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Studio sull'interesse della teletrasmissione ECG nelle case di riposo (EHPAD) nella regione Ile-de-France. (TEECAD)

27 settembre 2022 aggiornato da: Gérond'if
Lo scopo dello studio è valutare l'interesse e la praticabilità della teletrasmissione ECG nell'EHPAD in Île-de-France. L'ECG per gli anziani è utile per rilevare o monitorare le malattie cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivi principali :

  • Valutare la fattibilità dell'ECG caricato da un assistente che è stato addestrato in precedenza
  • Valutare la prevalenza delle anomalie ECG evidenziate grazie alla realizzazione di un ECG caricato (disturbi del ritmo sopraventricolare e ventricolare e patologia coronarica)

Obiettivi secondari:

  • Valutare la prevalenza di anomalie ECG sconosciute e quindi determinare il numero di nuove diagnosi evidenziate grazie all'ECG caricato
  • Valutare la prevalenza delle anomalie iatrogene dell'ECG

Lo studio è osservazionale, multicentrico e prospettico. Comprenderà 3211 anziani che vivono nell'EHPAD nell'Île-de-France. 150 EHPAD o coinvolti nello studio, sono divisi in due gruppi: 100 EHPAD riceveranno l'ECG e 50 EHPAD no. Quest'ultimo gruppo consentirà di condurre un'analisi comparativa, verranno raccolti solo i dati globali sulla morte.

Lo studio durerà 36 mesi con 12 mesi di partecipazione per ogni residente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

430

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75013
        • Psychiatric Geriatric Department, Broca hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che vivono in case di cura (EHPAD) che richiedono un elettrocadiogramma (ECG) eccetto situazioni di emergenza, a causa di una patologia cardiaca con/o senza trattamento che può portare ad anomalie dell'ECG

Descrizione

Criterio di inclusione:

Anziani che vivono in case di cura (EHPAD) che richiedono un elettrocadiogramma (ECG) a causa di:

  • Patologia cardiaca: malattia coronarica, insufficienza cardiaca, ipertensione, diabete, malattia valvolare, fibrillazione atriale
  • Un farmaco che potrebbe causare anomalie dell'elettrocardiogramma (ECG) Pazienti che vivono in case di cura (EHPAD) che danno il loro consenso.

Criteri di esclusione :

Adulto protetto sotto la protezione del tribunale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Braccio sperimentale
Questo gruppo è composto da 100 EHPAD che beneficeranno della teletrasmissione ECG. verranno raccolti tutti i dati
Braccio di controllo
Questo braccio è composto da 50 EHPAD che non hanno beneficiato della teletrasmissione ECG. Verranno analizzati solo i dati globali sull'occorrenza dei decessi, non verranno raccolti dati individuali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della fattibilità dell'elettrocardiogramma (ECG) teletrasmesso (numero di ECG interpretabili)
Lasso di tempo: 12 mesi
Un ECG interpretabile è definito da un'assenza di parassita, una linea di base stabile, un'assenza di argomento di un malposizionamento degli elettrodi, una velocità di svolgimento della carta: 25 mm/sec, una calibrazione dell'ampiezza
12 mesi
Valutazione della prevalenza delle anomalie evidenziate mediante l'esecuzione di un elettrocardiogramma.
Lasso di tempo: 12 mesi
La prevalenza delle anomalie evidenziate dall'esecuzione di un elettrocardiogramma: disturbi del ritmo sopraventricolare, disturbi del ritmo ventricolare e patologie coronariche.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione del rischio di comorbilità e dell'aspettativa di vita secondo il punteggio di Charlson.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Valutazione della prevalenza di anomalie sconosciute e iatrogene secondo l'elettrocardiogramma
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gérond'if

Investigatori

  • Cattedra di studio: Olivier Hanon, MD PhD, Psychiatric Geriatric Department, Broca hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

7 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

8 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-A02647-46

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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