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근종자궁에서의 Darwish 자궁경 검사(Hysteroscopic Bubble Suction and Tubal Peristalsis of Darwish Triad)

2023년 2월 6일 업데이트: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt
이 연구는 월경 후 결합 복강경 검사와 자궁경 검사를 받은 여성의 Darwish 검사(자궁경 기포 흡입 검사 및 Darwish triad의 난관 연동 운동)에 대한 다양한 유형의 요근종의 영향을 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

여기에는 불임 워크업의 필수적인 부분으로 복합 복강경 검사와 자궁경 검사를 위해 계획된 불임 여성이 포함됩니다. 모든 환자의 수술 전 상담에 이어 동의할 사람들의 정보에 입각한 서면 동의가 뒤따릅니다. 포함된 환자들은 완전한 병력 청취와 세심한 신체 검사를 받았습니다. 의심되는 임신, 활동성 골반 염증성 질환(PID), 중증 동반이환(예: 중증 심장, 신경계 또는 흉부 질환) 및 임신에 대한 기타 의학적 금기 사항은 이 연구의 제외 기준이 될 것입니다. 모든 경우에는 기본 TVS 검사, 정상적인 남편의 정액 분석 및 최근 HSG가 있어야 합니다. 기본 TV는 모든 자궁 병리에 대해 언급해야 합니다. 자궁근종의 특징적인 저에코를 보이는 경우 정상 자궁근층에 비해 등에코 또는 고에코 음영이 나타날 수 있습니다. 석회화는 후방 그림자가 있는 에코 발생 병소로 보입니다. 괴사 또는 변성의 낭성 부위가 보일 수 있습니다. 수, 위치 및 자궁의 각막 말단에 대한 근접성의 정의를 다루어야 합니다.

정상 FT(5)를 가진 불임 환자에서 거품 흡입 검사를 사용하여 난관 개통의 유병률에 대한 이전 연구를 기반으로 한 샘플 크기 계산. 진료실 자궁경검사와 진단용 복강경검사 간의 일치 비율은 오른쪽 튜브와 왼쪽 튜브에서 각각 92%와 88%입니다. 기포흡입 검사가 겉보기에 정상인 FT의 약 90%에서 양성이고 요근종의 경우 약 60%에서 양성이라고 가정하면 각 그룹의 표본 크기는 95의 신뢰 수준을 갖는 데 필요한 51개의 사례가 됩니다. α 오차가 0.05인 %(실제 값은 측정/측량 값의 ±5% 이내). 적격한 여성은 기본적으로 월경 후 복합 복강경 검사와 자궁경 검사를 받게 됩니다. 이 연구는 모든 불임 문제에 대한 내시경 치료의 모든 옵션에 동의하는 불임 환자를 포함하므로 모든 경우에 전신 마취가 결정됩니다. 복부, 외음부, 질 및 허벅지를 10% 포비돈 요오드 용액으로 소독합니다. 멸균 드레이핑이 적용됩니다. 절차는 불임의 가능한 원인을 찾기 위해 표준 이중 천자 복강경 검사로 시작되었습니다. 추가 보조 포털은 치료 절차가 필요할 때마다 만들어집니다. 자궁근종절제술, 유착박리술, 자궁내막증 관리 등 가임력을 높이기 위한 복강경 시술을 마친 후 양쪽 난관 개통에 대한 소견과 함께 메틸렌 블루 염료를 이용한 난관 퍼크로메이션 검사를 시행합니다. FT 길이, 완전성, 크기, 외부 표면 및 핌브리아는 양측으로 보고됩니다.

이후 기존의 진단용 자궁경검사는 외피가 5mm인 4mm 30° 강성 내시경(Karl Storz, Tutlingen, Germany)을 이용하여 자궁을 혈압계의 공기압 커프에서 생성된 100~150mmHg의 생리식염수로 팽창시킨다. 500-cm3 주입 병을 감싸고 있습니다. 250W Xenon 광원에 부착된 내시경은 앞에서 설명한 대로 자궁경관과 내부 OS를 통해 부드럽게 도입됩니다(5). 자궁경관 개통성 검사를 완벽하게 수행하려면 다음 요령을 따라야 합니다. 균질한 팽창을 달성하기 위해 잠시 대기하면서 자궁경을 내부 OS에 배치하여 파노라마 뷰에서 자궁내막강의 명확한 시야를 확보해야 합니다. 자궁강은 전방 및 후방 벽, 안저 및 경계에서 시작하여 체계적으로 검사해야 합니다. 양쪽 난관 개구에 도달하여 중격, 유착, 폴립, 근종 및 성장과 같은 육안적 병리를 설명하는 경우 검사가 완료된 것으로 간주됩니다.

