)
- Anamnese med kronisk nyresykdom eller behov for dialyse.
- Allergi mot biff eller kiwi
- Personer som ikke spiser eller vil spise animalske proteiner
- Forsøkspersoner som ikke kan avstå fra å innta protein- eller aminosyretilskudd under sin deltakelse i denne studien
- Personer som rapporterer regelmessig motstandstrening (mer enn én gang i uken)
- Hemoglobin mindre enn 9,5 mg/dL ved screeningbesøket
- Blodplater mindre enn <150 000 ved screeningbesøket
- Personer som ikke er villige eller i stand til å suspendere aspirin i flere dager før muskelbiopsiene deres.
- Personer som har blitt foreskrevet en blodfortynnende medisin (Coumadin, lovenox, heparin, Plavix, etc).
- Samtidig bruk av kortikosteroider (inntak, injeksjon eller transdermal)
- Enhver annen sykdom eller tilstand som ville gi forsøkspersonen økt risiko for skade hvis de skulle delta, etter studielegens skjønn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gull Kiwi Først, deretter Grønn Hayward Kiwi
Forsøkspersonene spiste først 2 gullkiwifrukter med middagsmåltid i 2 uker før de gikk over til den grønne Hayward-kiwiintervensjonen
|
Forsøkspersonene spiste 2 skrellede grønne kiwifrukter sammen med middagsmåltidet i 2 uker før testingen.
Forsøkspersonene spiste 2 skrellede gullkiwi med middagsmåltidet i 2 uker før testingen.
|
|
Aktiv komparator: Grønn Hayward Kiwi først, deretter Gull Kiwi
Forsøkspersonene spiste først 2 grønne Hayward-kiwifrukter med middagsmåltid i 2 uker før de gikk over til gullkiwi-intervensjonen
|
Forsøkspersonene spiste 2 skrellede grønne kiwifrukter sammen med middagsmåltidet i 2 uker før testingen.
Forsøkspersonene spiste 2 skrellede gullkiwi med middagsmåltidet i 2 uker før testingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nettobalanse for hele kroppen målt ved gasskromatografi-massespektrometri (GC-MS)
Tidsramme: 300 minutter
|
Blodprøver ble analysert for å kvantifisere utseendet til de stabile isotopene: 2H2-tyrosin, 2H4-tyrosin og 2H5-fenylalanin i forhold mellom sporstoff eller molprosent overskudd. Endringer i disse markørene over tid muliggjør beregning av hele kroppens proteinmetabolisme. Beregninger gjøres som følger: Total plasmahastighet for utseende = infusjonshastighet/anrikning Fraksjonshastighet av utseende av tyrosin fra fenylalanin= 2H4-tyrosin/2H5-fenylalanin Fenylalaninhydroksylering = fraksjonert hastighet av utseende av tyrosin fra fenylalanin x hastighet av utseende av tyrosin = [(Proteinrate av tyrosin utseende av fenylalanin -Phe hydroksylering) x 25] Proteinnedbrytning = [(hastighet av utseende av fenylalanin - fenylalanin infusjonshastighet) x 25 - fenylalanininntak] Nettobalanse = Proteinsyntese - Proteinnedbrytning |
300 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i skjelettmuskelproteinmetabolisme målt ved gasskromatografi-massespektrometri (GC-MS)
Tidsramme: 9,5 timer
|
Muskelprøver ble analysert for å kvantifisere utseendet til den stabile isotopen 2H5-fenylalanin i spor til sporforhold eller molprosent overskudd.
Endringen i 2H5-fenylalanin i påfølgende muskelbiopsi tillater beregning av muskelproteinsyntese.
Beregningen gjøres som følger: [(2H5-fenylalanin anrikning i andre biopsi - 2H5-fenylalanin anrikning i andre biopsi)/ (2H5-fenylalanin plasma anrikning × tid)] × 60 × 100.
|
9,5 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arny A Ferrando, Ph.D., UAMS professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 206814
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .