静脉注射氨甲环酸与静脉注射卡贝缩宫素在腹部子宫肌瘤切除术中的对比
2020年4月20日 更新者：Ahmed Samy aly ashour、Cairo University
静脉注射氨甲环酸与静脉注射卡贝缩宫素在减少腹部子宫肌瘤切除术期间失血方面的安全性和有效性比较：一项随机对照试验
本研究的目的是比较静脉注射氨甲环酸与静脉注射卡贝缩宫素在减少腹部肌瘤切除术中失血方面的安全性和有效性：一项随机对照试验
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
153
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 根据 FIGO 分期，患有症状性肌瘤的女性适合进行腹部肌瘤切除术，肌瘤分期为（3 至 6）
排除标准：
- 肌瘤 FIGO 分期（1、2、7 和 8）的女性适合腹腔镜或宫腔镜子宫肌瘤切除术，对卡贝缩宫素或氨甲环酸过敏或有禁忌症的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：静脉注射氨甲环酸
氨甲环酸 (TXA) 组将在手术切口前 20 分钟接受单次静脉推注 15 mg/kg TXA
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氨甲环酸 (TXA) 组将在手术切口前 20 分钟接受单次静脉推注 15 mg/kg TXA
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有源比较器：静脉注射卡贝缩宫素
卡贝缩宫素组将在手术切口前 20 分钟接受单次静脉推注 100 微克卡贝缩宫素
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卡贝缩宫素组将在手术切口前 20 分钟接受单次静脉推注 100 微克卡贝缩宫素
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂组将在手术切口前 20 分钟给予生理盐水静脉推注
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安慰剂组将在手术切口前 20 分钟给予生理盐水静脉推注
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中失血
大体时间：一小时
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将在手术过程中估计术中失血量（以毫升为单位）
|
一小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要输血
大体时间：24小时
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需要术中或术后输血
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年5月1日
初级完成 (预期的)
2020年10月10日
研究完成 (预期的)
2020年10月20日
研究注册日期
首次提交
2020年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月20日
首次发布 (实际的)
2020年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月20日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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