Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BFRT pro těžkou svalovou atrofii dolních končetin (BFRT)

15. února 2022 aktualizováno: Sue Barber-Westin, Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Školení o omezení průtoku krve pro těžkou svalovou atrofii dolních končetin

Svalová slabost nebo atrofie je běžný stav po akutních a chronických muskuloskeletálních poraněních. Silový trénink je nezbytnou součástí klinické rehabilitace muskuloskeletálních zranění. K vyvolání svalové hypertrofie a nárůstu síly je nutná velká zátěž (přibližně 70 % maxima jednoho opakování). Pacienti s těžkou svalovou atrofií však často nejsou schopni tolerovat tuto zátěž kvůli bolesti. K bezpečnému rozvoji svalové síly lze použít odporový trénink pro průtok krve s nízkým odporovým zatížením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Trénink s omezením průtoku krve (BFRT) je bezpečný typ cvičení s nízkou intenzitou odporu, který prokázal zvýšený růst svalů, svalovou sílu, dodávku a využití kyslíku (VO2Max). S BFRT lze použít lehčí zátěže k budování svalů a zároveň šetřit klouby od velké zátěže a bez nadměrného unavování centrálního nervového systému.

Cíle BFRT jsou 1) zvýšit účinnost fyzikální terapie, 2) bezpečně zvýšit svalovou hmotu, snížit ztuhlost tepen, zvýšit hustotu kostí, zvýšit Vo2Max, zlepšit poddajnost krčních tepen a zlepšit reakci autonomního nervového systému, 3) zlepšit svalovou hmotu vytrvalost v 1/3 času, zlepšit sílu a hypertrofii po operaci, zlepšit nábor svalů a zvýšit signalizaci anabolického růstu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
        • Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s > 20% deficitem izometrického kvadricepsu a/nebo síly hamstringů
  • Pacienti ochotní absolvovat alespoň 9 BFRT tréninků
  • Pacienti ochotní poskytnout informovaný souhlas (nebo souhlas rodičů)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Historie křečových žil
  • Krevní sraženiny nebo aktivní krevní sraženina v anamnéze
  • Užívání perorální antikoncepce
  • Historie srdečního infarktu
  • Nestabilní srdeční onemocnění
  • Užívání léků na srdeční selhání
  • Nekontrolovaná hypertenze (> 140/90)
  • Nekontrolovaná tachykardie (> 100 tepů/min)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: BFRT se 4 cviky a zátěží s nízkým odporem
Trénink odolnosti proti průtoku krve bude prováděn se standardní manžetou na měření krevního tlaku, kterou umístí a nafoukne lékař. Pacient provede 4 cviky s nízkým odporovým zatížením, které způsobí popálení svalů pro posílení podpory síly. Školení bude řízeno na klinice. Manžeta se mezi cviky vyfoukne.
Jiný: Trénink omezení průtoku krve
BFRT se provádí 4 cviky s nízkým odporem zátěže 30% 1 opakování maximálně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izometrická síla svalů kvadricepsů a hamstringů
Časové okno: Síla bude měřena u každého pacienta před zahájením tréninku a poté po dokončení 9 tréninkových lekcí po dobu trvání studie až 100 týdnů
Izometrická síla flexorů a extenzorů kolena bude měřena izokinetickým dynamometrem před tréninkem a po každé sérii 9 tréninků
Síla bude měřena u každého pacienta před zahájením tréninku a poté po dokončení 9 tréninkových lekcí po dobu trvání studie až 100 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení pacientů
Časové okno: Intenzita spalování svalů bude zjišťována během každého tréninku. Celková spokojenost bude stanovena po posledním tréninku u každého pacienta po dobu trvání studie až 100 týdnů.
Pacienti budou hodnotit intenzitu spalování svalů během tréninku a celkovou spokojenost s konečným výsledkem
Intenzita spalování svalů bude zjišťována během každého tréninku. Celková spokojenost bude stanovena po posledním tréninku u každého pacienta po dobu trvání studie až 100 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frank R Noyes, MD, Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. dubna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. února 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BFRT17-37

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

Klinické studie na Trénink omezení průtoku krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit