- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04357184
BFRT vakavaan alaraajojen lihasatrofiaan (BFRT)
Verenvirtausta rajoittava koulutus vakavaan alaraajojen lihasatrofiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verenvirtausta rajoittava harjoitus (BFRT) on turvallinen matalan intensiteetin vastusharjoittelu, joka on osoittanut tehostunutta lihaskasvua, lihasvoimaa, hapen toimitusta ja käyttöä (VO2Max). BFRT:n avulla voidaan rakentaa lihaksia kevyemmällä kuormituksella samalla kun säästetään niveliä raskaalta kuormitukselta ja ilman keskushermoston liiallista väsymystä.
BFRT:n tavoitteet ovat 1) lisätä fysioterapian tehokkuutta, 2) lisätä turvallisesti lihasmassaa, vähentää valtimoiden jäykkyyttä, lisätä luun tiheyttä, lisätä Vo2Max-arvoa, parantaa kaulavaltimomyöntyvyyttä ja tehostaa autonomisen hermoston vastetta, 3) parantaa lihasten toimintaa. kestävyyttä 1/3 ajasta, parantaa voimaa ja hypertrofiaa leikkauksen jälkeen, parantaa lihasten rekrytointia ja lisää anabolista kasvun signalointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yli 20 %:n vajaus isometrisessä nelipäisessä ja/tai takareisilihaksessa
- Potilaat, jotka ovat valmiita suorittamaan vähintään 9 BFRT-koulutusta
- Potilaat, jotka haluavat antaa tietoisen suostumuksen (tai vanhempien suostumuksen)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Suonikohjujen historia
- Veritulppa tai aktiivinen veritulppa
- Oraalisten ehkäisyvalmisteiden ottaminen
- Sydänkohtauksen historia
- Epästabiili sydänsairaus
- Sydämen vajaatoimintalääkkeiden ottaminen
- Hallitsematon verenpainetauti (> 140/90)
- Hallitsematon takykardia (> 100 bpm)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: BSRT 4 harjoituksella ja alhaisilla vastuskuormilla
Verenvirtausvastusharjoittelu suoritetaan tavallisella verenpainemansetilla, jonka kliinikko asettaa ja täyttää.
Potilas suorittaa 4 harjoitusta alhaisilla vastuskuormilla, jotka aiheuttavat lihaspalovamman voiman edistämiseksi.
Koulutus ohjataan klinikalla.
Mansetti tyhjennetään harjoitusten välillä.
|
BFRT tehdään 4 harjoituksella, joiden kuormitusvastus on enintään 30 % 1 toistosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Isometrinen nelipäinen ja takareisilihasten voima
Aikaikkuna: Voimakkuus mitataan jokaisesta potilaasta ennen harjoittelun aloittamista ja sitten 9 harjoittelun jälkeen tutkimuksen keston ajan 100 viikkoon asti
|
Isometrinen polven koukistus- ja ojentajavoima mitataan isokineettisellä dynamometrillä ennen harjoittelua ja jokaisen 9 harjoituskerran jälkeen
|
Voimakkuus mitataan jokaisesta potilaasta ennen harjoittelun aloittamista ja sitten 9 harjoittelun jälkeen tutkimuksen keston ajan 100 viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan luokitus
Aikaikkuna: Lihaspolton voimakkuus määritetään jokaisen harjoituksen aikana. Yleinen tyytyväisyys määritetään kunkin potilaan viimeisen harjoittelun jälkeen tutkimuksen ajaksi 100 viikkoon asti.
|
Potilaat arvioivat harjoituksen aikana syntyneen lihaspalovamman voimakkuuden ja yleisen tyytyväisyytensä lopputulokseen
|
Lihaspolton voimakkuus määritetään jokaisen harjoituksen aikana. Yleinen tyytyväisyys määritetään kunkin potilaan viimeisen harjoittelun jälkeen tutkimuksen ajaksi 100 viikkoon asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Frank R Noyes, MD, Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BFRT17-37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenvirtauksen rajoituskoulutus
-
The University of Texas Health Science Center at...National Institute on Aging (NIA)RekrytointiPolven nivelrikkoYhdysvallat
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineValmisPatellofemoraalinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Yang LiuValmisKrooninen nilkan epävakaus, CAKiina
-
University of JaenRekrytointiSkleroosi, MultippeliEspanja
-
Mayo ClinicEi vielä rekrytointiaPatellofemoraalinen nivelen dislokaatio | Hauisjänteen repeämäYhdysvallat
-
Brooke Army Medical CenterCongressionally Directed Medical Research Programs; American Orthopaedic...RekrytointiACL-vammaYhdysvallat
-
United States Naval Medical Center, San DiegoRekrytointiLateraalinen epikondyliitti | TenniskyynärpääYhdysvallat
-
Bispebjerg HospitalUniversity of Southern Denmark; Sygekassernes Helsefond; AP Moeller Foundation ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsusta
-
University of the Balearic IslandsValmisVerenpaine | VastusharjoitteluEspanja