Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ácido tranexámico intravenoso versus carbetocina IV en la miomectomía abdominal

20 de abril de 2020 actualizado por: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Seguridad y eficacia comparativas del ácido tranexámico intravenoso frente a la carbetocina IV en la reducción de la pérdida de sangre durante la miomectomía abdominal: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo del presente estudio es comparar la seguridad y la eficacia del ácido tranexámico intravenoso frente a la carbetocina IV para reducir la pérdida de sangre durante la miomectomía abdominal: un ensayo controlado aleatorio

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

153

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres con fibromas sintomáticos candidatas a miomectomía abdominal con estadificación del mioma de (3 a 6) según la estadificación FIGO

Criterio de exclusión:

  • mujeres con Myoma estadificación FIGO (1,2,7 y 8) candidatas a miomectomía laparoscópica o histeroscópica, mujeres con alergia o contraindicaciones a la carbetocina o al ácido tranexámico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ácido tranexámico intravenoso
El grupo de ácido tranexámico (TXA) recibirá una única inyección en bolo IV de 15 mg/kg de TXA 20 minutos antes de la incisión quirúrgica
Droga: ácido tranexámico intravenoso
El grupo de ácido tranexámico (TXA) recibirá una única inyección en bolo IV de 15 mg/kg de TXA 20 minutos antes de la incisión quirúrgica
Comparador activo: carbetocina intravenosa
El grupo de carbetocina recibirá una única inyección en bolo IV de 100 mcg de carbetocina 20 minutos antes de la incisión quirúrgica
Droga: carbetocina intravenosa
El grupo de carbetocina recibirá una única inyección en bolo IV de 100 mcg de carbetocina 20 minutos antes de la incisión quirúrgica
Comparador de placebos: placebo
el grupo placebo recibirá un bolo intravenoso de solución salina normal 20 minutos antes de la incisión quirúrgica
Droga: placebo
el grupo placebo recibirá un bolo intravenoso de solución salina normal 20 minutos antes de la incisión quirúrgica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: una hora
la pérdida de sangre intraoperatoria en ml se estimará durante el procedimiento
una hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
necesidad de transfusión de sangre
Periodo de tiempo: 24 horas
necesidad de transfusión de sangre intraoperatoria o posoperatoria
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

10 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • tranexamic acid myomectomy

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ácido tranexámico intravenoso

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in United Kingdom

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir