筋腫性子宮におけるダルウィッシュ子宮鏡検査(子宮鏡による気泡吸引およびダルウィッシュトライアドの卵管蠕動運動)
調査の概要
詳細な説明
これには、不妊症のワークアップの不可欠な部分として、腹腔鏡検査と子宮鏡検査の組み合わせが計画されている不妊女性が含まれます。 すべての患者の術前カウンセリングに続いて、同意する人から取得した書面によるインフォームドコンセント。 含まれる患者は、完全な病歴聴取と綿密な身体検査を受けました。 妊娠の疑い、活動性骨盤内炎症性疾患(PID)、重度の併存症(重度の心臓、神経、または胸部疾患など)、および妊娠に対するその他の医学的禁忌は、この研究の除外基準になります。 すべての症例で、基本的な TVS 検査、正常な夫の精液分析、および最近の HSG が必要です。 基本的なテレビは、子宮の病理についてコメントする必要があります。 子宮筋腫がその特徴的な低エコーで見られる場合、正常な子宮筋層と比較して等エコーまたは高エコーの陰影でさえある可能性があります。 石灰化は、後方陰影を伴うエコー原性病巣として見られます。 壊死または変性の嚢胞領域が見られる場合があります。 子宮の角膜末端の数、部位、および近接性の定義に対処する必要があります。
サンプル サイズの計算は、FT が正常な不妊症患者における気泡吸引テストを使用した卵管開存率に関する以前の研究に基づいています (5)。 オフィス子宮鏡検査と診断用腹腔鏡検査の一致率は、左右のチューブでそれぞれ 92% と 88% になります。 明らかに正常な FT の約 90% で気泡吸引テストが陽性であり、リオ筋腫の症例の約 60% で陽性であると仮定すると、各グループのサンプル サイズは 51 例であり、信頼水準 95 を得るのに必要です。 % 0.05 の α エラー (実際の値は測定/調査値の ± 5% 以内)。 適格な女性は、基本的に月経後に腹腔鏡検査と子宮鏡検査の組み合わせを受ける。 この研究には、不妊症の問題の内視鏡管理のすべてのオプションに同意する不妊患者が含まれるため、すべての場合に全身麻酔の決定が下されます。 腹部、外陰部、膣、太ももを 10% ポビドン ヨード溶液で消毒します。 滅菌ドレープが適用されます。 この手順は、不妊の考えられる原因を検索するために、標準的な二重穿刺腹腔鏡検査によって開始されました。 治療処置が必要な場合はいつでも、追加の補助ポータルが作成されます。 子宮内膜症の子宮内膜症の管理、接着剤溶解または子宮内膜症の管理などの生殖能力を高めるための腹腔鏡手術の完了後、両側の卵管の開通性に関するコメントとともに、メチレンブルー色素を使用した卵管パークロメーション検査が行われます。 FTの長さ、完全性、サイズ、外面および線毛は、両側で報告されます。
その後、従来の診断用子宮鏡検査が、5mm の外側シースを備えた 4mm の 30° 硬性スコープ (Karl Storz、Tutlingen、ドイツ) を使用して実行され、血圧計の空気圧カフから生成された 100 ~ 150 mmHg の生理食塩水で子宮が拡張されます。 500cm3の輸液ボトルに巻きつけます。 250 W キセノン光源に取り付けられたスコープは、前述のように子宮頸管と内部口から穏やかに導入されます (5)。 子宮鏡検査による卵管開存性検査を完璧に行うには、次のトリックに従う必要があります。 パノラマ ビューで子宮内膜腔の鮮明なビューを実現するには、子宮鏡を内部の os に配置して、均一な膨張を達成するまでしばらく待ちます。 子宮腔は、その前壁と後壁、眼底、および境界から始めて体系的に検査する必要があります。 検査は、両方の卵管口に到達し、中隔、癒着、ポリープ、筋腫、および成長などの肉眼的病理を説明する場合に完了したと見なされます。
子宮が外部的にも内部的にも正常に見える場合、患者はグループ A として割り当てられます。1 つ以上の子宮筋腫がある場合、患者はグループ B として割り当てられます。
卵管の開存性を評価するためのアクセスを成功させるための前提条件には、300 望遠鏡を使用して、角膜と最も重要な解剖学的トライアド (ダーウィッシュ トライアド) (DT) の両方に到達するための回転のスキルを習得することが含まれます。 最も近位の角膜の微細な広い円は、小孔 (子宮内膜腔の端) であり、円錐の基部を表し、その後に浅い円錐形の溝 (FT の壁内部分の最初のミリメートル) が続きます。 最後に、コーンの先端を表す遠位ピンホール ダーク スポット (FT の最も狭い部分)。 DT (口、壁内部分、ダーク スポット) を念頭に置くことは、子宮鏡検査によって卵管の開存性と生理学を評価するための重要なステップです。 DT が明らかにアクセス可能である場合、子宮鏡検査医はこれについてコメントする必要があります。 小さなポリープや細かい癒着 (図 3、ビデオ 2) などの骨病変があり、卵管の解剖学的構造と生理学の適切な評価を妨げる可能性がある場合、子宮鏡検査医はそれに気づき、文書化する必要があります。 灌注液中の気泡の DT への通過が報告されます。 気泡が観察されない場合、子宮鏡検査医は、滅菌輸液セットのゴム製の端に 2 ml の空気を注入する必要があります。 気泡が 1 分以内に DT によって吸引された場合、子宮鏡検査による気泡吸引テストは陽性と見なされます。 この間、空気の注入も加圧も行いません。 気泡の吸引が発生しなかった場合、検査官は卵管痙攣を除外するためにさらに 1 分間待つ必要があります。 ここでも、DT による気泡の吸引がなく、角膜端に泡が蓄積されていない場合、テストは陰性と見なされます (図 4)。 同時に、特に気泡の吸引中の FT の小孔および壁内部分の形状の変化の注意深い視覚化がすべての場合に記録されます。 卵管蠕動は、維持された子宮内圧での観察された卵管および壁内卵管のリズミカルな開閉、すなわち、細心の注意を払った観察による崩壊に続く拡大の形でのDTの周期的変化として定義されます。 チューブの口と壁内部分が明らかに開いた後、しばらくの間DTのピンホールの暗点が崩壊して見えなくなると、正の蠕動が報告されます。 同じ手順が反対側で繰り返され、報告されました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Assiut、エジプト、71111
- 募集
- Woman's Health University Hospital
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 不妊治療の不可欠な部分として、腹腔鏡検査と子宮鏡検査の組み合わせを計画した不妊女性。
除外基準:
- 妊娠の疑い、活動性骨盤内炎症性疾患(PID)、重度の併存症(重度の心臓、神経、または胸部疾患など)、および妊娠に対するその他の医学的禁忌は、この研究の除外基準になります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:正常な子宮
ダーウィッシュテスト
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不妊症の女性は、不妊症の目覚めの不可欠な部分として、腹腔鏡検査と子宮鏡検査の組み合わせを計画しました。
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:子宮筋腫
ダーウィッシュテスト
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不妊症の女性は、不妊症の目覚めの不可欠な部分として、腹腔鏡検査と子宮鏡検査の組み合わせを計画しました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋腫のある女性とない女性の気泡吸引と卵管蠕動運動(ダーウィッシュテスト)が陽性。
時間枠:1ヶ月
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子宮鏡検査による卵管開存性診断検査
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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