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심한 하지 근육 위축에 대한 BFRT (BFRT)

2022년 2월 15일 업데이트: Sue Barber-Westin, Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

심한 하지 근위축 환자를 위한 혈류 제한 훈련

근력 약화 또는 위축은 급성 및 만성 근골격 손상 후 나타나는 일반적인 상태입니다. 근력 운동은 근골격계 부상의 임상 재활에서 필수적인 요소입니다. 근육 비대증과 근력 향상을 유도하려면 무거운 운동 부하(최대 반복 횟수의 약 70%)가 필요합니다. 그러나 심각한 근육 위축 환자는 통증으로 인해 이러한 부하를 견딜 수 없는 경우가 많습니다. 저항 부하가 낮은 혈류 저항 훈련은 근력을 안전하게 개발하는 데 사용할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

혈류 제한 훈련(BFRT)은 강화된 근육 성장, 근력, 산소 전달 및 활용(VO2Max)이 입증된 안전한 유형의 저강도 저항 운동입니다. BFRT를 사용하면 중추 신경계를 과도하게 피로하게 하지 않고 무거운 하중으로부터 관절을 보호하면서 더 가벼운 하중을 사용하여 근육을 만들 수 있습니다.

BFRT의 목적은 1)물리치료의 효과증가, 2)안전하게 근육량 증가, 동맥경화 감소, 골밀도 증가, Vo2Max 증가, 경동맥 순응도 향상 및 자율신경계 반응 향상, 3)근육 개선 시간의 1/3 지구력, 수술 후 근력 및 근비대 개선, 근육 동원 개선 및 단백동화 성장 신호 증가.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 등척성 대퇴사두근 및/또는 햄스트링 근력이 20% 이상 결핍된 환자
  • 최소 9번의 BFRT 교육 세션을 완료하고자 하는 환자
  • 정보에 입각한 동의(또는 부모 동의)를 제공하고자 하는 환자

제외 기준:

  • 임신
  • 정맥류의 역사
  • 혈전 또는 활동성 혈전 병력
  • 경구 피임약 복용
  • 심장 마비의 역사
  • 불안정한 심장 질환
  • 심부전 치료제 복용
  • 조절되지 않는 고혈압(> 140/90)
  • 조절되지 않는 빈맥(> 100bpm)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 4가지 운동과 낮은 저항 부하가 있는 BFRT
혈류 저항 훈련은 임상의가 배치하고 팽창시키는 표준 혈압 커프로 수행됩니다. 환자는 근력 증진을 강화하기 위해 근육 화상을 일으킬 낮은 저항 부하로 4가지 운동을 수행합니다. 교육은 클리닉에서 감독됩니다. 커프는 운동 사이에 수축됩니다.
BFRT는 30%의 낮은 부하 저항으로 최대 1회 반복하는 4가지 운동으로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아이소메트릭 대퇴사두근 및 햄스트링 근력
기간: 연구 기간 동안 최대 100주 동안 훈련이 시작되기 전과 9번의 훈련 세션이 완료된 후 각 환자에 대해 근력을 측정합니다.
아이소메트릭 무릎 굴근 및 신근 강도는 훈련 전과 9회 훈련 세션의 각 시리즈 후에 등속성 동력계로 측정됩니다.
연구 기간 동안 최대 100주 동안 훈련이 시작되기 전과 9번의 훈련 세션이 완료된 후 각 환자에 대해 근력을 측정합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 평가
기간: 근육 화상의 강도는 각 훈련 세션 중에 결정됩니다. 전반적인 만족도는 연구 기간 동안 최대 100주 동안 각 환자에 대한 마지막 교육 세션 후에 결정됩니다.
환자는 훈련 중 발생하는 근육 화상의 강도와 최종 결과에 대한 전반적인 만족도를 평가합니다.
근육 화상의 강도는 각 훈련 세션 중에 결정됩니다. 전반적인 만족도는 연구 기간 동안 최대 100주 동안 각 환자에 대한 마지막 교육 세션 후에 결정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Frank R Noyes, MD, Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 14일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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혈류 제한 훈련에 대한 임상 시험

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