BFRT 治疗严重下肢肌肉萎缩症 (BFRT)
2022年2月15日 更新者：Sue Barber-Westin、Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation
严重下肢肌肉萎缩的血流限制训练
肌肉无力或萎缩是急性和慢性肌肉骨骼损伤后的常见病症。
力量训练是肌肉骨骼损伤临床康复中必不可少的组成部分。
需要大量的运动负荷（大约重复一次最大值的 70%）才能引起肌肉肥大和力量增长。
然而，患有严重肌肉萎缩的患者常常由于疼痛而无法忍受这些负荷。
低阻力负荷的血流阻力训练可用于安全地发展肌肉力量。
研究概览
详细说明
血流限制训练 (BFRT) 是一种安全的低强度阻力运动，已证明可以增强肌肉生长、肌肉力量、氧气输送和利用 (VO2Max)。 使用 BFRT，可以使用较轻的负荷来锻炼肌肉，同时避免关节承受重负荷，并且不会过度疲劳中枢神经系统。
BFRT 的目标是 1) 提高物理治疗的有效性，2) 安全地增加肌肉质量，降低动脉硬度，增加骨密度，增加 Vo2Max，改善颈动脉顺应性并增强自主神经系统的反应，3) 改善肌肉1/3 时间的耐力，提高手术后的力量和肥大，改善肌肉募集并增加合成代谢生长信号。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45242
- Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 等长股四头肌和/或腘绳肌力量缺陷 > 20% 的患者
- 愿意完成至少 9 次 BFRT 培训课程的患者
- 愿意提供知情同意（或父母同意）的患者
排除标准：
- 怀孕
- 静脉曲张史
- 血栓或活动性血栓病史
- 服用口服避孕药
- 心脏病发作史
- 不稳定的心脏病
- 服用心力衰竭药物
- 未控制的高血压 (> 140/90)
- 不受控制的心动过速 (> 100 bpm)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：具有 4 个练习和低阻力负荷的 BFRT
将使用由临床医生放置并充气的标准血压袖带进行血流阻力训练。
患者将进行 4 次低阻力负荷锻炼，这些锻炼会产生肌肉燃烧，以增强力量。
培训将在诊所进行监督。
袖带在练习之间放气。
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BFRT 进行 4 次练习，低负荷阻力为 30%，最多重复 1 次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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等距股四头肌和腿筋肌肉力量
大体时间：在训练开始前和完成 9 次训练后，将测量每位患者的力量，在研究期间，最多 100 周
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等距膝屈肌和伸肌力量将在训练前和每组 9 次训练课后使用等速测力计测量
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在训练开始前和完成 9 次训练后，将测量每位患者的力量，在研究期间，最多 100 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者评分
大体时间：肌肉燃烧的强度将在每次训练期间确定。在研究期间最多 100 周内，将在每位患者的最后一次培训课程后确定总体满意度。
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患者将对训练期间产生的肌肉燃烧强度和对最终结果的总体满意度进行评分
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肌肉燃烧的强度将在每次训练期间确定。在研究期间最多 100 周内，将在每位患者的最后一次培训课程后确定总体满意度。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frank R Noyes, MD、Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月14日
初级完成 (实际的)
2022年2月15日
研究完成 (实际的)
2022年2月15日
研究注册日期
首次提交
2020年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月21日
首次发布 (实际的)
2020年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月15日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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