Studie van het belang van ECG-teletransmissie in bejaardentehuizen (EHPAD) in de regio Ile-de-France. (TEECAD)
27 september 2022 bijgewerkt door: Gérond'if
Het doel van de studie is om het belang en de werkbaarheid van ECG-teletransmissie in EHPAD in Île-de-France te evalueren.
ECG voor ouderen is gunstig om hart- en vaatziekten op te sporen of te monitoren.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Gedetailleerde beschrijving
Hoofddoelen :
- Evalueer de werkbaarheid van ECG geüpload door een zorgverlener die eerder is opgeleid
- Evalueer de prevalentie van ECG-afwijkingen die worden benadrukt dankzij de realisatie van een geüpload ECG (supraventriculaire en ventriculaire ritmestoornis en coronaire pathologie)
Secundaire doelstellingen:
- Evalueer de prevalentie van onbekende ECG-afwijkingen en bepaal zo het aantal nieuwe diagnostiek dat wordt gemarkeerd dankzij geüploade ECG
- Evalueer de prevalentie van ECG-iatrogene anomalieën
De studie is observationeel, multicenter en prospectief. Het gaat om 3211 ouderen die in EHPAD in Île-de-France wonen. 150 EHPAD of betrokken zijn bij het onderzoek, worden ze opgesplitst in twee groepen: 100 EHPAD krijgen ECG en 50 EHPAD niet. Deze laatste groep zal toelaten om een vergelijkende analyse te leiden, enkel globale data over overlijden zullen verzameld worden.
De studie zal 36 maanden duren met 12 maanden deelname voor elke bewoner.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
430
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75013
- Psychiatric Geriatric Department, Broca hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die in verpleeghuizen wonen (EHPAD) die een elektrocardiogram (ECG) nodig hebben, behalve in noodsituaties, vanwege een cardiale pathologie met/of zonder behandeling die kan leiden tot ECG-afwijkingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ouderen die in verpleeghuizen wonen (EHPAD) die een elektrocardiogram (ECG) nodig hebben vanwege:
- Cardiale pathologie: coronaire hartziekte, hartfalen, hoge bloeddruk, diabetes, hartklepaandoeningen, atriumfibrilleren
- Een medicijn dat anomalieën op het elektrocardiogram (ECG) kan veroorzaken Patiënten die in verpleeghuizen wonen (EHPAD) die ermee instemmen.
Uitsluitingscriteria :
Beschermde volwassene onder bescherming van de rechtbank
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Experimentele tak
Deze groep bestaat uit 100 EHPAD die zullen profiteren van ECG-teletransmissie.
alle gegevens worden verzameld
|
|
Bedieningsarm
Deze arm bestaat uit 50 EHPAD die niet hebben geprofiteerd van ECG-teletransmissie.
Alleen de wereldwijde gegevens over overlijden worden geanalyseerd, er worden geen individuele gegevens verzameld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de haalbaarheid van teletransmitted elektrocardiogram (ECG) (aantal ECG's interpreteerbaar)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een interpreteerbaar ECG wordt gedefinieerd door de afwezigheid van een parasiet, een stabiele basislijn, de afwezigheid van argumenten of een verkeerde plaatsing van de elektroden, een afrolsnelheid van het papier: 25 mm/sec, een kalibratie van de amplitude
|
12 maanden
|
|
Beoordeling van de prevalentie van afwijkingen gemarkeerd door het uitvoeren van een elektrocardiogram.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De prevalentie van anomalieën die worden benadrukt door het maken van een elektrocardiogram: supra-ventriculaire ritmestoornissen, ventriculaire ritmestoornissen en coronaire pathologieën.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeling van comorbiditeitsrisico en levensverwachting volgens Charlson-score.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Beoordeling van de prevalentie van onbekende en iatrogene anomalieën volgens het elektrocardiogram
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Olivier Hanon, MD PhD, Psychiatric Geriatric Department, Broca hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-A02647-46
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .