BFRT para atrofia muscular grave dos membros inferiores (BFRT)
15 de fevereiro de 2022 atualizado por: Sue Barber-Westin, Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation
Treinamento de restrição do fluxo sanguíneo para atrofia muscular grave dos membros inferiores
Fraqueza ou atrofia muscular é uma condição comum após lesões musculoesqueléticas agudas e crônicas.
O treinamento de força é um componente imperativo na reabilitação clínica de lesões musculoesqueléticas.
Cargas pesadas de exercícios (aproximadamente 70% de uma repetição máxima) são necessárias para obter hipertrofia muscular e ganhos de força.
No entanto, pacientes com atrofia muscular grave são frequentemente incapazes de tolerar essas cargas devido à dor.
O treinamento de resistência ao fluxo sanguíneo com cargas de baixa resistência pode ser usado para desenvolver força muscular com segurança.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O treinamento de restrição de fluxo sanguíneo (BFRT) é um tipo seguro de exercício de resistência de baixa intensidade que demonstrou crescimento muscular aprimorado, força muscular, fornecimento e utilização de oxigênio (VO2Max). Com o BFRT, cargas mais leves podem ser usadas para construir músculos, poupando as articulações de cargas pesadas e sem cansar excessivamente o sistema nervoso central.
Os objetivos do BFRT são 1) aumentar a eficácia da fisioterapia, 2) aumentar com segurança a massa muscular, reduzir a rigidez arterial, aumentar a densidade óssea, aumentar o Vo2Max, melhorar a complacência da artéria carótida e aumentar a resposta do sistema nervoso autônomo, 3) melhorar a musculatura resistência em 1/3 do tempo, melhorar a força e hipertrofia após a cirurgia, melhorar o recrutamento muscular e aumentar a sinalização de crescimento anabólico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com déficit > 20% na força isométrica do quadríceps e/ou isquiotibiais
- Pacientes dispostos a completar pelo menos 9 sessões de treinamento BFRT
- Pacientes dispostos a fornecer consentimento informado (ou consentimento dos pais)
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Histórico de varizes
- Histórico de coágulos sanguíneos ou coágulos sanguíneos ativos
- Tomando anticoncepcionais orais
- História de ataque cardíaco
- Doença cardíaca instável
- Tomando medicação para insuficiência cardíaca
- Hipertensão não controlada (> 140/90)
- Taquicardia não controlada (> 100 bpm)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: BFRT com 4 exercícios e cargas de baixa resistência
O treinamento de resistência ao fluxo sanguíneo será realizado com um manguito de pressão arterial padrão que é colocado e inflado por um médico.
O paciente realizará 4 exercícios com cargas de baixa resistência que produzirão uma queima muscular para potencializar a promoção de força.
O treinamento será supervisionado na clínica.
O manguito é esvaziado entre os exercícios.
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BFRT é feito com 4 exercícios com baixa resistência de carga de 30% 1 repetição máxima
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular isométrica de quadríceps e isquiotibiais
Prazo: A força será medida para cada paciente antes do início do treinamento e depois da conclusão de 9 sessões de treinamento, durante o estudo, até 100 semanas
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A força isométrica dos flexores e extensores do joelho será medida com um dinamômetro isocinético antes do treinamento e após cada série de 9 sessões de treinamento
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A força será medida para cada paciente antes do início do treinamento e depois da conclusão de 9 sessões de treinamento, durante o estudo, até 100 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do paciente
Prazo: A intensidade da queima muscular será determinada durante cada sessão de treinamento. A satisfação geral será determinada após a última sessão de treinamento para cada paciente, pela duração do estudo, até 100 semanas.
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Os pacientes avaliarão a intensidade da queima muscular produzida durante o treinamento e a satisfação geral com o resultado final
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A intensidade da queima muscular será determinada durante cada sessão de treinamento. A satisfação geral será determinada após a última sessão de treinamento para cada paciente, pela duração do estudo, até 100 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Frank R Noyes, MD, Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
14 de abril de 2020
Conclusão Primária (REAL)
15 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
15 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
22 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BFRT17-37
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .