Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Darwishin hysteroskooppinen testi (hysteroskooppinen kuplaimu ja Darwish-kolmikon munanjohtimen peristaltiikka) myomatous Uterusissa

maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Professor Atef Darwish, Woman's Health University Hospital, Egypt
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata erityyppisten liomyooman vaikutusta Darwish-testiin (hysteroskooppinen kuplaimutesti ja Darwish-kolmikon munanjohtimien peristaltiikka) naisilla, joille on tehty postmenstruaalinen yhdistetty laparoskopia ja hysteroskopia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Se sisältää hedelmättömille naisille, jotka suunnitellaan yhdistettyyn laparoskopiaan ja hysteroskopiaan kiinteänä osana hedelmättömyysherätystä. Kaikkien potilaiden leikkausta edeltävä neuvonta, jota seuraa tietoinen kirjallinen suostumus niiltä, ​​jotka suostuvat. Mukana oli potilaita, joille suoritettiin täydellinen historian otto ja huolellinen fyysinen tutkimus. Epäilty raskaus, aktiivinen lantion tulehdussairaus (PID), vakava samanaikainen sairaus, esimerkiksi vakava sydän-, neurologinen tai rintasairaus, ja muut lääketieteelliset raskauden vasta-aiheet ovat tämän tutkimuksen poissulkemiskriteereitä. Kaikissa tapauksissa tulee olla TVS-perustutkimus, normaali aviomiehen siemennesteanalyysi ja äskettäinen HSG. Perustelevisioiden tulisi kommentoida kaikkia kohdun patologioita. Jos kohdun myooma havaitaan sille tyypillisenä hypoechoic, mutta voi olla isoechoic tai jopa hyperechoic varjo verrattuna normaaliin myometrium. Kalkkiutuminen nähdään kaikuperäisinä pesäkkeinä, joissa on takavarjostus. Kystisiä nekroosi- tai degeneraatioalueita voidaan nähdä. Kohdun sarveiskalvon päiden lukumäärän, paikan ja läheisyyden määrittelyä tulee käsitellä.

Otoskoon laskelma perustuu aikaisempaan tutkimukseemme munanjohtimien aukeavuuden esiintyvyydestä kuplaimutestillä hedelmättömyyspotilailla, joilla on normaali FT (5). Toimistohysteroskopian ja diagnostisen laparoskopian välinen yhtäpitävyysprosentti on 92 % oikean ja 88 % vasemman putken osalta. Jos oletetaan, että kuplaimutesti olisi positiivinen noin 90 %:ssa näennäisesti normaalista FT:stä ja se olisi positiivinen noin 60 %:ssa tapauksista, joilla on liomyooma, kunkin ryhmän näytekoko olisi 51 tapausta, jotta luottamustaso olisi 95 % α-virheellä 0,05 (todellinen arvo on ±5 %:n sisällä mitatusta/tutkitusta arvosta). Tukikelpoisille naisille tehdään yhdistetty laparoskopia ja hysteroskoopia pääasiassa kuukautisten jälkeen. Koska tässä tutkimuksessa otetaan huomioon lapsettomuuspotilaat, jotka suostuvat kaikkiin hedelmättömyysongelman endoskooppiseen hoitoon, päätös yleisanestesiasta tehdään kaikissa tapauksissa. Vatsa, häpy, emätin ja reidet desinfioidaan 10 % povidoni-jodiliuoksella. Levitetään steriiliä verhoilua. Toimenpide aloitettiin tavallisella kaksoispunktiolaparoskopialla mahdollisen hedelmättömyyden syyn etsimiseksi. Ylimääräinen apuportaali tehdään aina, kun terapeuttista toimenpidettä tarvitaan. Kun hedelmällisyyttä parantavat laparoskooppiset toimenpiteet, kuten myomektomia, adhesiolyysi tai endometrioosin hoito, on suoritettu, suoritetaan munanjohtimen perkromataatiotesti metyleenisinisellä väriaineella ja huomioidaan munanjohtimen molemmin puolin. FT:n pituus, eheys, koko, ulkopinta ja fimbriat raportoidaan kahdenvälisesti.

Sen jälkeen suoritetaan tavanomainen diagnostinen hysteroskopia käyttämällä 4 mm:n 30° jäykkää tähystystä, jossa on 5 mm ulkovaippa (Karl Storz, Tutlingen, Saksa), ja kohtua venytetään normaalilla suolaliuoksella 100-150 mmHg, joka on tuotettu sfygmomanometrin pneumaattisesta mansetista. kääritty 500 cm3:n infuusiopullon ympärille. Kiinnitettynä 250 W:n Xenon-valolähteeseen kiikari viedään varovasti kohdunkaulan kanavan ja sisäisen osuuden läpi, kuten aiemmin kuvattiin (5). Jotta hysteroskooppinen munanjohtimien läpinäkyvyystestaus suoritettaisiin täydellisesti, on noudatettava seuraavia temppuja. Selkeä näkymä kohdun limakalvon onteloon tulisi saada panoraamanäkymässä asettamalla hysteroskooppi sisäiseen osaan odottamaan jonkin aikaa homogeenisen venymisen saavuttamiseksi. Kohdun ontelo tulee tutkia systemaattisesti alkaen sen etu- ja takaseinistä, silmänpohjasta ja reunoista. Tutkimus katsotaan suoritetuksi, jos molemmat munanjohtimen ostiat on saavutettu, mikä kuvaa mitä tahansa vakavaa patologiaa, esim. väliseinää, adheesioita, polyyppiä, myoomaa ja kasvua.

Jos kohtu näyttää ulkoa ja sisäisesti normaalilta, potilas luokitellaan ryhmään A. Jos on yksi tai useampi liomyooma, potilas luokitellaan ryhmään B.

Edellytyksiä onnistuneelle pääsylle munanjohtimien läpinäkyvyyden arviointiin kuuluu 300 teleskoopin käyttö ja sen pyörimisen taito saavuttaa sekä sarveiskalvo että mikä tärkeintä suuntautuminen anatomisen peruskolmikon (Darwish-kolmikon) (DT) avulla. Proksimaalisin sarveiskalvon hieno leveä ympyrä on ostium (endometriumiontelon pää), joka edustaa kartion pohjaa, jota seuraa matala kartiomainen ura (FT:n intramuraalisen osan ensimmäiset millimetrit). Lopuksi distaalinen neulanreikä tumma täplä (FT:n kapein osa), joka edustaa kartion kärkeä. DT:n (ostium, intramuraalinen osa ja tumma täplä) huomioiminen on keskeinen vaihe munanjohtimen läpinäkyvyyden ja fysiologian arvioinnissa hysteroskoopin avulla. Jos DT on selvästi saavutettavissa, hysteroskoopin tulee kommentoida tätä. Jos luussa on vaurioita, kuten pieni polypi tai hienoja kiinnikkeitä (kuva 3, video 2), jotka voivat haitata munanjohtimien anatomian ja fysiologian asianmukaista arviointia, hysteroskoopin tulee huomata ja dokumentoida. Huuhtelunesteessä olevien ilmakuplien kulku DT:tä kohti on raportoitu. Jos ilmakuplia ei havaita, hysteroskoopin tulee ruiskuttaa vain 2 ml ilmaa steriilin infuusiosarjan kumipäähän. Hysteroskooppinen kuplaimutesti katsotaan positiiviseksi, jos DT imee ilmakuplia 1 minuutin sisällä. Tänä aikana ilmaa ei ruiskuteta eikä paineita lisätä. Jos kaasukuplien imua ei tapahtunut, tutkijan tulee odottaa vielä 1 minuutti munanjohtimien kouristuksen sulkemiseksi pois. Jälleen, jos DT ei ime kuplia ja niiden kerääntyminen sarveiskalvon päähän, testiä pidetään negatiivisena (kuva 4). Samanaikaisesti FT:n ostiumin ja intramuraalisen osan muodon huolellinen visualisointi erityisesti ilmakuplien imemisen aikana tallennetaan kaikissa tapauksissa. Munanjohtimen peristaltiikka määritellään havaittuna osteaalisen ja intramuraalisen munanjohtimen rytmisen avautumisen ja sulkeutumisen aikana, kun kohdunsisäinen paine säilyy, eli DT:n määräajoin tapahtuvat muutokset levenemisen muodossa, jota seuraa romahdus huolellisen tarkkailun perusteella. Jos putken ostium ja intramuraalinen osa avataan selvästi, minkä jälkeen DT:n neulanreikäinen tumma täplä romahtaa ja ei ole visualisoitu jonkin aikaa, positiivinen peristaltiikka raportoidaan. Samat vaiheet toistettiin kontralateraalisella puolella ja raportoitiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71111
        • Rekrytointi
        • Woman's Health University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hedelmättömille naisille, jotka suunniteltiin yhdistettyyn laparoskopiaan ja hysteroskopiaan kiinteänä osana lapsettomuusherätystä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäilty raskaus, aktiivinen lantion tulehdussairaus (PID), vakava samanaikainen sairaus, esimerkiksi vakava sydän-, neurologinen tai rintasairaus, ja muut lääketieteelliset raskauden vasta-aiheet ovat tämän tutkimuksen poissulkemiskriteereitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali kohtu
Darwish testi
Hedelmättömille naisille suunnitellaan yhdistettyä laparoskopiaa ja hysteroskoopiaa kiinteäksi osaksi lapsettomuusherätystä.
Muut nimet:
  • Darwish-kolmikon hysteroskooppinen kuplaimu ja munanjohtimen peristaltiikka
ACTIVE_COMPARATOR: Myomatous kohtu
Darwish testi
Hedelmättömille naisille suunnitellaan yhdistettyä laparoskopiaa ja hysteroskoopiaa kiinteäksi osaksi lapsettomuusherätystä.
Muut nimet:
  • Darwish-kolmikon hysteroskooppinen kuplaimu ja munanjohtimen peristaltiikka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
positiivinen kuplaimu ja munanjohtimien peristaltiikka (Darwish-testi) naisilla, joilla on myoomaa ja joilla ei ole.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Diagnostinen munanjohtimen läpinäkyvyystesti hysteroskoopilla
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Darwish test in myoma

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Darwish testi

3
Tilaa