Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BFRT for svær muskelatrofi i nedre ekstremiteter (BFRT)

15. februar 2022 opdateret af: Sue Barber-Westin, Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Blodstrømsbegrænsningstræning for svær muskelatrofi i nedre ekstremiteter

Muskelsvaghed eller atrofi er en almindelig tilstand efter akutte og kroniske muskel-skeletskader. Styrketræning er en absolut nødvendig komponent i klinisk genoptræning af muskel- og skeletskader. Kraftig træningsbelastning (ca. 70 % af maksimum en gentagelse) er nødvendig for at fremkalde muskelhypertrofi og styrkeforøgelse. Patienter med svær muskelatrofi er dog ofte ude af stand til at tolerere disse belastninger på grund af smerte. Blodstrømsmodstandstræning med lav modstandsbelastning kan bruges til at udvikle muskelstyrke sikkert.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blodstrømsbegrænsningstræning (BFRT) er en sikker form for lavintensiv modstandsøvelse, der har demonstreret øget muskelvækst, muskelstyrke, ilttilførsel og udnyttelse (VO2Max). Med BFRT kan lettere belastninger bruges til at opbygge muskler, samtidig med at leddene skånes for tung belastning og uden at udmatte centralnervesystemet.

Målene for BFRT er 1) at øge effektiviteten af ​​fysioterapi, 2) sikkert øge muskelmassen, reducere arteriel stivhed, øge knogletætheden, øge Vo2Max, forbedre carotis arteriel compliance og forbedre responsen af ​​det autonome nervesystem, 3) forbedre muskel udholdenhed på 1/3 af tiden, forbedre styrke og hypertrofi efter operationen, forbedre muskelrekruttering og øge anabolsk vækstsignalering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med > 20 % underskud i isometrisk quadriceps og/eller hamstringsstyrke
  • Patienter, der er villige til at gennemføre mindst 9 BFRT-træningssessioner
  • Patienter, der er villige til at give informeret samtykke (eller forældres samtykke)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Historie om åreknuder
  • Anamnese med blodpropper eller aktiv blodprop
  • Tager orale præventionsmidler
  • Historie om hjerteanfald
  • Ustabil hjertesygdom
  • Tager hjertesvigtsmedicin
  • Ukontrolleret hypertension (> 140/90)
  • Ukontrolleret takykardi (> 100 bpm)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: BFRT med 4 øvelser og lav modstandsbelastning
Blodstrømsmodstandstræning vil blive udført med en standard blodtryksmanchet, der placeres og pustes op af en kliniker. Patienten vil udføre 4 øvelser med lav modstandsbelastning, der vil producere en muskelforbrænding for at øge styrken. Træningen vil blive superviseret i klinikken. Manchetten tømmes for luft mellem øvelserne.
Andet: Blodgennemstrømningsbegrænsende træning
BFRT udføres med 4 øvelser med lav belastningsmodstand på 30% 1 gentagelse maksimum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk quadriceps og hamstrings muskelstyrke
Tidsramme: Styrken vil blive målt for hver patient før træningen begynder og derefter efter 9 træningssessioner er blevet gennemført, i løbet af undersøgelsen, op til 100 uger
Isometrisk knæbøjnings- og ekstensorstyrke vil blive målt med et isokinetisk dynamometer før træning og efter hver serie af 9 træningssessioner
Styrken vil blive målt for hver patient før træningen begynder og derefter efter 9 træningssessioner er blevet gennemført, i løbet af undersøgelsen, op til 100 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientvurdering
Tidsramme: Intensiteten af ​​muskelforbrændingen vil blive bestemt under hver træningssession. Den overordnede tilfredshed vil blive bestemt efter den sidste træningssession for hver patient, i løbet af undersøgelsen, op til 100 uger.
Patienterne vil vurdere intensiteten af ​​muskelforbrændinger, der produceres under træning, og den generelle tilfredshed med det endelige resultat
Intensiteten af ​​muskelforbrændingen vil blive bestemt under hver træningssession. Den overordnede tilfredshed vil blive bestemt efter den sidste træningssession for hver patient, i løbet af undersøgelsen, op til 100 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frank R Noyes, MD, Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. april 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. februar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

22. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BFRT17-37

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodgennemstrømningsbegrænsende træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner