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복부 근종 절제술에서 정맥 주사 Tranexamic Acid 대 IV Carbetocin

2020년 4월 20일 업데이트: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

복부 근종 절제술 중 혈액 손실 감소에 있어 정맥 주사 Tranexamic Acid와 IV Carbetocin의 비교 안전성 및 효능: 무작위 대조 시험

현재 연구의 목적은 복부 근종 절제술 중 실혈 감소에 있어 정맥 내 tranexamic acid와 IV carbetocin의 안전성과 효능을 비교하는 것입니다: 무작위 대조 시험

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

153

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • FIGO 병기 결정에 따라 근종 병기(3에서 6)로 복부 근종 절제술을 받을 증상이 있는 섬유종이 있는 여성

제외 기준:

  • 자궁근종 FIGO 병기(1,2,7 및 8)가 있는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정맥 트라넥삼산
트라넥삼산(TXA) 그룹은 수술 절개 20분 전에 TXA 15mg/kg의 단일 볼루스 IV 주사를 받습니다.
의약품: 정맥 트라넥삼산
트라넥삼산(TXA) 그룹은 수술 절개 20분 전에 TXA 15mg/kg의 단일 볼루스 IV 주사를 받습니다.
활성 비교기: 정맥 카베토신
카르베토신 그룹은 수술 절개 20분 전에 카르베토신 100mcg의 단일 볼루스 IV 주사를 받습니다.
의약품: 정맥 카베토신
카르베토신 그룹은 수술 절개 20분 전에 카르베토신 100mcg의 단일 볼루스 IV 주사를 받습니다.
위약 비교기: 위약
위약 그룹은 수술 절개 20분 전에 일반 식염수 IV 볼루스를 투여받습니다.
의약품: 위약
위약 그룹은 수술 절개 20분 전에 일반 식염수 IV 볼루스를 투여받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 실혈
기간: 한 시간
ml 단위의 수술 중 혈액 손실은 절차 중에 추정됩니다.
한 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수혈의 필요성
기간: 24 시간
수술 중 또는 수술 후 수혈의 필요성
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 10월 10일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • tranexamic acid myomectomy

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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