Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dożylny kwas traneksamowy w porównaniu z karbetocyną IV w miomektomii jamy brzusznej

20 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Porównawcze bezpieczeństwo i skuteczność dożylnego kwasu traneksamowego w porównaniu z dożylnym podaniem karbetocyny w zmniejszaniu utraty krwi podczas miomektomii jamy brzusznej: randomizowana, kontrolowana próba

celem niniejszego badania jest porównanie bezpieczeństwa i skuteczności dożylnego kwasu traneksamowego z karbetocyną dożylną w zmniejszaniu utraty krwi podczas miomektomii brzusznej: randomizowane badanie kontrolowane

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

153

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety z objawowymi mięśniakami kwalifikują się do miomektomii brzusznej ze stopniem zaawansowania mięśniaka od (3 do 6) wg FIGO

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety ze stopniem zaawansowania Mioma FIGO (1,2,7 i 8) kandydujące do miomektomii laparoskopowej lub histeroskopowej, kobiety z alergią lub przeciwwskazaniami do karbetocyny lub kwasu traneksamowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dożylny kwas traneksamowy
Grupa kwasu traneksamowego (TXA) otrzyma pojedyncze wstrzyknięcie dożylne bolusa 15 mg/kg TXA 20 minut przed nacięciem chirurgicznym
Lek: dożylny kwas traneksamowy
Grupa kwasu traneksamowego (TXA) otrzyma pojedyncze wstrzyknięcie dożylne bolusa 15 mg/kg TXA 20 minut przed nacięciem chirurgicznym
Aktywny komparator: dożylna karbetocyna
Grupa karbetocyny otrzyma pojedyncze wstrzyknięcie IV w bolusie 100 mcg karbetocyny 20 minut przed nacięciem chirurgicznym
Lek: dożylna karbetocyna
Grupa karbetocyny otrzyma pojedyncze wstrzyknięcie IV w bolusie 100 mcg karbetocyny 20 minut przed nacięciem chirurgicznym
Komparator placebo: placebo
grupa placebo otrzyma normalny bolus soli fizjologicznej dożylnie 20 minut przed nacięciem chirurgicznym
Lek: placebo
grupa placebo otrzyma normalny bolus soli fizjologicznej dożylnie 20 minut przed nacięciem chirurgicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: jedna godzina
podczas zabiegu zostanie oszacowana śródoperacyjna utrata krwi w ml
jedna godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
potrzeba transfuzji krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
konieczność śródoperacyjnej lub pooperacyjnej transfuzji krwi
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • tranexamic acid myomectomy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dożylny kwas traneksamowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj