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(KIWI) Beschleunigung eines langsamen Proteins für Muskelmasse mit Heu-Kiwis

7. Oktober 2021 aktualisiert von: University of Arkansas
Die spezifische Hypothese ist, dass der Verzehr von 2 grünen Hayward-Kiwis (mit Actinidin-Protease) vor 100 g Rinderhackfleisch die Proteinverdauung aus dem Rindfleisch bei älteren Menschen erhöht, was zu einer erhöhten Aufnahme der essentiellen Aminosäuren führt. Darüber hinaus wird diese erhöhte Verfügbarkeit essentieller Aminosäuren eine stärkere postprandiale anabole Proteinantwort sowie eine erhöhte fraktionierte Syntheserate von Muskelproteinen hervorrufen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die spezifische Hypothese ist, dass der Verzehr von 2 grünen Hayward-Kiwis (mit Actinidin-Protease) vor 100 g Rinderhackfleisch die Proteinverdauung aus dem Rindfleisch bei älteren Menschen erhöht, was zu einer erhöhten Aufnahme der essentiellen Aminosäuren führt. Darüber hinaus wird diese erhöhte Verfügbarkeit essentieller Aminosäuren eine stärkere postprandiale anabole Proteinantwort sowie eine erhöhte fraktionierte Syntheserate von Muskelproteinen hervorrufen.

Um diese Hypothese zu testen, werden die Forscher ein doppelblindes Crossover-Design mit zwei Interventionsarmen verwenden; In beiden Armen werden 100 g Rinderhackfleisch (gekochtes Gewicht) nach entweder 2 grünen Hayward-Kiwis (mit Actinidin-Protease) oder 2 Hort16A Gold-Kiwis (ohne Actinidin-Protease) von älteren Probanden verzehrt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • UAMS Center on Aging

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 60 bis einschließlich 85 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Fleisch zu kauen oder Schwierigkeiten beim Schlucken fester Nahrung
  • Geschichte von Diabetes
  • Vorgeschichte von Malignität in den 6 Monaten vor der Einschreibung
  • Magen-Darm-Reduktions- oder Bypass-Operation in der Vorgeschichte (Lapband usw.)
  • Geschichte einer chronisch entzündlichen Erkrankung oder Krankheit (Lupus, HIV'AIDS, etc)
  • Chronische Nierenerkrankung in der Vorgeschichte oder derzeitige Notwendigkeit einer Dialyse.
  • Allergie gegen Rindfleisch oder Kiwis
  • Personen, die keine tierischen Proteine ​​essen oder essen werden
  • Probanden, die während ihrer Teilnahme an dieser Studie nicht auf die Einnahme von Protein- oder Aminosäurepräparaten verzichten können
  • Probanden, die über regelmäßige Widerstandsübungen berichten (mehr als einmal pro Woche)
  • Hämoglobin weniger als 9,5 mg/dL beim Screening-Besuch
  • Thrombozyten weniger als <150.000 beim Screening-Besuch
  • Probanden, die nicht bereit oder in der Lage sind, Aspirin für mehrere Tage vor ihren Muskelbiopsien auszusetzen.
  • Personen, denen ein blutverdünnendes Medikament (Coumadin, Lovenox, Heparin, Plavix usw.) verschrieben wurde.
  • Gleichzeitige Anwendung von Kortikosteroiden (Einnahme, Injektion oder transdermal)
  • Alle anderen Krankheiten oder Zustände, die den Probanden bei einer Teilnahme einem erhöhten Schadensrisiko aussetzen würden, liegen im Ermessen des Studienarztes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Zuerst goldene Kiwis, dann grüne Hayward-Kiwis
Die Probanden aßen zunächst 2 Wochen lang 2 goldene Kiwis mit dem Mittagessen, bevor sie zur grünen Hayward-Kiwis-Intervention übergingen
Nahrungsergänzungsmittel: Zuerst grüne Hayward-Kiwis, dann goldene Kiwis
Die Probanden aßen 2 Wochen vor dem Test 2 geschälte grüne Kiwis mit ihrer Mittagsmahlzeit.
Nahrungsergänzungsmittel: Zuerst goldene Kiwis, dann grüne Hayward-Kiwis
Die Probanden aßen 2 Wochen vor dem Test 2 geschälte goldene Kiwis mit ihrer Mittagsmahlzeit.
Aktiver Komparator: Zuerst grüne Hayward-Kiwis, dann goldene Kiwis
Die Probanden aßen zunächst 2 Wochen lang 2 grüne Hayward-Kiwis zum Mittagessen, bevor sie zur Gold-Kiwi-Intervention übergingen
Nahrungsergänzungsmittel: Zuerst grüne Hayward-Kiwis, dann goldene Kiwis
Die Probanden aßen 2 Wochen vor dem Test 2 geschälte grüne Kiwis mit ihrer Mittagsmahlzeit.
Nahrungsergänzungsmittel: Zuerst goldene Kiwis, dann grüne Hayward-Kiwis
Die Probanden aßen 2 Wochen vor dem Test 2 geschälte goldene Kiwis mit ihrer Mittagsmahlzeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganzkörper-Nettobilanz gemessen durch Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GC-MS)
Zeitfenster: 300 Minuten

Blutproben wurden analysiert, um das Auftreten der stabilen Isotope zu quantifizieren: 2H2-Tyrosin, 2H4-Tyrosin und 2H5-Phenylalanin im Tracer-to-Tracee-Verhältnis oder im Überschuss in Molprozent. Änderungen dieser Marker im Laufe der Zeit ermöglichen die Berechnung des gesamten Proteinstoffwechsels des Körpers. Berechnungen werden wie folgt durchgeführt:

Gesamtplasma-Auftrittsrate = Infusionsrate/Anreicherung Anteils-Auftrittsrate von Tyrosin aus Phenylalanin = 2H4-Tyrosin/2H5-Phenylalanin Phenylalanin-Hydroxylierung = Anteils-Auftrittsrate von Tyrosin aus Phenylalanin x Auftrittsrate von Tyrosin Auftreten von Phenylalanin – Phe-Hydroxylierung) x 25] Proteinabbau = [(Auftrittsrate von Phenylalanin – Phenylalanin-Infusionsrate) x 25 – Phenylalaninaufnahme] Nettobilanz = Proteinsynthese – Proteinabbau
300 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Skelettmuskelproteinstoffwechsels, gemessen durch Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GC-MS)
Zeitfenster: 9,5 Stunden
Muskelproben wurden analysiert, um das Auftreten des stabilen Isotops 2H5-Phenylalanin im Verhältnis von Spuren zu Spuren oder im Überschuss in Molprozent zu quantifizieren. Die Veränderung von 2H5-Phenylalanin in der anschließenden Muskelbiopsie ermöglicht die Berechnung der Muskelproteinsynthese. Die Berechnung erfolgt wie folgt: [(2H5-Phenylalanin-Anreicherung in zweiter Biopsie – 2H5-Phenylalanin-Anreicherung in zweiter Biopsie)/ (2H5-Phenylalanin-Plasmaanreicherung × Zeit)] × 60 × 100.
9,5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arkansas

Ermittler

  • Hauptermittler: Arny A Ferrando, Ph.D., UAMS professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 206814

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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