Ile-de-France 지역의 퇴직자 주택(EHPAD)에서 ECG 원격 전송에 대한 관심 연구. (TEECAD)
2022년 9월 27일 업데이트: Gérond'if
연구의 목적은 일드프랑스(Ile-de-France)의 EHPAD에서 심전도 원격 전송의 관심과 실행 가능성을 평가하는 것입니다.
노인을 위한 ECG는 심혈관 질환을 감지하거나 모니터링하는 데 유용합니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
주요 목표:
- 이전에 교육을 받은 간병인이 업로드한 ECG의 작업성 평가
- 업로드된 ECG(상심실 및 심실 리듬 장애 및 관상 동맥 병리)의 실현으로 강조된 ECG 이상 유병률 평가
보조 목표:
- 알려지지 않은 ECG 이상의 유병률을 평가하고 업로드된 ECG 덕분에 강조 표시된 새로운 진단의 수를 결정합니다.
- 심전도 의원성 이상의 유병률 평가
이 연구는 관찰적이고 다기관이며 전향적입니다. 여기에는 일드프랑스의 EHPAD에 거주하는 3211명의 노인이 포함됩니다. 150 EHPAD 또는 연구에 참여하는 경우 두 그룹으로 나뉩니다. 100 EHPAD는 ECG를 받고 50 EHPAD는 받지 않습니다. 이 마지막 그룹은 비교 분석을 수행할 수 있으며 사망에 대한 글로벌 데이터만 수집됩니다.
이 연구는 36개월 동안 지속되며 각 거주자는 12개월 동안 참여하게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
430
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75013
- Psychiatric Geriatric Department, Broca hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ECG 이상으로 이어질 수 있는 치료를 받거나 받지 않는 심장 병리로 인해 응급 상황을 제외하고 심전도(ECG)가 필요한 요양원(EHPAD)에 거주하는 환자
설명
포함 기준:
다음과 같은 이유로 심전도(ECG)가 필요한 요양원에 거주하는 노인(EHPAD):
- 심장병리 : 관상동맥질환, 심부전, 고혈압, 당뇨병, 판막질환, 심방세동
- 심전도(ECG) 이상을 일으킬 수 있는 약물 요양원에 거주하는 환자(EHPAD)가 동의합니다.
제외 기준 :
법원의 보호를 받는 보호받는 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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실험 부문
이 그룹은 ECG 원격 전송의 혜택을 받을 100개의 EHPAD로 구성됩니다.
모든 데이터가 수집됩니다
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컨트롤 암
이 암은 ECG 원격 전송의 혜택을 받지 못한 50개의 EHPAD로 구성됩니다.
전 세계 사망 발생 데이터만 분석되며 개별 데이터는 수집되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원격 전송 심전도(ECG) 실행 가능성 평가(해석 가능한 ECG 수)
기간: 12 개월
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해석 가능한 ECG는 기생충의 부재, 안정적인 기준선, 전극의 잘못된 위치에 대한 인수의 부재, 용지 풀기 속도: 25mm/초, 진폭 보정으로 정의됩니다.
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12 개월
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심전도를 수행하여 강조 표시된 이상 유병률 평가.
기간: 12 개월
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심전도를 수행하여 강조된 이상의 유병률: 상심실 리듬 장애, 심실 리듬 장애 및 관상 동맥 병리.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Charlson 점수에 따른 합병증 위험 및 기대 수명의 평가.
기간: 12 개월
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12 개월
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심전도에 따른 미지 및 의원성 이상 유병률 평가
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Olivier Hanon, MD PhD, Psychiatric Geriatric Department, Broca hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2017-A02647-46
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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