BFRT voor ernstige spieratrofie van de onderste ledematen (BFRT)
15 februari 2022 bijgewerkt door: Sue Barber-Westin, Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation
Bloedstroombeperkingstraining voor ernstige spieratrofie van de onderste ledematen
Spierzwakte of -atrofie is een veelvoorkomende aandoening na acuut en chronisch letsel aan het bewegingsapparaat.
Krachttraining is een essentieel onderdeel van de klinische revalidatie van musculoskeletale letsels.
Zware trainingsbelastingen (ongeveer 70% van het maximum van één herhaling) zijn nodig om spierhypertrofie en krachttoename op te wekken.
Patiënten met ernstige spieratrofie kunnen deze belastingen echter vaak niet verdragen vanwege pijn.
Bloedstroomweerstandstraining met lage weerstandsbelastingen kan worden gebruikt om spierkracht veilig te ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bloodflow Restriction Training (BFRT) is een veilig type weerstandsoefening met lage intensiteit die verbeterde spiergroei, spierkracht, zuurstofafgifte en -gebruik (VO2Max) heeft aangetoond. Met BFRT kunnen lichtere ladingen worden gebruikt om spieren op te bouwen terwijl de gewrichten worden gespaard van zware belasting en zonder het centrale zenuwstelsel te veel te vermoeien.
De doelstellingen van BFRT zijn 1) om de effectiviteit van fysiotherapie te vergroten, 2) veilig de spiermassa te vergroten, de arteriële stijfheid te verminderen, de botdichtheid te verhogen, Vo2Max te verhogen, de arteriële compliantie van de halsslagader te verbeteren en de respons van het autonome zenuwstelsel te verbeteren, 3) de spieren te verbeteren uithoudingsvermogen in 1/3 van de tijd, verbetering van kracht en hypertrofie na een operatie, verbetering van spierrekrutering en verhoging van anabole groeisignalering.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
- Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met > 20% tekort aan isometrische quadriceps en/of hamstrings
- Patiënten die bereid zijn om ten minste 9 BFRT-trainingssessies te volgen
- Patiënten bereid om geïnformeerde toestemming te geven (of ouderlijke toestemming)
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Geschiedenis van spataderen
- Geschiedenis van bloedstolsels of actieve bloedstolsels
- Het nemen van orale anticonceptiva
- Geschiedenis van een hartaanval
- Onstabiele hartziekte
- Medicijnen tegen hartfalen nemen
- Ongecontroleerde hypertensie (> 140/90)
- Ongecontroleerde tachycardie (> 100 bpm)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: BFRT met 4 oefeningen en lage weerstandsbelastingen
Bloedstroomweerstandstraining wordt uitgevoerd met een standaard bloeddrukmanchet die door een arts wordt geplaatst en opgeblazen.
De patiënt voert 4 oefeningen uit met lage weerstandsbelastingen die een spierverbranding veroorzaken om de bevordering van kracht te verbeteren.
De training vindt plaats in de kliniek.
Tussen de oefeningen door wordt de manchet leeggelaten.
|
BFRT wordt gedaan met 4 oefeningen met een lage belastingsweerstand van 30% maximaal 1 herhaling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Isometrische quadriceps en hamstrings spierkracht
Tijdsspanne: De kracht wordt voor elke patiënt gemeten voordat de training begint en vervolgens nadat 9 trainingssessies zijn voltooid, voor de duur van het onderzoek, tot 100 weken
|
De isometrische kracht van de knieflexor en -strekker wordt gemeten met een isokinetische dynamometer vóór de training en na elke reeks van 9 trainingssessies
|
De kracht wordt voor elke patiënt gemeten voordat de training begint en vervolgens nadat 9 trainingssessies zijn voltooid, voor de duur van het onderzoek, tot 100 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntbeoordeling
Tijdsspanne: Tijdens elke trainingssessie wordt de intensiteit van spierverbranding bepaald. De algemene tevredenheid wordt na de laatste trainingssessie voor elke patiënt bepaald, voor de duur van het onderzoek, tot 100 weken.
|
Patiënten beoordelen de intensiteit van spierverbranding tijdens de training en de algehele tevredenheid met het eindresultaat
|
Tijdens elke trainingssessie wordt de intensiteit van spierverbranding bepaald. De algemene tevredenheid wordt na de laatste trainingssessie voor elke patiënt bepaald, voor de duur van het onderzoek, tot 100 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frank R Noyes, MD, Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
14 april 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 februari 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
22 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BFRT17-37
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .