BFRT para la atrofia muscular severa de las extremidades inferiores (BFRT)
15 de febrero de 2022 actualizado por: Sue Barber-Westin, Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation
Entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo para la atrofia muscular severa de las extremidades inferiores
La debilidad o atrofia muscular es una condición común después de lesiones musculoesqueléticas agudas y crónicas.
El entrenamiento de fuerza es un componente imperativo en la rehabilitación clínica de las lesiones musculoesqueléticas.
Las cargas pesadas de ejercicio (aproximadamente el 70% de una repetición máxima) son necesarias para provocar la hipertrofia muscular y las ganancias de fuerza.
Sin embargo, los pacientes con atrofia muscular severa frecuentemente no pueden tolerar estas cargas debido al dolor.
El entrenamiento de resistencia al flujo sanguíneo con cargas de baja resistencia se puede usar para desarrollar la fuerza muscular de manera segura.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo (BFRT, por sus siglas en inglés) es un tipo seguro de ejercicio de resistencia de baja intensidad que ha demostrado mejorar el crecimiento muscular, la fuerza muscular, el suministro y la utilización de oxígeno (VO2Max). Con BFRT, se pueden usar cargas más livianas para desarrollar músculo mientras se evitan las articulaciones de cargas pesadas y sin fatigar demasiado el sistema nervioso central.
Los objetivos de BFRT son 1) aumentar la eficacia de la fisioterapia, 2) aumentar la masa muscular de forma segura, reducir la rigidez arterial, aumentar la densidad ósea, aumentar el Vo2Max, mejorar la distensibilidad de la arteria carótida y mejorar la respuesta del sistema nervioso autónomo, 3) mejorar la musculatura resistencia en 1/3 del tiempo, mejora la fuerza y la hipertrofia después de la cirugía, mejora el reclutamiento muscular y aumenta la señalización del crecimiento anabólico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con > 20% de déficit en la fuerza isométrica de cuádriceps y/o isquiotibiales
- Pacientes dispuestos a completar al menos 9 sesiones de entrenamiento BFRT
- Pacientes dispuestos a dar su consentimiento informado (o consentimiento de los padres)
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Historia de las venas varicosas
- Antecedentes de coágulos de sangre o coágulo de sangre activo
- Tomar anticonceptivos orales
- Historial de infarto
- Enfermedad cardiaca inestable
- Tomar medicamentos para la insuficiencia cardíaca
- Hipertensión no controlada (> 140/90)
- Taquicardia no controlada (> 100 lpm)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: BFRT con 4 ejercicios y cargas de baja resistencia
El entrenamiento de resistencia al flujo sanguíneo se realizará con un manguito de presión arterial estándar que un médico colocará e inflará.
El paciente realizará 4 ejercicios con cargas de baja resistencia que producirán una quemadura muscular para potenciar la promoción de la fuerza.
El entrenamiento será supervisado en la clínica.
El manguito se desinfla entre ejercicios.
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BFRT se realiza con 4 ejercicios con baja resistencia de carga del 30% 1 repetición máxima
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular isométrica de cuádriceps e isquiotibiales
Periodo de tiempo: La fuerza se medirá para cada paciente antes de que comience el entrenamiento y luego de que se hayan completado 9 sesiones de entrenamiento, durante la duración del estudio, hasta 100 semanas.
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La fuerza isométrica flexora y extensora de la rodilla se medirá con un dinamómetro isocinético antes del entrenamiento y después de cada serie de 9 sesiones de entrenamiento.
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La fuerza se medirá para cada paciente antes de que comience el entrenamiento y luego de que se hayan completado 9 sesiones de entrenamiento, durante la duración del estudio, hasta 100 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificación del paciente
Periodo de tiempo: La intensidad de la quema muscular se determinará durante cada sesión de entrenamiento. La satisfacción general se determinará después de la última sesión de entrenamiento de cada paciente, durante la duración del estudio, hasta 100 semanas.
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Los pacientes calificarán la intensidad de la quemadura muscular producida durante el entrenamiento y la satisfacción general con el resultado final
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La intensidad de la quema muscular se determinará durante cada sesión de entrenamiento. La satisfacción general se determinará después de la última sesión de entrenamiento de cada paciente, durante la duración del estudio, hasta 100 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Frank R Noyes, MD, Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
14 de abril de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de febrero de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BFRT17-37
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .