BFRT for alvorlig muskelatrofi i nedre ekstremiteter (BFRT)
15. februar 2022 oppdatert av: Sue Barber-Westin, Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation
Blodstrømningsbegrensningstrening for alvorlig muskelatrofi i nedre ekstremiteter
Muskelsvakhet eller atrofi er en vanlig tilstand etter akutte og kroniske muskel- og skjelettskader.
Styrketrening er en viktig komponent i klinisk rehabilitering av muskel- og skjelettskader.
Kraftig treningsbelastning (omtrent 70 % av maksimalt én repetisjon) er nødvendig for å fremkalle muskelhypertrofi og styrkeøkninger.
Imidlertid er pasienter med alvorlig muskelatrofi ofte ikke i stand til å tolerere disse belastningene på grunn av smerte.
Blodstrømstrening med lav motstandsbelastning kan brukes for å trygt utvikle muskelstyrke.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Blodstrømsbegrensningstrening (BFRT) er en sikker type motstandstrening med lav intensitet som har vist økt muskelvekst, muskelstyrke, oksygentilførsel og utnyttelse (VO2Max). Med BFRT kan lettere belastninger brukes til å bygge muskler samtidig som leddene skånes for tung belastning og uten å slite ut sentralnervesystemet for mye.
Målene med BFRT er 1) å øke effektiviteten av fysioterapi, 2) trygt øke muskelmassen, redusere arteriell stivhet, øke bentettheten, øke Vo2Max, forbedre carotis arteriell etterlevelse og forbedre responsen til det autonome nervesystemet, 3) forbedre muskelmasse utholdenhet på 1/3 av tiden, forbedre styrke og hypertrofi etter operasjon, forbedre muskelrekruttering og øke anabole vekstsignaler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
- Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med > 20 % underskudd i isometrisk quadriceps og/eller hamstringsstyrke
- Pasienter som er villige til å gjennomføre minst 9 BFRT-treningsøkter
- Pasienter som er villige til å gi informert samtykke (eller samtykke fra foreldrene)
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Historie om åreknuter
- Anamnese med blodpropp eller aktiv blodpropp
- Tar orale prevensjonsmidler
- Historie om hjerteinfarkt
- Ustabil hjertesykdom
- Tar hjertesviktmedisiner
- Ukontrollert hypertensjon (> 140/90)
- Ukontrollert takykardi (> 100 bpm)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: BFRT med 4 øvelser og lav motstandsbelastning
Blodstrømstrening vil bli utført med en standard blodtrykksmansjett som plasseres og blåses opp av en kliniker.
Pasienten vil utføre 4 øvelser med lav motstandsbelastning som vil gi en muskelforbrenning for å forbedre styrkefremme.
Trening vil bli veiledet i klinikken.
Mansjetten tømmes mellom øvelsene.
|
BFRT gjøres med 4 øvelser med lav belastningsmotstand på 30 % 1 repetisjon maksimum
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isometrisk quadriceps og hamstrings muskelstyrke
Tidsramme: Styrken vil bli målt for hver pasient før treningen starter og deretter etter at 9 treningsøkter er fullført, for varigheten av studien, opptil 100 uker
|
Isometrisk knebøyer og ekstensorstyrke vil bli målt med et isokinetisk dynamometer før trening og etter hver serie på 9 treningsøkter
|
Styrken vil bli målt for hver pasient før treningen starter og deretter etter at 9 treningsøkter er fullført, for varigheten av studien, opptil 100 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientvurdering
Tidsramme: Intensiteten av muskelforbrenningen vil bli bestemt under hver treningsøkt. Den generelle tilfredsheten vil bli bestemt etter den siste treningsøkten for hver pasient, for varigheten av studien, opptil 100 uker.
|
Pasienter vil vurdere intensiteten av muskelforbrenning produsert under trening og generell tilfredshet med det endelige resultatet
|
Intensiteten av muskelforbrenningen vil bli bestemt under hver treningsøkt. Den generelle tilfredsheten vil bli bestemt etter den siste treningsøkten for hver pasient, for varigheten av studien, opptil 100 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frank R Noyes, MD, Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
14. april 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. februar 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
15. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BFRT17-37
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .