Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøs tranexamsyre versus IV carbetocin ved abdominal myomektomi

20. april 2020 opdateret af: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Sammenlignende sikkerhed og effektivitet af intravenøs tranexamsyre versus IV carbetocin til at reducere blodtab under abdominal myomektomi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne sikkerhed og effektivitet af intravenøs tranexamsyre versus IV carbetocin til at reducere blodtab under abdominal myomektomi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

153

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder med symptomatisk fibromer kandidat til abdominal myomektomi med stadieinddeling af myom fra (3 til 6) ifølge FIGO stadieinddeling

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder med Myoma FIGO stadieinddeling (1,2,7 og 8) kandidat til laparoskopisk eller hysteroskopisk myomektomi, kvinder med allergi eller kontraindikationer over for carbetocin eller tranexamsyre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intravenøs tranexamsyre
Tranexamsyre-gruppen (TXA) vil modtage en enkelt bolus IV-injektion på 15 mg/kg TXA 20 minutter før kirurgisk incision
Medicin: intravenøs tranexamsyre
Tranexamsyre-gruppen (TXA) vil modtage en enkelt bolus IV-injektion på 15 mg/kg TXA 20 minutter før kirurgisk incision
Aktiv komparator: intravenøs carbetocin
Carbetocingruppen vil modtage en enkelt bolus IV-injektion af 100 mcg carbetocin 20 minutter før kirurgisk snit
Medicin: intravenøs carbetocin
Carbetocingruppen vil modtage en enkelt bolus IV-injektion af 100 mcg carbetocin 20 minutter før kirurgisk snit
Placebo komparator: placebo
placebogruppen vil blive givet en normal saltvands-IV-bolus 20 minutter før kirurgisk incision
Medicin: placebo
placebogruppen vil blive givet en normal saltvands-IV-bolus 20 minutter før kirurgisk incision

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativt blodtab
Tidsramme: en time
det intraoperative blodtab i ml vil blive estimeret under proceduren
en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behov for blodtransfusion
Tidsramme: 24 timer
behov for intraoperativ eller postoperativ blodtransfusion
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

20. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2020

Først opslået (Faktiske)

22. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • tranexamic acid myomectomy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intravenøs tranexamsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner