BFRT per grave atrofia muscolare degli arti inferiori (BFRT)
15 febbraio 2022 aggiornato da: Sue Barber-Westin, Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation
Allenamento di restrizione del flusso sanguigno per grave atrofia muscolare degli arti inferiori
La debolezza muscolare o l'atrofia è una condizione comune a seguito di lesioni muscoloscheletriche acute e croniche.
L'allenamento della forza è una componente fondamentale nella riabilitazione clinica delle lesioni muscoloscheletriche.
Carichi di esercizio pesanti (circa il 70% di una ripetizione massima) sono necessari per suscitare ipertrofia muscolare e guadagni di forza.
Tuttavia, i pazienti con grave atrofia muscolare spesso non sono in grado di tollerare questi carichi a causa del dolore.
L'allenamento di resistenza del flusso sanguigno con carichi di resistenza bassi può essere utilizzato per sviluppare in sicurezza la forza muscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'allenamento di restrizione del flusso sanguigno (BFRT) è un tipo sicuro di esercizio di resistenza a bassa intensità che ha dimostrato una maggiore crescita muscolare, forza muscolare, apporto e utilizzo di ossigeno (VO2Max). Con BFRT, è possibile utilizzare carichi più leggeri per costruire muscoli risparmiando le articolazioni da carichi pesanti e senza affaticare eccessivamente il sistema nervoso centrale.
Gli obiettivi di BFRT sono 1) aumentare l'efficacia della terapia fisica, 2) aumentare in sicurezza la massa muscolare, ridurre la rigidità arteriosa, aumentare la densità ossea, aumentare il Vo2Max, migliorare la compliance arteriosa carotidea e migliorare la risposta del sistema nervoso autonomo, 3) migliorare la muscolatura resistenza in 1/3 del tempo, migliorare la forza e l'ipertrofia dopo l'intervento chirurgico, migliorare il reclutamento muscolare e aumentare la segnalazione di crescita anabolica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
- Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con > 20% di deficit nella forza isometrica del quadricipite e/o dei muscoli posteriori della coscia
- Pazienti disposti a completare almeno 9 sessioni di formazione BFRT
- Pazienti disposti a fornire il consenso informato (o il consenso dei genitori)
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Storia delle vene varicose
- Storia di coaguli di sangue o coagulo di sangue attivo
- Assunzione di contraccettivi orali
- Storia di infarto
- Malattia cardiaca instabile
- Assunzione di farmaci per l'insufficienza cardiaca
- Ipertensione incontrollata (> 140/90)
- Tachicardia incontrollata (> 100 bpm)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: BFRT con 4 esercizi e carichi a bassa resistenza
L'allenamento di resistenza al flusso sanguigno verrà eseguito con un bracciale standard per la pressione sanguigna posizionato e gonfiato da un medico.
Il paziente eseguirà 4 esercizi con carichi a bassa resistenza che produrranno un'ustione muscolare per migliorare la promozione della forza.
La formazione sarà supervisionata in clinica.
Il bracciale viene sgonfiato tra gli esercizi.
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Il BFRT viene eseguito con 4 esercizi con resistenza al carico basso del 30% 1 ripetizione massima
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza isometrica dei muscoli del quadricipite e dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: La forza sarà misurata per ciascun paziente prima dell'inizio dell'allenamento e poi dopo che sono state completate 9 sessioni di allenamento, per la durata dello studio, fino a 100 settimane
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La forza isometrica dei flessori e degli estensori del ginocchio sarà misurata con un dinamometro isocinetico prima dell'allenamento e dopo ogni serie di 9 sessioni di allenamento
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La forza sarà misurata per ciascun paziente prima dell'inizio dell'allenamento e poi dopo che sono state completate 9 sessioni di allenamento, per la durata dello studio, fino a 100 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del paziente
Lasso di tempo: L'intensità dell'ustione muscolare sarà determinata durante ogni sessione di allenamento. La soddisfazione complessiva sarà determinata dopo l'ultima sessione di formazione per ciascun paziente, per la durata dello studio, fino a 100 settimane.
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I pazienti valuteranno l'intensità dell'ustione muscolare prodotta durante l'allenamento e la soddisfazione generale per il risultato finale
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L'intensità dell'ustione muscolare sarà determinata durante ogni sessione di allenamento. La soddisfazione complessiva sarà determinata dopo l'ultima sessione di formazione per ciascun paziente, per la durata dello studio, fino a 100 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Frank R Noyes, MD, Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
14 aprile 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 febbraio 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BFRT17-37
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Allenamento sulla restrizione del flusso sanguigno
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University of the Balearic IslandsCompletatoPressione sanguigna | Allenamento di resistenzaSpagna
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Universidade Federal do CearáNon ancora reclutamento