자궁이 내외적으로 정상이면 A군으로, 근종이 하나 이상 있으면 B군으로 분류한다.

난관 개통을 평가하기 위한 성공적인 접근을 위한 전제 조건에는 기본 해부학적 트라이어드(Darwish triad)(DT)를 사용하여 각막과 가장 중요한 방향에 도달하기 위한 회전 기술을 습득하는 300 망원경의 활용이 포함됩니다. 가장 근위 각막 미세하고 넓은 원은 얕은 원추형 홈(FT의 벽내 부분의 첫 번째 밀리미터)이 뒤따르는 원뿔의 바닥을 나타내는 소공(자궁 내막 공동의 끝)입니다. 마지막으로, 원뿔의 끝을 나타내는 원위 핀홀 어두운 점(FT의 가장 좁은 부분)입니다. DT(소공, 벽내 부분 및 흑점)를 염두에 두는 것은 자궁경 검사를 통해 난관 개통 및 생리를 평가하는 핵심 단계입니다. DT에 명확하게 접근할 수 있는 경우 자궁경 검사의는 이에 대해 언급해야 합니다. 난관 해부학 및 생리학의 적절한 평가를 방해할 수 있는 작은 용종 또는 미세한 유착(그림 3, 비디오 2)과 같은 일부 골 병변이 있는 경우, 자궁경 검사의는 이를 알아차리고 문서화해야 합니다. 세척액의 기포가 DT 쪽으로 통과하는 것이 보고됩니다. 기포가 관찰되지 않으면 자궁경 검사의는 멸균 주입 세트의 고무 끝 부분에 2ml의 공기만 주입해야 합니다. 자궁경 기포 흡인 검사는 1분 이내에 DT에 의해 기포가 흡인되면 양성으로 간주됩니다. 이 기간 동안 공기 주입이나 압력 증가는 수행되지 않습니다. 기포 흡입이 일어나지 않으면 검사자는 난관 경련을 배제하기 위해 1분을 더 기다려야 합니다. 다시 말하지만, DT에 의해 기포가 흡입되지 않고 각막 끝에 기포가 축적되면 검사는 음성으로 간주됩니다(그림 4). 동시에, 특히 기포를 흡입하는 동안 FT의 소공 및 벽내 부분의 모양 변화에 대한 주의 깊은 시각화가 모든 경우에 기록됩니다. 난관 연동 운동은 유지된 자궁 내 압력에서 관찰된 골 및 벽내 난관 리드미컬한 개폐로 정의됩니다. ostium과 tube의 intramural part가 명백히 열린 후 붕괴되고 DT의 pinhole dark spot이 한동안 보이지 않는다면 양성 연동운동이 보고될 것이다. 반대측에서도 같은 단계를 반복하여 보고하였다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 71111
        • 모병
        • Woman's Health University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 불임 여성은 복강경 검사와 자궁경 검사를 불임 워크업의 필수적인 부분으로 결합하기로 계획했습니다.

제외 기준:

  • 의심되는 임신, 활동성 골반 염증성 질환(PID), 중증 동반이환(예: 중증 심장, 신경계 또는 흉부 질환) 및 임신에 대한 기타 의학적 금기 사항은 이 연구의 제외 기준이 될 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 정상 자궁
다르위시 테스트
불임 여성은 복강경 검사와 자궁경 검사를 불임 워크업의 필수적인 부분으로 결합하기로 계획했습니다.
다른 이름들:
  • Darwish triad의 자궁경 기포 흡입 및 난관 연동 운동
ACTIVE_COMPARATOR: 근종 자궁
다르위시 테스트
불임 여성은 복강경 검사와 자궁경 검사를 불임 워크업의 필수적인 부분으로 결합하기로 계획했습니다.
다른 이름들:
  • Darwish triad의 자궁경 기포 흡입 및 난관 연동 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근종이 있는 여성과 그렇지 않은 여성의 긍정적인 거품 흡입 및 난관 연동 운동(Darwish 테스트).
기간: 1 개월
자궁경검사를 통한 진단적 난관개통성 검사
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 3월 5일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 23일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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