BFRT für schwere Muskelatrophie der unteren Extremitäten (BFRT)
15. Februar 2022 aktualisiert von: Sue Barber-Westin, Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation
Training zur Einschränkung des Blutflusses bei schwerer Muskelatrophie der unteren Extremitäten
Muskelschwäche oder -atrophie ist eine häufige Erkrankung nach akuten und chronischen Verletzungen des Bewegungsapparates.
Krafttraining ist ein unverzichtbarer Bestandteil in der klinischen Rehabilitation von Muskel-Skelett-Verletzungen.
Schwere Übungsbelastungen (ungefähr 70 % eines Wiederholungsmaximums) sind notwendig, um Muskelhypertrophie und Kraftzuwächse hervorzurufen.
Patienten mit schwerem Muskelschwund können diese Belastungen jedoch häufig aufgrund von Schmerzen nicht ertragen.
Durchblutungswiderstandstraining mit geringen Widerstandsbelastungen kann verwendet werden, um Muskelkraft sicher zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Training zur Einschränkung des Blutflusses (BFRT) ist eine sichere Art von Widerstandsübungen mit geringer Intensität, die ein verbessertes Muskelwachstum, Muskelstärke, Sauerstoffzufuhr und -nutzung (VO2Max) gezeigt hat. Mit BFRT können leichtere Belastungen zum Muskelaufbau verwendet werden, während die Gelenke vor schwerer Belastung geschont werden und ohne das zentrale Nervensystem übermäßig zu ermüden.
Die Ziele von BFRT sind 1) die Wirksamkeit der Physiotherapie zu erhöhen, 2) die Muskelmasse sicher zu erhöhen, die arterielle Steifheit zu verringern, die Knochendichte zu erhöhen, Vo2Max zu erhöhen, die Compliance der Halsschlagader zu verbessern und die Reaktion des autonomen Nervensystems zu verbessern, 3) die Muskeln zu verbessern Ausdauer in 1/3 der Zeit, Verbesserung der Kraft und Hypertrophie nach der Operation, Verbesserung der Muskelrekrutierung und Steigerung der anabolen Wachstumssignale.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
- Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit > 20 % Defizit der isometrischen Quadrizeps- und/oder Kniesehnenkraft
- Patienten, die bereit sind, mindestens 9 BFRT-Trainingseinheiten zu absolvieren
- Patienten, die bereit sind, eine Einverständniserklärung (oder Einverständnis der Eltern) abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Geschichte der Krampfadern
- Vorgeschichte von Blutgerinnseln oder aktivem Blutgerinnsel
- Einnahme von oralen Kontrazeptiva
- Geschichte des Herzinfarkts
- Instabile Herzerkrankung
- Einnahme von Medikamenten gegen Herzinsuffizienz
- Unkontrollierter Bluthochdruck (> 140/90)
- Unkontrollierte Tachykardie (> 100 bpm)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: BFRT mit 4 Übungen und Belastungen mit geringem Widerstand
Das Blutflusswiderstandstraining wird mit einer Standard-Blutdruckmanschette durchgeführt, die von einem Arzt angelegt und aufgeblasen wird.
Der Patient führt 4 Übungen mit geringen Widerstandsbelastungen durch, die ein Muskelbrennen hervorrufen, um die Kraftförderung zu verbessern.
Das Training wird in der Klinik überwacht.
Zwischen den Übungen wird die Manschette entleert.
|
BFRT wird mit 4 Übungen mit geringem Belastungswiderstand von 30% 1 Wiederholung maximal durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Isometrische Quadrizeps- und Kniesehnenmuskelkraft
Zeitfenster: Die Kraft wird für jeden Patienten vor Beginn des Trainings und dann nach Abschluss von 9 Trainingseinheiten für die Dauer der Studie bis zu 100 Wochen gemessen
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Die isometrische Kniebeuger- und Streckmuskelkraft wird mit einem isokinetischen Dynamometer vor dem Training und nach jeder Serie von 9 Trainingseinheiten gemessen
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Die Kraft wird für jeden Patienten vor Beginn des Trainings und dann nach Abschluss von 9 Trainingseinheiten für die Dauer der Studie bis zu 100 Wochen gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenbewertung
Zeitfenster: Die Intensität der Muskelverbrennung wird während jeder Trainingseinheit bestimmt. Die Gesamtzufriedenheit wird nach der letzten Trainingseinheit für jeden Patienten für die Dauer der Studie von bis zu 100 Wochen ermittelt.
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Die Patienten bewerten die Intensität der Muskelverbrennung während des Trainings und die allgemeine Zufriedenheit mit dem Endergebnis
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Die Intensität der Muskelverbrennung wird während jeder Trainingseinheit bestimmt. Die Gesamtzufriedenheit wird nach der letzten Trainingseinheit für jeden Patienten für die Dauer der Studie von bis zu 100 Wochen ermittelt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Frank R Noyes, MD, Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
14. April 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. Februar 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
15. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
22. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
16. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BFRT17-37
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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