Darwish 宫腔镜检查(Darwish 三联征的宫腔镜吸泡和输卵管蠕动)
研究概览
详细说明
它将包括计划进行联合腹腔镜检查和宫腔镜检查的不孕妇女,作为不孕症唤醒的一个组成部分。 对所有患者进行术前咨询,然后获得同意者的知情书面同意。 对纳入的患者进行了完整的病史采集和细致的体格检查。 疑似妊娠、活动性盆腔炎 (PID)、严重的合并症,例如严重的心脏、神经系统或胸部疾病,以及其他妊娠医学禁忌症将是本研究的排除标准。 所有病例都应进行基本的 TVS 检查、正常丈夫的精液分析和最近的 HSG。 基本电视应该评论任何子宫病理。 如果子宫肌瘤以其特征性低回声,但与正常子宫肌层相比可以是等回声甚至高回声阴影。 钙化被视为具有后方阴影的回声灶。 可见坏死或变性的囊性区域。 应解决子宫角膜末端的数量、位置和接近度的定义。
样本量计算基于我们之前使用气泡抽吸试验对 FT 正常的不孕症患者输卵管通畅率的研究 (5)。 就右管和左管而言,诊室宫腔镜检查和诊断性腹腔镜检查的一致性百分比分别为 92% 和 88%。 如果假设气泡抽吸试验在大约 90% 的明显正常的 FT 中呈阳性,并且在大约 60% 的平滑肌瘤病例中呈阳性,则每组的样本量为 51 个病例,置信水平为 95 % α 误差为 0.05(实际值在测量/调查值的±5% 以内)。 符合条件的女性将在月经后接受联合腹腔镜检查和宫腔镜检查。 由于这项研究将包括同意对任何不孕症问题进行内窥镜治疗的所有选择的不孕症患者,因此将在所有情况下做出全身麻醉的决定。 腹部、外阴、阴道和大腿将用 10% 的聚维酮碘溶液消毒。 将应用无菌覆盖。 该程序从标准的双穿刺腹腔镜检查开始,以寻找任何可能导致不孕的原因。 每当需要治疗程序时,都会创建一个额外的辅助门户。 完成子宫肌瘤切除术、粘连松解术或子宫内膜异位症治疗等增强生育能力的腹腔镜手术后,将使用亚甲蓝染料进行输卵管全铬化试验,并对双侧输卵管通畅情况进行评价。 将双边报告 FT 长度、完整性、大小、外表面和菌毛。
此后,将使用带有 5 毫米外护套的 4 毫米 30° 刚性内窥镜(Karl Storz,德国图特林根)进行常规诊断性宫腔镜检查,并用血压计气动袖带产生的 100-150 毫米汞柱生理盐水扩张子宫缠绕在500立方厘米的输液瓶上。 由于连接到 250-W 氙气光源,该范围将如前所述 (5) 轻轻地通过宫颈管和内部 os 引入。 要完美地进行宫腔镜输卵管通畅性测试,应遵循以下技巧。 应将宫腔镜置于内口等待一段时间,以达到均匀扩张,从而在全景上清晰地观察子宫内膜腔。 宫腔应从前壁、后壁、宫底和边缘开始进行系统检查。 如果到达两个输卵管口并描述任何大体病理,例如隔膜、粘连、息肉、肌瘤和生长,则检查将被视为完成。
如果子宫外观和内部正常,则患者分配为 A 组。如果有一个或多个子宫肌瘤,则患者分配为 B 组。
成功评估输卵管通畅性的先决条件包括使用 300 望远镜,并获得其旋转技能以到达角膜,最重要的是使用基本解剖三联会(达尔维什三联会)(DT)定位。 最近端的角膜细宽圆是孔口(子宫内膜腔的末端),代表锥形底部,后面是浅锥形沟(FT 壁内部分的第一毫米)。 最后,代表锥体尖端的远端针孔暗点(FT 的最窄部分)。 牢记 DT(开口、壁间部分和暗点)是通过宫腔镜评估输卵管通畅性和生理的关键步骤。 如果 DT 清晰可见,宫腔镜医师应对此发表评论。 如果有一些骨质病变,如微小的息肉或细小的粘连(图 3,视频 2),可能会妨碍对输卵管解剖学和生理学的正确评估,宫腔镜医师应注意并记录下来。 报告冲洗液中任何气泡通过 DT。 如果未观察到气泡,宫腔镜医生应仅将 2 毫升空气注入无菌输液器的橡胶端。 如果在 1 分钟内用 DT 吸出气泡,则认为宫腔镜吸泡试验呈阳性。 在此期间,既不注入空气也不增加压力。 如果没有吸入气泡,检查者应再等待 1 分钟以排除输卵管痉挛。 同样,如果 DT 没有吸入气泡并在角膜末端积聚,则测试将被视为阴性(图 4)。 同时,将在所有情况下记录 FT 的孔口和壁内部分形状的任何变化,特别是在吸入气泡期间的任何变化。 输卵管蠕动定义为观察到的骨性和壁内输卵管在维持的宫内压力下有节奏地打开和关闭,即 DT 的周期性变化以扩大的形式出现,然后在仔细观察下塌陷。 若管口及管壁内明显张开后塌陷,DT针孔黑点一时不显,则报正蠕动。 在对侧重复相同的步骤并报告。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、71111
- 招聘中
- Woman's Health University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 计划将联合腹腔镜检查和宫腔镜检查作为不孕不育治疗不可或缺的一部分的不孕妇女。
排除标准:
- 疑似妊娠、活动性盆腔炎 (PID)、严重的合并症,例如严重的心脏、神经系统或胸部疾病,以及其他妊娠医学禁忌症将是本研究的排除标准。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:正常子宫
达尔维什测试
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计划将联合腹腔镜检查和宫腔镜检查作为不孕症唤醒的一个组成部分的不孕妇女。
其他名称:
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ACTIVE_COMPARATOR:子宫肌瘤
达尔维什测试
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计划将联合腹腔镜检查和宫腔镜检查作为不孕症唤醒的一个组成部分的不孕妇女。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有肌瘤和没有肌瘤的女性的气泡抽吸和输卵管蠕动(Darwish 试验)呈阳性。
大体时间:1个月
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通过宫腔镜检查进行诊断性输卵管通畅性检查
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1个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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达尔维什测试的临床试验
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