BFRT pour l'atrophie musculaire sévère des membres inférieurs (BFRT)
15 février 2022 mis à jour par: Sue Barber-Westin, Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation
Entraînement à la restriction du flux sanguin pour l'atrophie musculaire sévère des membres inférieurs
La faiblesse ou l'atrophie musculaire est une affection courante à la suite de blessures musculo-squelettiques aiguës et chroniques.
La musculation est une composante impérative de la réadaptation clinique des lésions musculo-squelettiques.
De lourdes charges d'exercice (environ 70 % d'une répétition maximum) sont nécessaires pour provoquer une hypertrophie musculaire et des gains de force.
Cependant, les patients atteints d'atrophie musculaire sévère sont souvent incapables de tolérer ces charges en raison de la douleur.
L'entraînement en résistance à la circulation sanguine avec des charges à faible résistance peut être utilisé pour développer en toute sécurité la force musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'entraînement de restriction du flux sanguin (BFRT) est un type sûr d'exercice de résistance à faible intensité qui a démontré une croissance musculaire, une force musculaire, un apport et une utilisation d'oxygène (VO2Max) améliorés. Avec BFRT, des charges plus légères peuvent être utilisées pour développer les muscles tout en épargnant les articulations des charges lourdes et sans trop fatiguer le système nerveux central.
Les objectifs de la BFRT sont 1) d'augmenter l'efficacité de la thérapie physique, 2) d'augmenter en toute sécurité la masse musculaire, de réduire la rigidité artérielle, d'augmenter la densité osseuse, d'augmenter la Vo2Max, d'améliorer la compliance artérielle carotide et d'améliorer la réponse du système nerveux autonome, 3) d'améliorer la musculature endurance en 1/3 du temps, améliore la force et l'hypertrophie après la chirurgie, améliore le recrutement musculaire et augmente la signalisation de croissance anabolique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
- Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant un déficit > 20 % de la force isométrique des quadriceps et/ou des ischio-jambiers
- Patients désireux de suivre au moins 9 sessions de formation BFRT
- Patients disposés à donner leur consentement éclairé (ou consentement parental)
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Antécédents de varices
- Antécédents de caillots sanguins ou de caillots sanguins actifs
- Prendre des contraceptifs oraux
- Antécédents de crise cardiaque
- Maladie cardiaque instable
- Prendre des médicaments contre l'insuffisance cardiaque
- Hypertension non contrôlée (> 140/90)
- Tachycardie non contrôlée (> 100 bpm)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: BFRT avec 4 exercices et charges à faible résistance
L'entraînement à la résistance au flux sanguin sera effectué avec un brassard de tensiomètre standard placé et gonflé par un clinicien.
Le patient effectuera 4 exercices avec des charges à faible résistance qui produiront une brûlure musculaire pour améliorer la promotion de la force.
La formation sera supervisée en clinique.
Le brassard est dégonflé entre les exercices.
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Le BFRT se fait avec 4 exercices avec une faible résistance à la charge de 30% 1 répétition maximum
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire isométrique des quadriceps et des ischio-jambiers
Délai: La force sera mesurée pour chaque patient avant le début de l'entraînement, puis après 9 séances d'entraînement, pendant toute la durée de l'étude, jusqu'à 100 semaines
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La force isométrique des fléchisseurs et des extenseurs du genou sera mesurée avec un dynamomètre isocinétique avant l'entraînement et après chaque série de 9 séances d'entraînement
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La force sera mesurée pour chaque patient avant le début de l'entraînement, puis après 9 séances d'entraînement, pendant toute la durée de l'étude, jusqu'à 100 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des patients
Délai: L'intensité de la brûlure musculaire sera déterminée lors de chaque séance d'entraînement. La satisfaction globale sera déterminée après la dernière séance d'entraînement pour chaque patient, pour la durée de l'étude, jusqu'à 100 semaines.
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Les patients évalueront l'intensité de la brûlure musculaire produite pendant l'entraînement et la satisfaction globale du résultat final
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L'intensité de la brûlure musculaire sera déterminée lors de chaque séance d'entraînement. La satisfaction globale sera déterminée après la dernière séance d'entraînement pour chaque patient, pour la durée de l'étude, jusqu'à 100 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frank R Noyes, MD, Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
14 avril 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
15 février 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2020
Première publication (RÉEL)
22 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BFRT17-37
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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