重度の下肢筋萎縮症に対するBFRT (BFRT)
2022年2月15日 更新者：Sue Barber-Westin、Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation
重度下肢筋萎縮症に対する血流制限トレーニング
筋肉の衰弱または萎縮は、急性および慢性の筋骨格損傷に続く一般的な状態です。
筋力トレーニングは、筋骨格系損傷の臨床リハビリテーションにおいて不可欠な要素です。
筋肥大と筋力向上を引き出すには、重い運動負荷 (最大 1 回の繰り返しの約 70%) が必要です。
しかし、重度の筋萎縮症の患者は、痛みのためにこれらの負荷に耐えられないことがよくあります。
抵抗負荷の低い血流抵抗トレーニングは、筋力を安全に開発するために使用できます。
調査の概要
詳細な説明
血流制限トレーニング (BFRT) は、筋肉の成長、筋力、酸素の供給と利用 (VO2Max) の向上が実証されている安全なタイプの低強度レジスタンス エクササイズです。 BFRT を使用すると、中枢神経系を過度に疲労させることなく、重い負荷から関節を守りながら、軽い負荷で筋肉を構築できます。
BFRT の目的は、1) 理学療法の有効性を高めること、2) 安全に筋肉量を増やし、動脈硬化を軽減し、骨密度を高め、Vo2Max を高め、頸動脈コンプライアンスを改善し、自律神経系の反応を高めること、3) 筋肉を改善することです。持久力を 1/3 の時間で短縮し、手術後の筋力と肥大を改善し、筋肉の動員を改善し、アナボリック成長シグナルを増加させます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
- Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -アイソメトリック大腿四頭筋および/またはハムストリングスの強度が20%を超える患者
- -少なくとも9回のBFRTトレーニングセッションを完了したい患者
- -インフォームドコンセント（または親の同意）を提供する意思のある患者
除外基準:
- 妊娠
- 静脈瘤の病歴
- -血栓または活動性血栓の病歴
- 経口避妊薬の服用
- 心臓発作の病歴
- 不安定な心疾患
- 心不全の薬を服用中
- コントロールされていない高血圧 (> 140/90)
- コントロールされていない頻脈 (> 100 bpm)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：4 つのエクササイズと低抵抗負荷の BFRT
血流抵抗トレーニングは、臨床医が配置して膨らませる標準的な血圧カフを使用して実行されます。
患者は、筋力の促進を強化するために筋肉を燃焼させる低抵抗負荷で4つのエクササイズを実行します.
トレーニングはクリニックで監督されます。
エクササイズの合間にカフをしぼませます。
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BFRT は、30% の低負荷抵抗で 4 つのエクササイズで行われます。最大 1 回の繰り返し
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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等尺性大腿四頭筋とハムストリングスの筋力
時間枠：トレーニング開始前に各患者の筋力を測定し、9 回のトレーニング セッションが完了した後、最大 100 週間の研究期間にわたって測定します。
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等尺性膝屈筋力と伸筋力は、トレーニング前と 9 回のトレーニング セッションの各シリーズ後に等速性ダイナモメーターで測定されます。
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トレーニング開始前に各患者の筋力を測定し、9 回のトレーニング セッションが完了した後、最大 100 週間の研究期間にわたって測定します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者評価
時間枠：筋肉燃焼の強度は、各トレーニング セッション中に決定されます。全体的な満足度は、最大 100 週間の研究期間中、各患者の最後のトレーニング セッション後に決定されます。
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患者は、トレーニング中に生じた筋肉燃焼の強度と、最終結果に対する全体的な満足度を評価します。
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筋肉燃焼の強度は、各トレーニング セッション中に決定されます。全体的な満足度は、最大 100 週間の研究期間中、各患者の最後のトレーニング セッション後に決定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frank R Noyes, MD、Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月14日
一次修了 (実際)
2022年2月15日
研究の完了 (実際)
2022年2月15日
試験登録日
最初に提出
2020年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月21日
最初の投稿 (実際)
2020年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月15日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。