Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BFRT för allvarlig muskelatrofi i nedre extremiteter (BFRT)

15 februari 2022 uppdaterad av: Sue Barber-Westin, Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Blodflödesträning för svår muskelatrofi i nedre extremiteter

Muskelsvaghet eller atrofi är ett vanligt tillstånd efter akuta och kroniska muskel- och skelettskador. Styrketräning är en absolut nödvändig komponent i klinisk rehabilitering av muskel- och skelettskador. Tung träningsbelastning (ungefär 70 % av maximalt en repetition) är nödvändigt för att framkalla muskelhypertrofi och styrka. Patienter med svår muskelatrofi kan dock ofta inte tolerera dessa belastningar på grund av smärta. Blodflödesträning med låg motståndsbelastning kan användas för att på ett säkert sätt utveckla muskelstyrka.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Blodflödesbegränsningsträning (BFRT) är en säker typ av lågintensiv motståndsövning som har visat förbättrad muskeltillväxt, muskelstyrka, syretillförsel och utnyttjande (VO2Max). Med BFRT kan lättare belastningar användas för att bygga muskler samtidigt som lederna skonas från tung belastning och utan att det centrala nervsystemet blir alltför tröttsamt.

Målen för BFRT är 1) att öka effektiviteten av sjukgymnastik, 2) på ett säkert sätt öka muskelmassan, minska artärstelhet, öka bentätheten, öka Vo2Max, förbättra halspulsåderns följsamhet och förbättra responsen från det autonoma nervsystemet, 3) förbättra musklerna uthållighet på 1/3 av tiden, förbättra styrka och hypertrofi efter operation, förbättra muskelrekrytering och öka anabol tillväxtsignalering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
        • Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med > 20 % underskott i isometrisk quadriceps- och/eller hamstringsstyrka
  • Patienter som är villiga att genomföra minst 9 BFRT-träningspass
  • Patienter som är villiga att ge informerat samtycke (eller föräldrarnas samtycke)

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Historia om åderbråck
  • Historik av blodproppar eller aktiv blodpropp
  • Tar orala preventivmedel
  • Historia av hjärtinfarkt
  • Instabil hjärtsjukdom
  • Tar hjärtsviktsmedicin
  • Okontrollerad hypertoni (> 140/90)
  • Okontrollerad takykardi (> 100 bpm)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: BFRT med 4 övningar och låga motståndsbelastningar
Blodflödesträning kommer att utföras med en standardblodtrycksmanschett som placeras och blåses upp av en läkare. Patienten kommer att utföra 4 övningar med låga motståndsbelastningar som ger en muskelbränna för att förbättra styrkan. Träningen kommer att övervakas på kliniken. Manschetten töms mellan övningarna.
Övrig: Träning för att begränsa blodflödet
BFRT görs med 4 övningar med lågt belastningsmotstånd på 30% 1 repetition max

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Isometrisk quadriceps och hamstrings muskelstyrka
Tidsram: Styrkan kommer att mätas för varje patient innan träningen börjar och sedan efter 9 träningspass har slutförts, under studiens varaktighet, upp till 100 veckor
Isometrisk knäböjnings- och sträckstyrka kommer att mätas med en isokinetisk dynamometer före träning och efter varje serie om 9 träningspass
Styrkan kommer att mätas för varje patient innan träningen börjar och sedan efter 9 träningspass har slutförts, under studiens varaktighet, upp till 100 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientbetyg
Tidsram: Intensiteten av muskelförbränning kommer att bestämmas under varje träningspass. Den övergripande tillfredsställelsen kommer att fastställas efter det sista träningspasset för varje patient, under studiens varaktighet, upp till 100 veckor.
Patienterna kommer att bedöma intensiteten av muskelförbränning som produceras under träning och övergripande tillfredsställelse med det slutliga resultatet
Intensiteten av muskelförbränning kommer att bestämmas under varje träningspass. Den övergripande tillfredsställelsen kommer att fastställas efter det sista träningspasset för varje patient, under studiens varaktighet, upp till 100 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Frank R Noyes, MD, Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

14 april 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 februari 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

15 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2020

Första postat (FAKTISK)

22 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BFRT17-37

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muskelsvaghet

Kliniska prövningar på Träning för att begränsa blodflödet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera