Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BFRT dla ciężkiego zaniku mięśni kończyn dolnych (BFRT)

15 lutego 2022 zaktualizowane przez: Sue Barber-Westin, Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Trening ograniczania przepływu krwi w przypadku ciężkiego zaniku mięśni kończyn dolnych

Osłabienie lub zanik mięśni jest częstym stanem po ostrych i przewlekłych urazach układu mięśniowo-szkieletowego. Trening siłowy jest niezbędnym elementem rehabilitacji klinicznej urazów układu mięśniowo-szkieletowego. Ciężkie ćwiczenia (około 70% maksymalnego powtórzenia) są niezbędne do wywołania przerostu mięśni i przyrostu siły. Jednak pacjenci z ciężkim zanikiem mięśni często nie są w stanie tolerować tych obciążeń z powodu bólu. Trening oporowy przepływu krwi z niskimi obciążeniami oporowymi może być stosowany do bezpiecznego rozwijania siły mięśni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trening z ograniczeniem przepływu krwi (BFRT) to bezpieczny rodzaj ćwiczeń oporowych o niskiej intensywności, który wykazał zwiększony wzrost mięśni, siłę mięśni, dostarczanie i wykorzystanie tlenu (VO2Max). Dzięki BFRT lżejsze obciążenia mogą być używane do budowania mięśni, jednocześnie oszczędzając stawy przed dużym obciążeniem i bez nadmiernego zmęczenia ośrodkowego układu nerwowego.

Celem BFRT jest 1) zwiększenie efektywności fizjoterapii, 2) bezpieczne zwiększenie masy mięśniowej, zmniejszenie sztywności tętnic, zwiększenie gęstości kości, zwiększenie Vo2Max, poprawa podatności tętnic szyjnych oraz wzmocnienie odpowiedzi autonomicznego układu nerwowego, 3) poprawa mięśni wytrzymałość w 1/3 czasu, poprawić siłę i hipertrofię po operacji, poprawić rekrutację mięśni i zwiększyć anaboliczną sygnalizację wzrostu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z > 20% deficytem izometrycznej siły mięśnia czworogłowego i/lub ścięgien podkolanowych
  • Pacjenci chętni do odbycia co najmniej 9 sesji treningowych BFRT
  • Pacjenci chętni do wyrażenia świadomej zgody (lub zgody rodziców)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Historia żylaków
  • Historia zakrzepów krwi lub aktywnego zakrzepu krwi
  • Przyjmowanie doustnych środków antykoncepcyjnych
  • Historia zawału serca
  • Niestabilna choroba serca
  • Przyjmowanie leków na niewydolność serca
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (> 140/90)
  • Niekontrolowany tachykardia (> 100 uderzeń na minutę)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: BFRT z 4 ćwiczeniami i obciążeniami o niskim oporze
Trening oporu przepływu krwi będzie wykonywany przy użyciu standardowego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi, zakładanego i napompowanego przez lekarza. Pacjent wykona 4 ćwiczenia z niskimi obciążeniami, które spowodują spalenie mięśni w celu zwiększenia promocji siły. Szkolenie będzie nadzorowane w klinice. Mankiet jest opróżniany między ćwiczeniami.
Inny: Trening ograniczenia przepływu krwi
BFRT składa się z 4 ćwiczeń z niskim oporem na obciążenie 30%, maksymalnie 1 powtórzenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni izometrycznych mięśnia czworogłowego i ścięgien podkolanowych
Ramy czasowe: Siła zostanie zmierzona dla każdego pacjenta przed rozpoczęciem treningu, a następnie po ukończeniu 9 sesji treningowych, przez czas trwania badania, do 100 tygodni
Izometryczna siła zginaczy i prostowników kolana będzie mierzona za pomocą dynamometru izokinetycznego przed treningiem i po każdej serii 9 sesji treningowych
Siła zostanie zmierzona dla każdego pacjenta przed rozpoczęciem treningu, a następnie po ukończeniu 9 sesji treningowych, przez czas trwania badania, do 100 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena pacjenta
Ramy czasowe: Intensywność spalania mięśni będzie określana podczas każdego treningu. Ogólna satysfakcja zostanie określona po ostatniej sesji treningowej dla każdego pacjenta, na czas trwania badania, do 100 tygodni.
Pacjenci ocenią intensywność spalania mięśni powstającego podczas treningu oraz ogólne zadowolenie z efektu końcowego
Intensywność spalania mięśni będzie określana podczas każdego treningu. Ogólna satysfakcja zostanie określona po ostatniej sesji treningowej dla każdego pacjenta, na czas trwania badania, do 100 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Frank R Noyes, MD, Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 lutego 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BFRT17-37

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słabe mięśnie

Badania kliniczne na Trening ograniczenia przepływu krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj