Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Darwish hiszteroszkópos teszt (hiszteroszkópos buborékszívás és a Darwish-hármas petevezeték perisztaltikája) myomatous Uterusban

2023. február 6. frissítette: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt
Ennek a tanulmánynak a célja a különböző típusú liomyoma hatásának tesztelése a Darwish-tesztre (hiszteroszkópos buborékszívási teszt és a Darwish-triád petevezeték-perisztaltikája) olyan nőknél, akiket posztmenstruációs kombinált laparoszkópiának és hiszteroszkópiának vetettek alá.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Tartalmazni fogja azokat a meddő nőket, akiket kombinált laparoszkópiával és hiszteroszkópiával terveznek a meddőségi ébresztés szerves részeként. Minden páciens műtét előtti tanácsadása, majd a beleegyező személyek írásos beleegyezése. A betegeket teljes anamnézisnek és alapos fizikális vizsgálatnak vetették alá. Terhesség gyanúja, aktív kismedencei gyulladásos betegség (PID), súlyos társbetegség, például súlyos szív-, neurológiai vagy mellkasi betegség, valamint a terhességgel kapcsolatos egyéb orvosi ellenjavallatok a vizsgálat kizárási kritériumai lesznek. Minden esetben el kell végezni az alap TVS-vizsgálatot, a normál férj spermaelemzését és a friss HSG-t. Az alapvető tévéknek kommentálniuk kell minden méhpatológiát. Ha méhmiomát látunk a rá jellemző hypoechoiával, de lehet izoechoiás, vagy akár hyperechoiás árnyék a normál myometriumhoz képest. A meszesedés echogén gócoknak tekinthető, hátsó árnyékolással. Cisztás nekrózis vagy degeneráció látható. Meg kell határozni a méh szaruhártyavégeinek számát, helyét és közelségét.

A mintanagyság számítása a petevezeték átjárhatóságának prevalenciájáról végzett korábbi tanulmányunk alapján, buborékszívás teszttel normál FT-vel rendelkező meddőségi betegeknél (5). Az irodai hiszteroszkópia és a diagnosztikai laparoszkópia közötti egyezés százalékos aránya 92%, illetve 88% lesz a jobb és a bal cső esetében. Ha feltételezzük, hogy a buborékszívás teszt a látszólag normális FT körülbelül 90%-ában, és a liomyomás esetek körülbelül 60%-ában lenne pozitív, akkor a minta mérete minden csoportban 51 eset kellene ahhoz, hogy a megbízhatósági szint 95 legyen. % 0,05 α hibával (a valós érték a mért/felmért érték ±5%-án belül van). A jogosult nőket kombinált laparoszkópiának és hiszteroszkópiának vetik alá, lényegében a menstruáció után. Mivel ebben a vizsgálatban meddőségben szenvedő betegek is beleegyeznek bármely meddőségi probléma endoszkópos kezelési lehetőségébe, minden esetben az általános érzéstelenítés mellett döntenek. A hasat, a szeméremtestet, a hüvelyt és a combokat 10%-os povidon-jódos oldattal fertőtlenítjük. Steril drapéria kerül alkalmazásra. Az eljárás standard kettős punkciós laparoszkópiával indult a meddőség esetleges okainak felkutatására. Egy további kiegészítő portált készítenek, amikor terápiás eljárásra van szükség. A termékenység fokozását célzó laparoszkópos eljárások, mint például a myomectomia, adhesiolízis vagy az endometriózis kezelése, befejezése után metilénkék festéket használó petevezeték perkromációs tesztet végeznek, és mindkét oldalon megjegyzik a petevezeték átjárhatóságát. Az FT hosszát, integritását, méretét, külső felületét és fimbriáit kétoldalúan jelentik.

Ezt követően a hagyományos diagnosztikai hiszteroszkópiát egy 4 mm-es, 30°-os merev távcsővel, 5 mm-es külső burkolattal végzik (Karl Storz, Tutlingen, Németország), és a méhet 100-150 Hgmm-es normál sóoldattal tágítják, amelyet vérnyomásmérő pneumatikus mandzsettájával generálnak. az 500 cm3-es infúziós üveg köré tekerve. A 250 W-os Xenon fényforráshoz csatlakoztatva a távcsövet óvatosan vezetik be a nyaki csatornán és a belső nyíláson keresztül a korábban leírtak szerint (5). A hiszteroszkópos petevezeték átjárhatósági vizsgálatának tökéletes elvégzéséhez a következő trükköket kell követni. Az endometrium üregét panorámaképen úgy kell elérni, hogy a hiszteroszkópot a belső orrba helyezzük, és várunk egy ideig, hogy homogén tágulást érjünk el. A méhüreget szisztematikusan meg kell vizsgálni, kezdve annak elülső és hátsó falától, a szemfenéktől és a határoktól. A vizsgálat akkor tekinthető befejezettnek, ha mindkét petecsőcsontot elérik, és bármilyen súlyos patológiát leírnak, például septum, összenövések, polip, myoma és növekedés.

Ha a méh kívülről és belülről normálisnak tűnik, a beteget az A csoportba sorolják. Ha egy vagy több liomóma van, a beteget a B csoportba sorolják.

A petevezeték átjárhatóságának értékeléséhez való sikeres hozzáférés előfeltételei közé tartozik egy 300-as teleszkóp használata, annak forgatása során a szaruhártya eléréséhez és legfőképpen az alapvető anatómiai hármas (Darwish triád) (DT) orientációjához. A szaruhártya legproximálisabb finom széles köre az ostium (az endometrium üregének vége), amely egy kúp alapját képviseli, amelyet egy sekély kúpos horony követ (az FT intramurális részének első milliméterei). Végül egy disztális tűlyuk sötét folt (az FT legkeskenyebb része), amely a kúp csúcsát képviseli. A DT (osztium, intramurális rész és sötét folt) szem előtt tartása a legfontosabb lépés a petevezeték átjárhatóságának és fiziológiájának hiszteroszkópiával történő értékeléséhez. Ha a DT jól hozzáférhető, a hiszteroszkóposnak megjegyzést kell tennie erre. Ha vannak olyan csontsérülések, mint például apró polipok vagy finom összenövések (3. ábra, 2. videó), amelyek akadályozhatják a petevezeték anatómiájának és fiziológiájának megfelelő értékelését, a hiszteroszkóposnak észre kell vennie és dokumentálnia kell. Az öblítőfolyadékban lévő légbuborékok DT felé történő áthaladását jelentették. Ha nem észlel légbuborékokat, a hiszteroszkóposnak mindössze 2 ml levegőt kell fecskendeznie a steril infúziós szerelék gumivégébe. A hiszteroszkópos buborékszívó teszt akkor tekinthető pozitívnak, ha a DT 1 percen belül levegőbuborékokat szív fel. Ebben az időszakban sem levegő befecskendezése, sem nyomásnövelés nem történik. Ha nem történt gázbuborékok szívása, a vizsgálónak még 1 percet kell várnia, hogy kizárja a petevezeték görcsét. Ismételten, ha a buborékok DT-vel nem szívódnak fel, és felhalmozódnak a szaruhártya végén, a teszt negatívnak minősül (4. ábra). Ezzel egyidejűleg minden esetben rögzíteni kell az ostium és az FT intramurális részének alakjában bekövetkezett bármilyen változás gondos megjelenítését, különösen a légbuborékok szívása során. A petevezeték perisztaltikáját úgy definiálják, mint a megfigyelt ostealis és intramuralis petevezeték ritmikus nyitását és zárását a méhen belüli nyomás fenntartása mellett, azaz a DT periodikus változásait kiszélesedés formájában, amelyet aprólékos megfigyelés alapján összeomlás követ. Ha a cső ostiuma és intramurális része nyilvánvalóan kinyílik, majd összeesik, és a DT lyukú sötét foltja egy ideig nem látható, pozitív perisztaltikát jeleznek. Ugyanezek a lépések megismétlődnek az ellenoldali oldalon, és jelentették.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom, 71111
        • Toborzás
        • Woman's Health University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • meddő nők kombinált laparoszkópiát és hiszteroszkópiát terveztek a meddőségi ébresztés szerves részeként.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség gyanúja, aktív kismedencei gyulladásos betegség (PID), súlyos társbetegség, például súlyos szív-, neurológiai vagy mellkasi betegség, valamint a terhességgel kapcsolatos egyéb orvosi ellenjavallatok a vizsgálat kizárási kritériumai lesznek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Normál méh
Darwish teszt
A meddő nők kombinált laparoszkópiát és hiszteroszkópiát terveztek a meddőségi ébresztés szerves részeként.
Más nevek:
  • hiszteroszkópos buborékszívás és a Darwish triád petevezeték-perisztaltikája
ACTIVE_COMPARATOR: Myomatosus méh
Darwish teszt
A meddő nők kombinált laparoszkópiát és hiszteroszkópiát terveztek a meddőségi ébresztés szerves részeként.
Más nevek:
  • hiszteroszkópos buborékszívás és a Darwish triád petevezeték-perisztaltikája

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pozitív buborékszívás és petevezeték perisztaltika (Darwish-teszt) myomában szenvedő és nem szenvedő nőknél.
Időkeret: 1 hónap
Diagnosztikus petevezeték átjárhatósági vizsgálat hiszteroszkópiával
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2023. március 5.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. május 23.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. május 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Darwish test in myoma

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Darwish teszt

3
Iratkozz fel