(KIWI) Urychlení pomalého proteinu pro svalovou hmotu pomocí kiwi sena
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Specifickou hypotézou je, že konzumace 2 Haywardových zelených kiwi (obsahujících aktinidin proteázu) před 100 g mletého hovězího masa zvýší rychlost trávení bílkovin z hovězího masa u starších osob, což povede ke zvýšenému příjmu esenciálních aminokyselin. Kromě toho tato zvýšená dostupnost esenciálních aminokyselin způsobí větší postprandiální čistou anabolickou proteinovou odpověď, stejně jako zvýšené podíly frakční syntézy svalových proteinů.
K testování této hypotézy použijí vyšetřovatelé dvojitě zaslepený crossover design zahrnující dvě intervenční ramena; v obou pažích 100 g mletého hovězího masa (vařená hmotnost) bude konzumováno buď po 2 Haywardově zeleném kiwi (obsahující aktinidin proteázu) nebo 2 Hort16A Gold kiwi (bez aktinidinové proteázy) staršími subjekty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- UAMS Center on Aging
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži a ženy ve věku 60-85 let včetně.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost žvýkat maso nebo potíže s polykáním pevných potravin
- Diabetes v anamnéze
- Anamnéza malignity během 6 měsíců před zařazením
- Anamnéza gastrointestinálního zmenšení nebo bypassu (lapband atd.)
- Historie chronického zánětlivého stavu nebo onemocnění (Lupus, HIV'AIDS atd.)
- Chronické onemocnění ledvin v anamnéze nebo v současnosti vyžadující dialýzu.
- Alergie na hovězí maso nebo kiwi
- Subjekty, které nejedí nebo nebudou jíst živočišné bílkoviny
- Subjekty, které se během své účasti v této studii nemohou zdržet konzumace proteinových nebo aminokyselinových doplňků
- Subjekty, které hlásí pravidelné odporové cvičení (více než jednou týdně)
- Hemoglobin nižší než 9,5 mg/dl při screeningové návštěvě
- Krevní destičky méně než <150 000 při screeningové návštěvě
- Subjekty, které nejsou ochotny nebo schopny vysadit aspirin na několik dní před jejich svalovou biopsií.
- Subjekty, kterým byl předepsán lék na ředění krve (Coumadin, lovenox, heparin, Plavix atd.).
- Současné užívání kortikosteroidů (požití, injekce nebo transdermální)
- Jakékoli jiné onemocnění nebo stav, který by podle uvážení lékaře studie vystavil subjektu zvýšenému riziku poškození, pokud by se ho účastnil
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Nejprve zlaté kiwi, poté zelené kiwi Hayward
Subjekty nejprve jedly 2 zlaté kiwi s poledním jídlem po dobu 2 týdnů, než přešly na intervenci zeleného kiwi Hayward
|
Subjekty jedly 2 oloupané zelené kiwi s poledním jídlem po dobu 2 týdnů před testováním.
Subjekty jedly 2 oloupané zlaté kiwi s poledním jídlem po dobu 2 týdnů před testováním.
|
|
Aktivní komparátor: Nejprve zelené Hayward Kiwi, pak Gold Kiwi
Subjekty nejprve jedly 2 zelené kiwi Hayward s poledním jídlem po dobu 2 týdnů, než přešly na intervenci se zlatým kiwi
|
Subjekty jedly 2 oloupané zelené kiwi s poledním jídlem po dobu 2 týdnů před testováním.
Subjekty jedly 2 oloupané zlaté kiwi s poledním jídlem po dobu 2 týdnů před testováním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Netto bilance celého těla měřená plynovou chromatografií-hmotnostní spektrometrií (GC-MS)
Časové okno: 300 minut
|
Vzorky krve byly analyzovány pro kvantifikaci výskytu stabilních izotopů: 2H2-tyrosinu, 2H4-tyrosinu a 2H5-fenylalaninu v poměru traceru ke stopě nebo molárního procenta přebytku. Změny těchto markerů v čase umožňují výpočet metabolismu bílkovin v celém těle. Výpočty se provádějí následovně: Celková rychlost výskytu tyrosinu v plazmě = rychlost infuze/obohacení Zlomková rychlost výskytu tyrosinu z fenylalaninu= 2H4-tyrosin/2H5-fenylalanin Hydroxylace fenylalaninu = zlomková rychlost výskytu tyrosinu z fenylalaninu x rychlost výskytu tyrosinu Syntéza proteinu = [(rychlost výskyt fenylalaninu -Phe hydroxylace) x 25] Rozklad bílkovin = [(rychlost výskytu infuze fenylalaninu - fenylalaninu) x 25 - příjem fenylalaninu] Čistá bilance = Syntéza bílkovin - Rozklad bílkovin |
300 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v metabolismu bílkovin kosterního svalstva měřená plynovou chromatografií-hmotnostní spektrometrií (GC-MS)
Časové okno: 9,5 hodiny
|
Vzorky svalů byly analyzovány pro kvantifikaci výskytu stabilního izotopu 2H5-fenylalaninu v poměru stop/stopa nebo molárního procenta nadbytku.
Změna 2H5-fenylalaninu v následné svalové biopsii umožňuje výpočet syntézy svalových bílkovin.
Výpočet se provádí následovně: [(2H5-fenylalanin obohacení ve druhé biopsii - 2H5-fenylalanin obohacení ve druhé biopsii)/ (2H5-fenylalanin obohacení plazmy × čas)] × 60 × 100.
|
9,5 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arny A Ferrando, Ph.D., UAMS professor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 206814
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .