Tutkimus EKG-telelähetyksen kiinnostavuudesta vanhainkodissa (EHPAD) Ile-de-Francen alueella. (TEECAD)
tiistai 27. syyskuuta 2022 päivittänyt: Gérond'if
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida EKG-telelähetyksen kiinnostavuutta ja toimivuutta EHPADissa Île-de-Francessa.
Vanhusten EKG:stä on hyötyä sydän- ja verisuonitautien havaitsemisessa tai seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoitteet:
- Arvioi aiemmin koulutetun hoitajan lataaman EKG:n toimivuus
- Arvioi ladatun EKG:n toteuttamisen ansiosta esiin tulleiden EKG-poikkeamien esiintyvyys (supraventrikulaarinen ja kammiorytmihäiriö ja sepelvaltimopatologia)
Toissijaiset tavoitteet:
- Arvioi tuntemattomien EKG-poikkeamien esiintyvyys ja määritä siten uusien diagnostiikan määrä, joka on korostettu ladatun EKG:n ansiosta
- Arvioi EKG:n iatrogeenisten poikkeamien esiintyvyys
Tutkimus on havainnollistava, monikeskus- ja prospektiivinen. Siihen osallistuu 3 211 vanhusta, jotka asuvat EHPADissa Île-de-Francessa. 150 EHPAD:ia tai tutkimukseen osallistuneita, ne jaetaan kahteen ryhmään: 100 EHPAD saa EKG:n ja 50 EHPAD ei. Tämä viimeinen ryhmä mahdollistaa vertailevan analyysin johtamisen, vain globaaleja kuolemia koskevia tietoja kerätään.
Tutkimus kestää 36 kuukautta ja 12 kuukautta jokaista asukasta kohden.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
430
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75013
- Psychiatric Geriatric Department, Broca hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hoitokodeissa (EHPAD) asuvat potilaat, jotka tarvitsevat elektrokadiogrammia (EKG) hätätilanteita lukuun ottamatta sydämen patologian vuoksi hoitoon tai ilman hoitoa, joka voi johtaa EKG-poikkeamiin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vanhukset, jotka asuvat hoitokodeissa (EHPAD), jotka tarvitsevat elektrokadiogrammia (EKG) seuraavista syistä:
- Sydänpatologia: sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, korkea verenpaine, diabetes, läppäsairaus, eteisvärinä
- Lääke, joka voi aiheuttaa elektrokadiogrammin (EKG) poikkeavuuksia Hoitokodeissa (EHPAD) asuvat potilaat, jotka antavat suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
Suojeltu aikuinen tuomioistuimen suojeluksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kokeellinen käsivarsi
Tämä ryhmä koostuu 100 EHPAD:sta, jotka hyötyvät EKG-telelähetyksestä.
kaikki tiedot kerätään
|
|
Ohjausvarsi
Tämä käsivarsi koostuu 50 EHPAD:sta, jotka eivät ole hyötyneet EKG-telelähetyksestä.
Vain maailmanlaajuiset kuolemantapaustiedot analysoidaan, yksittäisiä tietoja ei kerätä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio teletransmetoidun elektrokardiogrammin (EKG) toteutettavuudesta (tulkittavissa olevien EKG:iden määrä)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tulkittavissa olevan EKG:n määrittelee loisen puuttuminen, vakaa perusviiva, elektrodien virheellisen asennon argumentin puuttuminen, paperin purkamisnopeus: 25 mm/s, amplitudin kalibrointi
|
12 kuukautta
|
|
Arviointi poikkeavuuksien esiintyvyydestä, jotka on korostettu suorittamalla EKG.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
EKG:lla esiin tulleiden poikkeavuuksien esiintyvyys: suprakammiorytmihäiriöt, kammiorytmihäiriöt ja sepelvaltimotaudit.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvio sairausriskistä ja elinajanodoteesta Charlsonin pistemäärän mukaan.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Arvio tuntemattomien ja iatrogeenisten poikkeavuuksien esiintyvyydestä EKG:n mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Olivier Hanon, MD PhD, Psychiatric Geriatric Department, Broca hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-A02647-46
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .