Внутривенное введение транексамовой кислоты по сравнению с внутривенным введением карбетоцина при абдоминальной миомэктомии
20 апреля 2020 г. обновлено: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Сравнительная безопасность и эффективность внутривенного введения транексамовой кислоты по сравнению с внутривенным введением карбетоцина в снижении кровопотери во время абдоминальной миомэктомии: рандомизированное контролируемое исследование
Целью настоящего исследования является сравнение безопасности и эффективности внутривенного введения транексамовой кислоты и внутривенного введения карбетоцина в снижении кровопотери во время абдоминальной миомэктомии: рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
153
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины с симптоматической миомой матки кандидаты на абдоминальную миомэктомию со стадией миомы от (3 до 6) в соответствии со стадией FIGO
Критерий исключения:
- женщины с миомой стадии FIGO (1,2,7 и 8), кандидаты на лапароскопическую или гистероскопическую миомэктомию, женщины с аллергией или противопоказаниями к карбетоцину или транексамовой кислоте
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: транексамовая кислота внутривенно
Группа транексамовой кислоты (TXA) получит одну внутривенную болюсную инъекцию 15 мг/кг TXA за 20 минут до хирургического разреза.
|
Группа транексамовой кислоты (TXA) получит одну внутривенную болюсную инъекцию 15 мг/кг TXA за 20 минут до хирургического разреза.
|
|
Активный компаратор: внутривенный карбетоцин
Группа карбетоцина получит однократную внутривенную болюсную инъекцию 100 мкг карбетоцина за 20 минут до хирургического разреза.
|
Группа карбетоцина получит однократную внутривенную болюсную инъекцию 100 мкг карбетоцина за 20 минут до хирургического разреза.
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
группе плацебо за 20 минут до хирургического разреза внутривенно болюсно вводят обычный физиологический раствор.
|
группе плацебо за 20 минут до хирургического разреза внутривенно болюсно вводят обычный физиологический раствор.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: один час
|
интраоперационная кровопотеря в мл будет оцениваться во время процедуры
|
один час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребность в переливании крови
Временное ограничение: 24 часа
|
необходимость интраоперационного или послеоперационного переливания крови
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 октября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- tranexamic acid myomectomy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .