BFRT при тяжелой атрофии мышц нижних конечностей (BFRT)
15 февраля 2022 г. обновлено: Sue Barber-Westin, Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation
Тренировка с ограничением кровотока при тяжелой атрофии мышц нижних конечностей
Мышечная слабость или атрофия являются распространенным состоянием после острых и хронических травм опорно-двигательного аппарата.
Силовые тренировки являются обязательным компонентом клинической реабилитации после травм опорно-двигательного аппарата.
Тяжелые физические нагрузки (примерно 70% от одного повторения максимума) необходимы, чтобы вызвать мышечную гипертрофию и прирост силы.
Однако больные с выраженной мышечной атрофией часто не могут переносить эти нагрузки из-за боли.
Тренировки с сопротивлением кровотоку с нагрузками с низким сопротивлением могут использоваться для безопасного развития мышечной силы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тренировка с ограничением кровотока (BFRT) — это безопасный тип упражнений с отягощениями низкой интенсивности, который продемонстрировал ускоренный рост мышц, мышечную силу, доставку и использование кислорода (VO2Max). С помощью BFRT можно использовать более легкие нагрузки для наращивания мышечной массы, избавляя суставы от тяжелых нагрузок и не слишком утомляя центральную нервную систему.
Цели BFRT: 1) повысить эффективность физиотерапии, 2) безопасно увеличить мышечную массу, снизить жесткость артерий, увеличить плотность костей, увеличить Vo2Max, улучшить податливость сонных артерий и усилить реакцию вегетативной нервной системы, 3) улучшить мышечную выносливость в 1/3 раза, улучшить силу и гипертрофию после операции, улучшить набор мышц и увеличить сигналы анаболического роста.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
- Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с > 20% дефицитом изометрической силы четырехглавой мышцы и/или подколенного сухожилия
- Пациенты, желающие пройти не менее 9 тренировок BFRT
- Пациенты, желающие дать информированное согласие (или согласие родителей)
Критерий исключения:
- Беременность
- История варикозного расширения вен
- Сгустки крови или активный сгусток крови в анамнезе
- Прием оральных контрацептивов
- История сердечного приступа
- Нестабильная сердечная болезнь
- Прием лекарств от сердечной недостаточности
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (> 140/90)
- Неконтролируемая тахикардия (> 100 ударов в минуту)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: BFRT с 4 упражнениями и нагрузками с низким сопротивлением
Тренировка сопротивления кровотоку будет выполняться со стандартной манжетой для измерения артериального давления, которую надевает и надувает врач.
Пациент будет выполнять 4 упражнения с низким сопротивлением, которые вызовут сжигание мышц для увеличения силы.
Обучение будет проходить под наблюдением в клинике.
Между упражнениями манжету сдувают.
|
BFRT выполняется 4 упражнениями с низким сопротивлением нагрузки 30% 1 повторение максимум
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изометрическая сила четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия
Временное ограничение: Сила будет измеряться у каждого пациента перед началом тренировки, а затем после завершения 9 тренировочных занятий на протяжении всего исследования, до 100 недель.
|
Изометрическая сила сгибателей и разгибателей колена будет измеряться с помощью изокинетического динамометра перед тренировкой и после каждой серии из 9 тренировок.
|
Сила будет измеряться у каждого пациента перед началом тренировки, а затем после завершения 9 тренировочных занятий на протяжении всего исследования, до 100 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг пациентов
Временное ограничение: Интенсивность сжигания мышц будет определяться во время каждой тренировки. Общая удовлетворенность будет определяться после последней тренировки для каждого пациента на протяжении всего исследования до 100 недель.
|
Пациенты будут оценивать интенсивность сжигания мышц во время тренировки и общую удовлетворенность конечным результатом.
|
Интенсивность сжигания мышц будет определяться во время каждой тренировки. Общая удовлетворенность будет определяться после последней тренировки для каждого пациента на протяжении всего исследования до 100 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Frank R Noyes, MD, Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 апреля 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 февраля 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BFRT17-37
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .